Antagel belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Antagel belsőleges szuszpenzió

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

150 ml szuszpenzió (egy üveg) tartalma:

Magnézium-oxid 4,2 g

Alumínium-hidroxid 5,7 g

Segédanyagként metil-parahidroxi-benzoátot, propil-parahidroxi-benzoátot, szorbitot és etanolt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Mentolra emlékeztető illatú, összerázás után homogén, fehér színű, sűrűn folyó szuszpenzió.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hyperaciditás, gyomor- és nyombélfekély, akut és krónikus gastritis, másodlagos colitis, oesophagitis, rekeszsérv, oesophagitis adjuváns kezelése.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Egyéni szükséglet szerint. A szokásos adag napi 4-szer 10-20 ml: a három főétkezés után 20-60 perccel és az esti elalvás előtt a mellékelt adagoló mércével kimérve.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Súlyos veseelégtelenség. Hypophosphataemia.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A betegeket fel kell világosítani, hogy

- fogyás,

- nyelési nehézség vagy tartós hasi fájdalom,

- első alkalommal jelentkező vagy a közelmúltban megváltozott jellegű gyomor-bélrendszeri problémák,

- veseelégtelenség tünetei esetén keressék fel a kezelőorvosukat.

Veseelégtelenségben szenvedő vagy krónikus művese kezelésben részesülő betegek esetében a készítmény alumínium tartalmát figyelembe kell venni (encephalopathia veszélye), a szérum alumínium és magnézium szintjét rendszeresen kontrollálni kell.

Hosszan tartó alkalmazáskor csökkenhet a szérum foszforszint.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Alzheimer-kór, intestinalis obstructio, appendicitis és obstipatio esetén.

Az Antagel belsőleges szuszpenzió szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető (lásd 5.2 pontot).

A metil-parahidroxi-benzoát és propil-parahidroxi-benzoát tartósítószer arra érzékeny betegek esetén allergiás reakciókat válthat ki.

Ez a készítmény kis mennyiségű – adagonként kevesebb, mint 100 mg - etanolt (alkohol) tartalmaz.

Ha a gyomorégés, ill. a GERD tünetei 10 napon túl is fennállnak, vagy ha romlanak, a kóreredetet tisztázni kell, és a kezelést újra kell értékelni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Együttadása kerülendő:

- tetraciklinnel,

- vaskészítménnyel (felszívódás gátlás).

Más gyógyszerek felszívódását a pH változtatásával befolyásolhatja, ezért az Antagel belsőleges szuszpenzió és egyéb gyógyszerek szedése között 1-2 óra eltérés legyen.

Az antacidumok kölcsönhatásba léphetnek más, per os szedett gyógyszerekkel.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk:

A következő gyógyszerek felszívódása a gyomor-bélrendszerből egyidejű szedés esetén csökken, ezért javasolt, hogy az antacidumok bevétele jóval más gyógyszerek előtt vagy után történjen.

Lehetőség szerint legalább 2 óra teljen el a következő gyógyszerek és az Antagel belsőleges szuszpenzió bevétele között.

H2-antihisztaminok, antituberkulotikumok: etambutol, izoniazid (per os), atenolol, metoprolol, propranolol, kloroquin, ciklinek, diflunizal, digoxin, difoszfonátok, fexofenadin, vas (sók), fluorokinolonok, nátrium-fluorid, glükokortikoszteroidok (prednizolon és dexametazon), indometacin, ketokonazol, lanzoprazol, linkozamidok, fenotiazint tartalmazó neuroleptikumok, penicillinamin, tiroxin.

Figyelembe veendő kombinációk:

Szalicilátok: A szalicilátok kiválasztása fokozódik a vizelet lúgosodása miatt.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség esetén csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Figyelembe kell venni az alumínium és magnézium ionok jelenlétét, amelyek befolyásolhatják a bélrendszer működését. A magnézium-hidroxid sók hasmenést okozhatnak. Az alumínium sók székrekedést okozhatnak, illetve elősegíthetik a terhesség alatt egyébként is gyakori obstipatiót.

A gyógyszer nem alkalmazható nagy dózisokban vagy hosszú időn át.

Szoptatás

A szoptatás a kezelés alatt folytatható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antagel belsőleges szuszpenzió alkohol tartalma miatt befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Szedése alatt a gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése nem javasolt. Gépjárművezetés és gépek kezelése esetén a szuszpenzió szedése helyett javasolt az Antagel M tabletta alkalmazása.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Kialakulhat hasmenés, székrekedés, diszkomfort érzés, hangulatváltozás, zavartság, szórakozottság, izomgyengeség, váratlan testsúlycsökkenés, illetve tartós vagy nagy dózisú alkalmazást követően foszforhiány az alumínium jelenléte miatt.

4.9 Túladagolás

Egyszeri túladagolás esetén fellépő tüneteket nem figyeltek meg, kivéve a székrekedést.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antacidum, egyszerű só kombinációk.

ATC kód: A02A D01

Antacidum, nyelőcső-, gyomor- és bélnyálkahártyavédő.

Nagy savmegkötő kapacitású gyógyszer: 13,3 mmol sósav/5 ml.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A magnézium- és alumínium-hidroxidok helyileg ható, nem szisztémás savcsökkentők, amelyek előírás szerinti alkalmazás esetén csak kis mértékben szívódnak fel.

A szorbit gyengén abszorbeálódik a gasztrointesztinális traktusból, per os adagolás során. Főleg a májban metabolizálódik fruktózra, a reakciót a szorbit-dehidrogenáz enzim katalizálja. Bizonyos szorbit hányad közvetlen glükózzá alakul az aldóz-reduktáz enzim segítségével.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Állatokra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok a teratogenitást illetően.

A klinikai gyakorlatban ezideig nincs bizonyíték malformációt okozó vagy foetotoxikus hatásra.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz, 96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (Eudragit L 30-D 55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismert.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Fénytől védve tárolandó.

Az üveget tartsa jól lezárva.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Szuszpenzió fehér, belül PE betéttel ellátott alumínium kupakkal lezárt, 200 ml-es barna üvegben.

Az üveg és a mérőpohár dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: nincs keresztjelzés.

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad,

Pannonpharma út 1.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-5035/02

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1991. 01.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. június 6.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.