apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

1. A GYÓGYSZER NEVE

apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek

Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 g (1,03 ml) oldat tartalma:

Hatóanyagok:

Arnica spag. Peka Dil. D6 105,0 mg

Bryonia spag. Peka Dil. D6 105,0 mg

Colchicum autumnale Dil. D12 145,0 mg

Solanum Dulcamara Dil. D4 145,0 mg

Pseudognaphalium obtusifolium

(Gnaphalium polycephalum) Dil. D4 125,0 mg

Guajacum Dil. D6 105,0 mg

Lachnanthes tinctoria Dil. D4 145,0 mg

Taraxacum spag. Peka Dil. D4 125,0 mg

Ismert hatású segédanyag: etanol (alkohol)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges oldatos cseppek: tiszta, színtelen alkoholos oldat, jellegzetes szaggal és ízzel.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek jóváhagyott terápiás javallat nélküli homeopátiás gyógyszer.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás:

Felnőtteknek: naponta 3-szor 14-21 csepp ½ órával étkezések előtt.

Gyermekek és serdülők:

10 év feletti gyermekeknek és serdülőkorúaknak: naponta 3-szor 7 csepp ½ órával étkezések előtt.

Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Az alkalmazás módja

A cseppeket legalább fél órával az étkezések előtt vagy után kell bevenni. A készítmény egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal nem javasolt.

Az alkalmazás időtartama az adott betegségtől függ.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Terhesség

Szoptatás

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ez a készítmény kis mennyiségű – 31-94 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A homeopátiás hagyomány szerint a gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem ajánlott illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) terméket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.

A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem ajánlott alkalmazni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Termékenység, terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás ellenjavallt.

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek 21 % V/V (31-94 mg adagonként) etanolt tartalmaz, amely elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem ismertek.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Nem értelmezhető.

Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető.

A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem értelmezhető.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Etanol, tisztított víz.

Etanoltartalom: 21 % V/V

1 g (=1,03 ml = 38 csepp); 1 ml készítmény kb. 0,17 g etanolt (alkoholt) tartalmaz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év. Felbontás után 12 hónapig használható fel.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 ml, 100 ml oldat színtelen LDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés (keresztjelzés nincs)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PEKANA-Naturheilmittel GmbH

Raiffeisenstrasse 15

D-88353 Kisslegg

Tel.: 0049-7563-91160

Fax: 0049-7563-2862

E-mail: info@pekana.com

8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI

OGYI-HG-167/01 (50 ml)

OGYI-HG-167/02 (100 ml)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2012. január 30./2016. március 21.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2016. március 21.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.