Bronchipret szirup alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
3

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Bronchipret szirup

kakukkfű- és borostyánlevél-kivonat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 g szirup tartalma:

150 mg kakukkfű folyékony kivonat (Thymi herbae extractum fluidum) (1:2‑2,5), kivonószer: 1/20/70/109 ammónia oldat 10%, glicerin 85%, etanol 90%, víz; és 15 mg borostyánlevél folyékony kivonat (Hederae helicis folii extractum fluidum) (1:1), kivonószer: etanol 70%).

Ismer hatású segédanyag: maltit-szirup, etanol.

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

Tiszta, világosbarna színű, aromás illatú, édes ízű, alkoholos-vizes folyadék.

A tárolás során enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Akut bronchitisben és krónikus bronchitis akut exacerbatiojában, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Gyermekek és serdülők

Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan, a készítmény általános óvintézkedések miatt nem ajánlott 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.(lásd 4.4. pont)

Ha az orvos másként nem rendeli, a Bronchipret szirupot az alábbiak szerint kell adagolni naponta 3-szor.

4-5 éves gyermekeknek 3,2 ml

6-11 éves gyermekeknek 4,3 ml

12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek 5,4 ml

Alkalmazás

A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de a bevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár vizet).

Az adag kiméréséhez a mellékelt műanyag adagolópohár használandó!

Használat előtt felrázandó!

Ha a tünetek egy hétnél tovább fennállnak, akkor mindenképpen orvoshoz kell fordulni.

4.3 Ellenjavallatok

-​ A készítmény hatóanyagaival, a Lamiaceae vagy Araliaceae családba tartozó egyéb növény vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

-​ Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, esetleg rosszabbodnak vagy nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelenik meg, orvoshoz kell fordulni.

-​ Óvatosság ajánlott érzékeny gyomrú vagy ismert gyomorbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazás esetén.

Ismert gyomorbetegségben szenvedő betegek a Bronchipret szirup szedése előtt beszéljenek kezelőorvosukkal.

-​ A készítmény maltit-szirupot tartalmaz. Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában nem alkalmazható.

-​ 5,4 ml gyógyszer 300 mg, 4,3 ml gyógyszer 241 mg és 3,2 ml gyógyszer 179 mg alkoholt (etanol) tartalmaz, ami megfelel 56 mg/ml alkoholnak (7%V/V). 5,4 ml gyógyszerben lévő mennyiség megfelel 8 ml sörnek vagy 3 ml bornak, 4,3 ml-ben lévő mennyiség megfelel 7 ml sörnek vagy 3 ml bornak és 3,2 ml-ben lévő mennyiség megfelel 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkoholnak nincs számottevő hatása.

Gyermekek és serdülők

-​ Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan, a készítmény általános óvintézkedések miatt nem ajánlott 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Jelenleg nem ismertek.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Bronchipret szirup terhes nőkön történő használatáról és nem áll rendelkezésre reproduktív toxicitással kapcsolatos állatkísérletek. Bronchipret szirup terhesség ideje alatt nem javasolt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Bronchipret szirup hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Ezért a Bronchipret szirup szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

Termékenység

Nincsenek elérhető adatok a Bronchipret szirup termékenységre gyakorolt hatásairól.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bronchipret szirup nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások értékelésére az alábbi gyakorisági kategóriák szerint került sor:

Nagyon gyakori (>1/10)

Gyakori (>1/100, <1/10)

Nem gyakori (>1/1000, <1/100)

Ritka (>1/10 000, <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000),

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

Immunrendszeri betegségek és tünetek (lásd még „A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei” és a „Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek”)

Nem ismert gyakoriságú:

Túlérzékenységi reakciók, pl. urticaria, az arc és a száj duzzanata

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú:

Dyspnoea, pharyngealis duzzanat.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori:

Gastrointestinalis rendellenességek, pl. görcsök, hányinger, hányás és diarrhoea

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Ritka:

Bőrkiütés

Túlérzékenységi (allergiás) reakció bekövetkeztekor a Bronchipret szirup alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és a készítményt többé nem lehet szedni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen követni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

Lehetséges tünetei: gyomorpanasz, hányás, hasmenés.

Javasolt kezelése: tüneti terápia.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köptetők, kombinációk, ATC-kód: R05CA10

Hatásmechanizmus

A Bronchipret sziruppal számos farmakodinamikai vizsgálatot végeztek. A fő hatásmechanizmust eddig még nem sikerült teljesen meghatározni.

Farmakodinámiás hatások

A kakukkfű és borostyánlevélből készített készítmények kísérletes eredményei köptető hatásra utalnak: a kakukkfű kivonatok képesek a nyálkahártya-clearance növelésére és mucolyticus tulajdonságokkal rendelkeznek. A borostyánlevél esetében a gyomornyálkahártya stimulációját a benne lévő szaponinok okozzák és az így a bronchiális szekrécióban kialakult növekedést hatásmechanizmusként tárgyaljuk.

Mind kakukkfű, mind borostyánlevél esetében bronchodilátor hatásokat mutattak in vitro és in vivo. Állatmodellen végzett vizsgálat a Bronchipret szirup erős köhögésnyugtató hatását mutatta ki. In vitro vizsgálatok a Bronchipret szirup gyulladáscsökkentő hatását igazolták. Ezen megállapításoknak a relevanciáját in vivo vizsgálatokban igazolták légúti gyulladásos modellben szájon át történő alkalmazást követően.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincsenek elérhető adatok a Bronchipret szirup farmakokinetikai tulajdonságairól.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Az egyszeri dózisú toxicitási és mutagenitási humán vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutatnak különösebb kockázatot.

Ismételt dózis toxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Maltit‑szirup, kálium‑szorbát, citromsav‑monohidrát, tisztított víz, hidroxipropilbetadex.

6.2 Inkompatibilitások

Jelenleg nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

Felbontás után 6 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kb. 50 ml vagy kb. 100 ml töltettérfogatú szirup PP adagolópohárral ellátott, fehér átlátszatlan PP/HDPE garanciazáras csavaros kupakkal és színtelen LDPE kiöntőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1x50 ml vagy 1x100 ml üveg dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül), nem erős hatású

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Bionorica SE

Kerschensteiner str. 11-15.

92318-Neumarkt

Németország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9642/01 50 ml

OGYI-T-9642/02 100 ml

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 30.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009.december 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2022.11.22.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.