Castellani külsőleges oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Castellani külsőleges oldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,5 g bórsav, 0,91 g fenol és 2,0 g rezorcin 50 g oldatban.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges oldat: tiszta, csaknem színtelen, fenol szagú oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Felületes gombás bőrbetegségek kezelésére, főleg a testhajlatokban.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A kezelendő felületet a készítménnyel átitatott vattával naponta 2-szer át kell törölni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény nem alkalmazható rezorcin- és bórsav érzékenység, valamint hámfelmaródás esetén. Nem alkalmazható nyílt nedvező sebre, valamint az összetevőkkel szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nagy bőrfelületen tartósan nem alkalmazható, mert az ép bőrfelületről is felszívódik.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A szer előírás szerinti alkalmazása során fellépő gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ilyenkor csak a terápiás előny /kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Castellani külsőleges oldat készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Allergia.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

A fenol jól felszívódik a bőrről és a nyálkahártyáról, így nagy felületen alkalmazva központi idegrendszeri izgalmat, majd bénulást, a periférián érzéstelenséget, tartósan alkalmazva érzőideg-pusztulást okozhat.

A rezorcin az ép bőrről, nyálkahártyáról vagy sebfelületről felszívódik ezért hosszantartó kezelés esetén és gyermekeknél toxikus reakciókat okozhat, szisztémás mellékhatásai hasonlóak a fenolhoz, de gyakrabban okoz központi idegrendszeri görcsöket.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Irritáló hatást okozhat a bőrön és a nyálkahártyán.

Az alkalmazás helyén ekzema alakulhat ki. A szőke hajat elszínezheti, sötétebb bőrűeken hyperpigmentatiót okozhat.

4.9 Túladagolás

A bőrről, nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva szisztémás toxikus reakciót idézhet elő.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: gombásodás elleni bőrgyógyászati szerek, kombinációk; ATC-kód: D01AE20

Farmakológiai hatások:

Bórsav: enyhe antiszeptikum, enyhe antimikoticum.

Fenol: dezinficiens.

Rezorcin: dezinficiens (baktericid, fungicid), keratoplasztikus hatású.

Farmakokinetikai tulajdonságok

–

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

–

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Aceton, 96%-os etanol, tisztított víz, nátrium-diszulfit.

6.2 Inkompatibilitások

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a készítmény nem keverhető más antimikotikummal.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

18 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

Az üveget tartsa a dobozában a fénytől való védelem érdekében.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g oldat PP kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Külsőleg!

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Parma Produkt Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-20364/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 13.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA:

2022. március 17.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.