Cholavit belsőleges oldatos cseppek alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS (szövegjavaslat)

Cholavit belsőleges oldatos cseppek, alkalmazási előírása

OGYI/13787-18/2011 sz. határozat 2/1 sz. melléklete

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Cholavit belsőleges oldatos cseppek

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml belsőleges oldatos csepp tartalma: 940-952 mg etanolos kivonat (1:5) a következő növényekből: Tenyeres és orvosi rebarbara gyökér (Rheum palmatum L., et / aut Rheum officinale Baillon., radix), Benedekfű (Cnicus benedectus L., herba), Köménytermés (Carum carvi L., fructus), Borsosmentalevél (Mentha × piperita L., folium), Közönséges cickafark virágos hajtás (Achillea millefolium L., herba) 1:1:2:3:3 arányban.

Kivonószer: 50%(V/V) etanol

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges oldatos cseppek: vörösesbarna színű, tiszta, átlátszó, erősen fűszeres illatú, etanolos folyadék.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Cholavit belsőleges oldatos cseppek emésztési zavarok esetén (pl. teltségérzés, puffadás, lassú emésztés) az epeműködést segítő gyógynövényeket tartalmazó készítmény.

A Cholavit belsőleges oldatos cseppek hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek naponta 3 x 15-20 csepp.

Étkezés előtt vagy étkezés közben kockacukorra cseppentve vagy folyadékkal bevenni.

Javasolt alkalmazása: kúraszerűen 4 héten át, majd 2-3 hónapos szünetet kell tartani.

1 g készítmény 35 csepp.

A készítmény 14 év alatti gyermekeknek nem adható.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival illetve a fészkesvirágzatúak (Asteraceae), árvacsalánfélék (Lamiaceae), ernyősvirágzatúak (Apiaceae) és a keserűfűfélék (Polygonaceae) családjába tartozó növényekkel vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gyomor- és nyombélfekély, folyadékvesztéses állapotok. 14 év alatti életkor.

Alkoholtilalom.

Terhesség, szoptatás.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény egyszeri adagja (15-20 csepp) 0,14-0,22 g alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem adható.

Óvatosan adható májbetegségben, ill epilepszia esetén.

Amennyiben a tünetek néhány napon belül nem javulnak illetve súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedőknél a borsosmenta tartalmú készítmények a gyomorégést felerősíthetik.

Rebarbara tartalom miatt a betegnek konzultálnia kell orvosával, amennyiben szívglikozidot, antiarrhytmiás szert, QT-prolongációt okozó gyógyszert, diuretikumot, kortikoszteroidot vagy édesgyökér tartalmú gyógyszert szed.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A készítmény alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatását. Alkoholfogyasztás tilalmát előíró gyógyszerkészítmények mellett nem alkalmazható.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a készítményt nem szabad alkalmazni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cholavit belsőleges oldatos cseppek javasolt adagja kis mennyiségű alkoholt tartalmaz, mely elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az alkoholszondát elszínezheti.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény alkalmazása során görcsös gyomor-bélpanaszok jelentkezhetnek, hosszan tartó alkalmazása szív- és veseműködési zavarhoz, izomgyengeséghez vezethet. Gyakoriságuk nem ismert.

4.9 Túladagolás

Extrém mértékű túladagoláskor gyomor-bélpanaszok lehetségesek. Egyéb mérgezési tünetek előfordulása nem valószínű.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Az epebetegségek egyéb terápiás készítményei

ATC kód: A05AX

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Etanol, tisztított víz.

Alkoholtartalom: 40-45 % V/V

6.2 Inkompatibilitások

Jelenleg nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

Felbontás után: 30 nap

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°-on tárolandó.

Felbontás után: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 ml oldat HDPE cseppentőbetéttel és HDPE garanciazáras csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe (III. típusú) töltve, dobozban. Egy üveg dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Gyógynövénykutató Intézet Kft.

2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.

8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-41/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

2013. március „28 ”

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2013. március

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.