Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

Version 1

1. A GYÓGYSZER NEVE

Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Cink-hialuronát 2,05 mg

(2,00 mg nátrium-hialuronátból és 1,05 mg cink-kloridból előállítva) milliliterenként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges oldat.

Színtelen vagy csaknem színtelen, szagtalan, tiszta, steril viszkózus oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Rosszul gyógyuló, fertőzött seb, ulcus cruris, decubitus, fistula helyi kezelésére a komplex terápia részeként, valamint a normál sebgyógyulás serkentésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Külsőleg, naponta 1 alkalommal, 1 csepp/cm2 maximális dózisban.

Az alkalmazás módja

Naponta 1 alkalommal a sebfelület előzetes fiziológiás sóoldattal vagy szükség esetén 3%-os hidrogén-peroxid oldattal való letisztítása után a sebalapra kell cseppenteni olyan mennyiségben, hogy egyenletesen benedvesítse a kezelendő felületet 1 csepp/cm2 maximális dózisban. A sebet steril gézlappal, vagy a sebbe nem ragadó kötszerrel kell fedni. Indokolt esetekben például erősen váladékozó sebeknél naponta 2 alkalommal is lehet alkalmazni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ez ideig nem ismertek.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Ez ideig nem ismertek.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Ez ideig nincsenek adatok a készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Curiosin külsőleges oldat nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A kezelés kezdetén enyhe, csípő érzés ritkán előfordulhat, mely a kezelés során fokozatosan megszűnik. Nagyon ritka esetben túlérzékenységi reakciót (irritatív és kontakt dermatitis) és hypergranulációt írtak le a sebkörnyéki bőrterületen.

Szervrendszer

(MedDRA csoportosítás szerint)

Gyakori

(≥ 1/100-<1/10)

Nem gyakori

(≥ 1/1000-<1/100)

Fertőző betegségek és parazitafertőzések

Felülfertőződött ekcéma

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Vénás ulcus fájdalom

Nekrózis

Kontakt dermatitis

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Ez ideig nem számoltak be túladagolásról.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: sebek és fekélyek kezelésére szolgáló készítmények, Hámosítók, ATC kód: D03AX05

A hialuronsav mukopoliszacharid típusú természetes polimer, a kötőszövet sejtközi állományának fontos komponense. Magas koncentrációban van jelen a bőrben (55%), az üvegtestben, a csarnokvízben, a köldökzsinórban és az ízületi folyadékban. Fiziko-kémiai tulajdonságai lehetővé teszik a kölcsönhatást más molekulákkal, sejtekkel, így számos biológiai folyamatban alapvető jelentőségű. A vízmolekulákkal diszperziós mátrixot képez, amely a bőr elaszticitásának és tónusának kialakításában játszik szerepet. Más típusú proteoglikán molekulákkal a kötőszövet sejtközötti állományát stabilizálja.

Seb keletkezésekor a lokális hialuronsav- és cink-koncentráció lecsökken, mely lokálisan adott cink-hialuronáttal pótolható. A hialuronsav fizikai és kémiai tulajdonságainál fogva a sebalapon fiziológiás mikrokörnyezetet biztosít, optimális feltételeket teremtve a sebgyógyulás folyamatához. A hialuronsav a vízmolekulákkal diszperziós mátrixot alkot, mely pótolja a szövethiányt, valamint a sebgyógyulásban résztvevő sejteknek természetes vázat alkot, fokozza a granulocyták és makrofágok aktivitását, növeli a fibroblasztok proliferációját, valamint az angiogenezist. A cink-hialuronát a nátrium-hialuronáthoz képest számos baktériumra vonatkozóan bakteriosztatikus tulajdonságú.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az exogén hialuronsav humán farmakokinetikájára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.

Irodalmi adatok szerint egészséges önkéntesekben a szérum hialuronsav-szintje 10-100 µg/l. A szérumszint fizológiás körülmények között reggel, továbbá az életkor előrehaladtával és hepatikus diszfunkció fennállása esetén emelkedett értéket mutat. A hialuronsav gyorsan kiürül a plazmából, lebomlása alacsonyabb molekulasúlyú komponenseire elsősorban a májban történik. Intravénás adagolás után a hialuronsav eliminációs felezési ideje (t1/2) 2,5-5,5 perc. A hialuronsav vizelettel történő exkréciója igen alacsony (1%), 22 egészséges önkéntesen mért eredmény alapján 320 µg/24óra.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Toxikológiai vizsgálatok során lokális, szubkután és intramuszkuláris adagolás esetén szisztémás toxikus tüneteket nem észleltek. A lokális dermális és nyálkahártya irritációs teszt sem makroszkópos, sem szövettani elváltozást nem eredményezett.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Kálium-szorbát, szorbit, injekcióhoz való víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontás után 4 hétig használható fel.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 ml oldat fehér, garanciazáras, cseppentő feltéttel ellátott, műanyag csavaros kupakkal lezárt, fehér, PE cseppentős tartályba töltve. Egy cseppentős tartály dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli, nem erőshatású.

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-4812/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. január 2.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. szeptember 29.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. január 22.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.