Dermobacter külsőleges oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A TERMÉK JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÁSA

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dermobacter külsőleges oldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

5 mg benzalkónium-klorid és 2 mg klórhexidin-diglükonát milliliterenként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges oldat.

Leírás: tiszta, színtelen, kissé viszkózus, rázásra habzó, vizes oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A bőr és a nyálkalhártyák tisztítására és adjuváns kezelésére, elsődlegesen bakteriális eredetű eltérések esetén, vagy akkor, amikor ezek szuperficiálódhatnak.

Megjegyzés: az antiszeptikus szerek nem sterilizálnak; átmenetileg csökkentik a mikroorganizmusok számát.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Külsőleges alkalmazásra.

Az oldat hígítva, vagy hígítás nélkül használható, 7-10 napig naponta egyszer vagy kétszer.

Hígítatlan használat: a bőrre alkalmazva.

Használata hígítva 1:10 a nyálkahártyákon alkalmazva. A hígított oldatot közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni és nem szabad tárolni.

Az alkalmazást mindig gondos öblítésnek kell követnie.

4.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben, különösen a klórhexidinnel (vagy ennek a kémiai osztálynak más tagjával szemben), vagy a benzalkónium-kloriddal szemben (kvaterner ammónium készítmények).

Ne alkalmazzuk a szembe, a fülbe, stb.

A készítmény ne jusson a hallójáratba, különösen átfúródott dobhártya esetén, vagy általánosságban ne kerüljön kapcsolatba idegszövettel, vagy az agyhártyákkal.

A készítmény nem használható orvosi, sebészeti eszközök dezinficiálására.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Csak külsőleges alkalmazásra.

Noha felszívódása a bőrről igen kisfokú, a szisztémás hatás lehetősége nem zárható ki. Ilyen hatás különösen lehetséges, ha az antiszeptikumot nagy felületen, sérült bőrfelszínen (kiváltképpen égés esetén), vagy koraszülöttek nyálkahártyáján, bőrén, illetve újszülötteken alkalmazzuk (a testfelszín/testsúly arány, illetve a pelenka záró-fedő hatása miatt).

Mikróbás fertőződés lehetséges, ha az antiszeptikus készítmény csomagolását kinyitják.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Anionos antiszeptikumok egyidejű használata, vagy egymást követő alkalmazása kerülendő.

4.6 Terhesség és szoptatás

A készítmény terhesség alatt alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt az emlőkre ezt az oldatot ne alkalmazzuk.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismertek a készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásuk.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A bőrön és a nyálkahártyákon előfordulhat száraz érzés, ami gondos öblítéssel mérsékelhető. Az alkalmazás kezdetén enyhe bőr-irritáció jelentkezhet.

Esetleg kontakt ekcéma alakulhat ki.

4.9 Túladagolás

Nem releváns, a készítmény külsőlegesen alkalmazandó.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antisepticumok és fertőtlenítők, ATC kód: D08AC52

Antiszeptikum.

Benzalkónium-klorid, kvaterner ammónium és klórhexidin-diglükonát kombinációja, a biguanidinek családjához tartozó antiszeptikum.

Szélesspektrumú, baktericid antiszeptikum, mely in vitro a Gram-pozitív mikroorganizmusok, valamint a Candida albicans ellen egyaránt hatásos.

Egyperces érintkezés után gyorsan hat. Fehérjék, vagy exsudátum jelenléte hatákonyságát kissé csökkenti.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A klórhexidin és a benzalkónium-klorid a bőrről gyakorlatilag nem szívódik fel.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem értelmezhető.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Citromsav-monohidrát

Hidroxietil-cellulóz

Alkil-dimetil-betain 30%-os oldata

Etilén-oxid és propilén-oxid kopolimer

Trinátrium-citrát

Tisztított víz

6.2 Inkompatibilitások

Anionos vegyületekkel inkompatibilis.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

125 ml vagy 300 ml oldat fehér, LDPE, csavaros kupakkal lezárt barna, átlátszó, PVC üvegbe töltve, dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

A felhígított oldatot közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni és nem szabad tárolni.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport.

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Laboratoire Innotech International

22 avenue Aristide Briand

BP 32 - 94110 ARCUEIL CEDEX

Franciaország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9587/01 (125 ml)

OGYI-T-9587/02 (300 ml)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. április 28./2010. június 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. június 30.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.