Germicid végbélkúp alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
1

1. A GYÓGYSZER NEVE

Germicid végbélkúp

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 mg aminofenazon végbélkúponként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Végbélkúp.

Fehér vagy sárgásfehér, homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú végbélkúp.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Influenza és hűléses megbetegedések tüneti kezelésére (láz, fejfájás, myalgia) gyermekeknek.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Gyermekek és serdülők

2-12 hónapos korig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 1-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp (kb. 6 óránként).

4.3 Ellenjavallatok

​ A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

​ Más pirazolon származékok iránti túlérzékenység.

​ Granulocytopenia vagy az anamnézisben szereplő bármilyen eredetű agranulocytosis.

​ Porphyria.

​ Hasmenés.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Alkalmazása során nagyon ritka, de életveszélyes immuno-allergiás reakció lehet az agranulocytosis, ezért előzetesen károsodott vérképzés (pl. citosztatikummal történő kezelés során), ill. a normál értéktől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve az adagolás csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. Ez a reakció nagyon ritka, nem dózisfüggő, a kezelés folyamán bármikor jelentkezhet.

Az agranulocytosis tünetei lehetnek: fokozott fertőzéshajlam (gyulladások a száj, orr-, garatüreg, a végbél és a genitális traktus környékén), magas láz, hidegrázás. Ezen tünetek észlelésekor legfontosabb a gyógyszer azonnali elhagyása.

Az agranulocytosis veszélye miatt tartósan csak orvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett alkalmazható.

A gyógyszer indukálta - igen ritkán jelentkező - toxikus bőrnekrózis sokkal jobb indulatú a természetesen jelentkező változatnál, a gyógyszer elhagyását követően megszűnik.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Együttadása fokozott óvatosságot igényel:

​ más nem szteroid gyulladásgátlókkal, mert a mellékhatások összeadódhatnak,

​ citosztatikumokkal a granulocytopenia veszélyének fokozódása miatt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló adat, hogy a gépjárművezetéshez és baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességeket a készítmény befolyásolná.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alább felsorolt mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek: igen ritkán akut porphyriás roham.

Vérképzőrendszeri és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: granulocytopenia, igen ritkán agranulocytosis (immuno-allergiás reakció).

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: bronchospasmus.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: émelygés, hányás, étvágytalanság.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés, angioneuroticus ödéma. Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan igen ritkán előfordulhat toxikus bőrnekrózis.

Immunrendszeri betegségek és tünetek: anaphylaxia.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Nagy a terápiás szélessége. Nagyobb adagokban a központi idegrendszert izgatja, görcsöket okozhat.

Terápia: az aminofenazonnak nincs specifikus antidotuma, tüneti terápia alkalmazása szükséges. Carbo activatus és/vagy ozmotikus hashajtó adásával csökkenteni lehet az aminofenazon felszívódását, ezáltal a teljes rendelkezésre álló gyógyszermennyiséget.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb fájdalom- és lázcsillapítók. ATC kód: N02BB03

Az aminofenazon (amidazofen) pirazolon származék. Az ebbe a csoportba tartozó vegyületek analgetikus, gyulladásgátló hatása megegyezik a szalicilátokéval, de a húgysavürítést nem fokozzák. Az aminofenazon erősen és tartósan (5-8 óra) csökkenti a lázat. Adagja 6 óránként ismételhető.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A hatóanyag orálisan és rectalisan alkalmazva egyaránt jól felszívódik. Szemben a többi nem szteroid gyulladásgátlóval, hasonlóan a noraminofenazonhoz a plazmafehérjéhez kötődése csekély (10%).

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Egyesek az aminofenazont potenciálisan karcinogénnek tekintik, mert salétromsavval reagálva könnyen dimetilnitrózaminná alakul. A reakciót a tiocianát enzim katalizálja, ami a dohányosok nyálában található meg leginkább.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 15°C-on, hűvös, száraz helyen, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

6 db végbélkúp fehér, PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-10024/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1941. július 27.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2016. április 15.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.