Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy ampulla (10 ml) összetétele:

4,00 g glükóz-monohidrátot tartalmaz ampullánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció: tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hypoglykaemia, agy- és tüdőödéma, cardiomyopathia, májbetegség, ólom-, arzén- stb. mérgezés, műtét utáni állapot.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Az oldatnak magas az ozmózis nyomása, ezért erősen dehidráló hatású.

Adagolás

Felnőtteknek: a 40%-os oldatból 10-200 ml iv. A maximális adagolási sebesség 500-800 mg/ttkg/óra.

Alkalmazás módja

Kizárólag intravénásan. Az oldatos injekciót magas ozmózis nyomása miatt centrális vénába kell adni.

4.3 Ellenjavallatok

· Diabetes mellitus (kivéve hypoglykaemia esetén), hyperglykaemia, hypokalaemia, nátrium hiányos állapotok (hyponatraemia), súlyos metabolikus zavarok, thrombosis készség, hypervolaemia, vesekárosodás.

· Nem adható intracraniális vagy intraspinális vérzésben és idegsebészeti beavatkozást követően.

· Nem adható dehydrációval párosult delirium tremens esetén.

· Gyermekeknek nem adható.

· Ismert lisztérzékenység, hyperglykaemiás kóma, ischaemiás stroke.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Korai posztoperatív, vagy közvetlen súlyos trauma utáni szakban, dekompenzált szívelégtelenségben, tüdővizenyőben, hyperlactaemia, vagy egyéb a glükóz hasznosításának zavarával járó állapotokban fokozott óvatosság indokolt.

Fokozott óvatossággal kell adni diabetes mellitusban, szénhidrát intoleranciában, B1 vitamin hiányban, hypophosphataemiában, szepszisben.

Nagyobb mennyiségű glükóz beadása esetén a kálium-ion pótlásáról gondoskodni kell.

Kizárólag tiszta oldat használható. Megbontott ampullát félre tenni, és később felhasználni tilos.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A készítmény más gyógyszerrel történő elegyítését a glükóz redukáló tulajdonsága miatt kerülni kell.

Nem elegyíthető vérkészítményekkel.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség, szoptatás ideje alatt is adható, de számottevő magzat inzulin termelést eredményezhet, ami az újszülöttben növelheti a hypoglykaemiát.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Asztmás és diabetes mellitusos betegeknél anafilaktoid reakciót jelentettek.

Helyi fájdalom, gyulladás, irritáció, thrombophlebitis és láz jelentkezhet.

A magas ozmózis nyomás miatt hypokalaemia, hypomagnesaemia vagy hypophosphataemia kialakulhat.

Hyperosmotikus oldatok nagyon lassú vagy gyors beadása dehydrációt okozhat.

A glükóz adása megfelelő thiamin szint nélkül hiányállapothoz vezet, pl. Wernicke encephalopathia.

Túlzott glükóz bevitel fokozza a CO2 termelést, ami fontos lehet légzési elégtelenségben és stimulálja a katekolamin elválasztást.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. füg gelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Következményei: hypervolaemia, hyperglykaemia és glucosuria. Ez dehidrációhoz, hyperosmoláris kómához és halálhoz vezet.

Kezelése: Tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni inzulin adásával, vagy anélkül.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Parenterális tápoldatok, szénhidrátok, ATC kód: B05BA03

A glükóz jelen van a vérben, és a szervezet fő energia forrása. Zsírrá alakul, a májban és az izomban keményítő formájában raktározódik. Ha a vércukor szint a szervezet igénye szerint megemelkedik, a keményítő D-glükózzá alakul. Ha nem kielégítő a glükóz felhasználás, a szervezet mobilizálja a zsírtartalékot, amely a következőkben acetáttá alakul.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A glükóz iv. beadás után gyorsan eloszlik a szervezetben. Metabolizmusa élettani anyagcsere utakon történik. Fenntartja a plazmatérfogatot. A májban eliminálódik.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A glükóz a testnedvek élettani alkotó eleme, ezért biztonságosságát nem vizsgálták.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Injekcióhoz való víz.

6.2 Inkompatibilitások

A készítmény elegyítését más gyógyszerrel kerülni kell a glükóz redukáló tulajdonsága miatt.

Nem elegyíthető vérkészítményekkel.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 × 10ml oldat fehér törőpontos üvegampullában és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-13254/01 (10 x 10 ml)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1946. július 13.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. szeptember 23.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2023. augusztus 27.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.