Hemorid végbélkúp alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Hemorid végbélkúp

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag: 35 mg prokain-hidroklorid, 18 mg efedrin-hidroklorid, 5 mg mentol, 5 mg racém kámfor és 0,1 mg cickafarkolaj kúponként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Végbélkúp: csaknem fehér, homogén, torpedó alakú kúp.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

A külső és belső aranyeres csomók (nodi haemorrhoidales) és más anális megbetegedések (pruritus ani, fissura ani, ekzema perianalis) akut tüneteinek enyhítése:

 a lokális viszketés csillapítása,

 a lokális fájdalom csillapítása,

 a lokális vérzés csillapítása,

 a lokális gyulladás csillapítása.

Az indikáció a gyógyszerkészítmény összetevőinek hatásmechanizmusából fakad.

A Hemorid végbélkúp helyi érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású összetevői alkalmasak a helyi viszketés, fájdalom, vérzés és gyulladás csillapítására, azaz az aranyér tüneti kezelésére.

4.2. Adagolás és alkalmazás

Felnőttek

Naponta 1 vagy 2 alkalommal (székletürítés után, illetve este, lefekvés előtt) egy kúpot kell óvatosan a végbélbe helyezni.

Az anális tájékot minden székürítés után langyos vízzel és szappannal meg kell mosni és puha kendővel megszárítani.

A Hemorid kúp alkalmazására a betegség exacerbációja idején általában néhány napig van szükség. Ha a tünetek 1‑2 hetes kezelés során nem javulnak, proktológiai vizsgálatot kell végezni.

Gyermekek és serdülők

A Hemorid végbélkúp alkalmazásának biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekeken nem áll rendelkezésre megfelelő tapasztalat.

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival (elsősorban a prokainnal) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Kíméletes alkalmazás esetén semmilyen különös óvatossági intézkedésre nincs szükség.

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Hemorid kúp egyes komponenseinek farmakológiai hatásai kedvező módon összeadódhatnak.

A készítmény alkalmazását korlátozó interakció nem ismeretes.

4.6. Terhesség és szoptatás

A Hemorid kúp hatóanyagai az alkalmazás helyéről nem, vagy csak jelentéktelen mértékben szívódnak fel és a főbb komponensek magzatkárosító hatásának veszélye szisztémás alkalmazás esetén is korlátozott. Magának a készítménynek ilyen irányú biztonságáról azonban nem állnak rendelkezésre kontrollált experimentális vagy klinikai vizsgálati adatok. Ennek alapján a Hemorid végbélkúp terhességben és szoptatás idején csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja az esetleges kockázatot.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény farmakodinámiás jellemzői és az ismert nemkívánatos hatásai alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A Hemorid kúp általában jól tolerálható. Alkalmazásakor átmenetileg enyhe égő érzés jelentkezhet, ami az egyes komponensek topikus hatásával áll összefüggésben.

Túlérzékenységi reakciókat főleg a készítményben lévő procain okozhat, késleltetett allergiás bőrreakciók (urticaria és ödéma) formájában; idiosyncrasia és anaphylactoid reakciók ritkán fordulnak elő.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. füg gelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9. Túladagolás

A Hemorid kúp túladagolásának egyetlen esete sem ismeretes.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1. Farmadinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Aranyér elleni szerek, lokális használatra, ATC-kód: C05AD05

Hatásmechanizmus

Az aetheroleum achilleae, a kámfor és a mentol illóolajok, melyek enyhe dezinficiens hatást fejtenek ki és az idegvégződésekre hatva csillapítják a viszketést. Ezen komponensek hatása additív.

Az efedrin lassabban beálló és tartós indirekt szimpatomimetikus hatásával összehúzza az ereket, csillapítja vérzést és csökkenti a duzzadást.

A prokain helyi érzéstelenítő hatásával enyhíti a helyi fájdalmat, noha a nyálkahártyákon rosszul penetrál, ami topikus hatékonyságát korlátozza.

Farmakológiai hatások

A Hemorid kúp hatóanyagai a fentiekben leírt hatásmechanizmusuknak megfelelően némi dezinficiens hatás mellett lokálisan csillapítják a viszketést, a fájdalmat, a vérzést és a gyulladást.

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat arra, hogy a Hemorid kúp hatóanyagai érdemi mennyiségben felszívódnának az alkalmazás helyéről. A felszívódás esélyeit az efedrin okozta helyi érszűkület tovább minimalizálja.

A prokaint a plazma kolineszteráz enzim az alkalmazás helyén gyorsan hidrolizálja inaktív aminobenzoesavvá és dietilaminoetanollá.

Az efedrint a monoaminooxidáz kevéssé bontja és a májban keletkező néhány inaktív metabolit mellett nagyrészt változatlan formában ürül a vizelettel.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1. Segédanyagok felsorolása

96%-os etanol,

Szilárd zsír.

6.2. Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3. Felhasználhatósági Időtartam

2 év.

6.4. Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben (2‑8°C-on) tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kúpok PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések: 10 db kúp dobozonként.

6.6. A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszer megsemmisítésére vonatkozó általános szabályozást kell alkalmazni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (egy kereszt)

Osztályozás: (I. csoport)

Vény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Pharmamagist Kft.

1028 Budapest

Patakhegyi út 83-85.

Magyarország

Tel.: 06-1/397-5174

Fax: 06-1/397-5175

E-mail: info@pharmamagist.hu

8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY(EK) SZÁMA(I)

OGYI-T-20702/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. 12. 04.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. május 26.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2017. október 25.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.