Lecicarbon Gyermek végbélkúp alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,

1. A GYÓGYSZER NEVE

Lecicarbon gyermek végbélkúp

Gyermekek részére.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy darab Lecicarbon gyermek végbélkúp tartalma:

0,250 g nátrium‑hidrogénkarbonát és 0,340 g nátrium‑dihidrogén‑foszfát.

Ismert hatású segédanyagok: A Lecicarbon gyermek végbélkúp 3‑sn‑foszfatidilkolint (= szójaolaj, lecitinek foszfatidok formájában; 18 mg foszfatid végbélkúponként) tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Végbélkúp.

A Lecicarbon gyermek végbélkúp krémszínű, homogén, torpedó alakú végbélkúp.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Különböző okok miatt (pl.: alacsony rosttartalmú ételek fogyasztása, testmozgás hiánya, székletürítés megkönnyítését igénylő betegségek) bekövetkező székrekedés rövidtávú kezelésére.

A vastagbél kiürítésére diagnosztikus vagy terápiás eljárások előtt a rectumban.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Gyermekek:

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, egy darab végbélkúpot kell behelyezni a végbélbe szükség esetén. Szükség esetén ez 30‑60 perc múlva megismételhető.

Felnőttek:

A Lecicarbon gyermek végbélkúp nem alkalmazható felnőttek részére. Magasabb hatóanyag-tartalmú készítmény áll a felnőttek rendelkezésére.

A Lecicarbon gyermek végbélkúp hosszú távú alkalmazás esetén is biztonságos, és nem okoz hozzászokást.

Az alkalmazás módja

Válasszon le egy végbélkúpot a fóliacsíkról. Két kézzel fogja meg a műanyag füleket, és húzza szét azokat. Helyezzen be egy végbélkúpot a végbélbe. A felhelyezést megkönnyíti, ha a végbélkúpot először bevizezi. Nem szabad olajat vagy petróleum alapú gélt használni síkosítóként.

Szükséges lehet a farpofák összeszorítása a végbélkúp azonnali kilökésének elkerülése érdekében.

A hatás a kúp felhelyezése után 15‑30 perccel kezdődik.

4.3 Ellenjavallatok

A gyógyszert tilos alkalmazni ileus (bélelzáródás) esetén, az analis és rectalis területet érintő valamennyi olyan betegség esetében, amely a szén‑dioxid túlzott felszívódásához vezethet, különösen gyermekeknél és csecsemőknél, valamint szójababbal, földimogyoróval és a Lecicarbon gyermek végbélkúp bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Toxikus megacolon (a vastagbél distalis részének különböző okok miatt bekövetkező kóros kitágulása) fennállása esetén a készítmény csak a kezelőorvos kifejezett engedélyével alkalmazható.

A készítmény 3‑sn‑foszfatidilkolint (= szójaolaj, lecitinek) tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható, ha a beteg allergiás a földimogyoróra vagy a szójababra.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nem ismert, és a farmakológiai tulajdonságokat tekintve nem valószínű.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

A Lecicarbon gyermek végbélkúp terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos körültekintően mérlegelte a kockázatot az előnnyel szemben. A szén‑dioxid képződés miatt bekövetkező térfogatnövekedés hatása a jelenlegi ismeretek alapján elhanyagolható mértékű.

Szoptatás

A Lecicarbon gyermek végbélkúp alkalmazható szoptatás ideje alatt. A képződött szén‑dioxid nem választódik ki a humán anyatejbe.

Termékenység

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp milyen hatással van a termékenységre. A férfi és női termékenységre gyakorolt hatását állatkísérletekben nem vizsgálták.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismertek.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A szójalecitinről ismert, hogy ritka esetekben allergiás reakciókat okoz.

A végbélkúp felhelyezése nagyon ritka esetekben enyhe égő érzést okozhat, ami hamar elmúlik.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Nem ismert.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: szén‑dioxidot képző gyógyszerek, ATC kód: A06AX02

A Lecicarbon gyermek végbélkúp a székletürítési reflex fizikai beindításával hat, amit a végbélkúp nedvességgel való érintkezésekor felszabaduló szén‑dioxid okoz.

A szén‑dioxid (CO2) a metabolizmus során keletkező gázos termékek fő összetevője, amely a béltartalom megemésztése során képződik. Az összes bélgáz közül ez stimulálja legintenzívebben a végbélürítést.

A Lecicarbon gyermek végbélkúp ugyanilyen elven oldja meg a székrekedést, kizárólag a CO2 termelésén keresztül, ami lassan, finom buborékok formájában felszabadul a végbélkúpból, miután azt felhelyezték a rectumba. A CO2 megindítja a bélmozgást, és 15‑30 percen belül megindítja a székletürítést, anélkül, hogy irritációt, görcsöket vagy más mellékhatásokat okozna.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Ha a hidrogén‑karbonát egy része nem alakul át szén‑dioxiddá, akkor felszívódhat, hidrogén‑karbonát ionokként kiválasztódhat a vizeletbe. Az esetlegesen felszívódott foszfát végül szintén a vizeletbe választódik ki.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Preklinikai vizsgálatokat nem végeztek. Szisztémás toxikus hatások nem várhatóak. A szén‑dioxid fiziológiásan is megtalálható bélgáz.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

3‑sn‑foszfatidilkolin (= szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szilárd zsír.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Végbélkúpok kétrétegű PVC/PE fóliacsíkban. 5 vagy 6 db végbélkúpot tartalmazó fóliacsík dobozban.

10 db Lecicarbon gyermek végbélkúpot tartalmazó kiszerelések.

5x10 db Lecicarbon gyermek végbélkúpot tartalmazó kórházi kiszerelések.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

athenstaedt GmbH & Co KG

Am Beerberg 1

35088 Battenberg (Eder)

Németország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21804/01 (10x)

OGYI-T-21804/02 (5x10x - kórházi kiszerelés)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 4.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. január 30.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.