Luuf Borostyán szopogató tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

Luuf Borostyán szopogató tabletta alkalmazási előírása

OGYI/22725-2/2011 sz. határozat 2/1. sz. melléklete

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Luuf Borostyán szopogató tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 szopogató tabletta tartalma:

borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonat (4-8:1) 26 mg

Kivonószer: etanol 30% (m/m)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kerek, sötétbarna szopogató tabletta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Meghűléshez társuló köhögés esetén köptető.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

4.2. Adagolás és alkalmazás

A Luuf Borostyán szopogató tabletta szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 1-2 óránként 1 szopogató tabletta (naponta legfeljebb 5 tabletta).

A Luuf Borostyán szopogató tabletta alkalmazása 12 év alatti gyermek esetében nem ajánlott (lásd: 4.4 pont alatt leírtakat).

A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától. A kezelést legalább 1 hétig kell alkalmazni, és a panaszok megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Luuf Borostyán köhögés elleni szopogató tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.

A kezelés időtartama: legfeljebb két hét lehet.

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Luuf Borostyán szopogató tabletta alkalmazása 12 év alatti gyermek esetében nem ajánlott megfelelő gyógyszerbiztonsági és hatékonysági adatok hiányában.

Egyéb köhögcsillapítókal mint codein, dextromethorphan együttadása nem javasolt.

A Luuf Borostyán szopogató tabletta alkalmazása során fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy haladéktatalul keresse fel orvosát, ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, vagy ha légszomja, illetve nehézlégzése, gennyes köpete van.

Gyomorhurut és gyomorfekély esetén óvatosan alkalmazható.

Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismeretesek.

4.6. Terhesség és szoptatás

A készítmény hatóanyagával a Hederae helicis foliumból készült extractummal terhes és szoptató anyák esetében nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem javasolt.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8. Nem kívánatos hatások, mellékhatások

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:

A következő kategóriák a mellékhatások gyakoriságát adják meg:

Nagyon gyakori:	> 1/10
Gyakori:	> 1/100 és < 1/10
Nem gyakori:	> 1/1 000 és < 1/100
Ritka:	> 1/10 000 és< 1/1 000
Nagyon ritka:	> 1/10 000

Immunrendszeri betegségek:

Nagyon ritkán: allergiás reakciók, mint dyspnoe, exanthema, urticaria, cuberose.

Emésztőrendszeri betegségek:

Nagyon ritkán: gasztrointesztinális panaszok, mint pl. émelygés, hányás, hasmenés.

4.9. Túladagolás

Számottevően nagyobb adag bevétele (több, mint a napi adag háromszorosa) hányigert, hányást, hasmenést okozhat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: expectorans (növényi kivonat) ATC-kód: R05

Az 52/2005. (XI.18.) EüM rendelet 11. § 1 bekezdés (b) pontja szerint ezen adatokat nem kell tartalmaznia.

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1. Segédanyagok felsorolása

Maltitszirup, akáciamézga, citromsav, aceszulfám-kálium, folyékony paraffin, fehér viasz, antociánok (E 163), feketeribizli aroma, tisztított víz.

6.2. Inkompatibilitások

Nem ismeretesek.

6.3. Felhasználhatósági időtartam

3 év

6.4. Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A bbuborékcsomagolást tartsa a dobozában!

A készítményt gyermekek elől elzárva kell tartani.

6.5. Csomagolás típusa és kiszerelése

Szopogató tabletta PVC/alumínium buborék csomagolásban, dobozban

6.6. A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nincs)

Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3.

8011 Graz

Austria

8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

20 db OGYI-TN-12/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

2011. február „11“

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. június

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.