Magnesii citrici Parma 500 mg tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Magnesii citrici Parma 500 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

500 mg magnézium-citrátot tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

Kerek, fehér színű, lapos felületű metszett élű tabletta. Átmérő: kb. 13 mm. Magasság: kb. 3,9 mm.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Már kialakult magnéziumhiány kezelésére, illetve megnövekedett magnézium-szükséglet biztosítására.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Ha az orvos másként nem rendeli, a Magnesii citrici Parma 500 mg tabletta szokásos adagja: naponta kétszer egy tablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, esetleg előzetesen összetörve bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc alatti kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél ellenjavallt.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Vesekárosodás esetén, valamint időseknek fokozott elővigyázatossággal kell adni. A magnézium nagyobb dózisokban ozmotikus hashajtó.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, biszfoszfonátok, digitalis glikozidok, valamint foszfát- és vas(II)-ion tartalmú készítmények) felszívódását gátolhatja, ezért e gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 3 óra teljen el.

Kálium-spóroló diuretikumok hosszantartó alkalmazásánál a magnézium tubularis reabsorptiója fokozódhat, és ez hypermagnesaemiához vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A napi ajánlott adagok alkalmazása mellett mellékhatások jelentkezéséről nem számoltak be.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Magnesii citrici Parma 500 mg tabletta nem befolyásolja gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

A kezelés alatt, nagyobb dózisok esetén lágy széklet, esetleg hasmenés előfordulhat. A tablettát éhgyomorra bevéve gastrointestinalis mellékhatások jelentkezhetnek. Ilyenkor a dózist csökkenteni kell.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

A készítmény nagyobb dózisokban (11–25 g) szedve ozmotikus hashajtó. Ép vesefunkció esetén magnézium intoxikációval általában nem kell számolni. Veseelégtelenség esetén tartós, nagy adagokban történő szedése magnézium túladagolást okozhat.

Túladagolás korai jelei: bradycardia, diplopia, arc kipirulás, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavarodottság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatt fellépő vérnyomásesés, izomgyengeség.

A magnézium vérszintjének emelkedésével a mély ínreflex elvesztése, légzésdepresszió, melyek a neuromuscularis blokád következményei. EKG-elváltozások (P-Q távolság megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedés). Súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás.

Terápia: lassú intravénás kalcium glukonát inj., 5–10 mEq kalcium, vagy 10–20 ml 10 %-os inj. a szívblokk és a légzésdepresszió megszüntetésére.

Veseelégtelenség esetén dialízis.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium.

ATC kód: A12CC

A magnézium a szervezetben létfontosságú kation. Több, mint 300 enzim megfelelő működéséhez nélkülözhetetlen. Szerepet játszik a szénhidrátok, a zsírok, a nukleinsavak és fehérjék anyagcseréjében. Szükséges a neuromusculáris transmissióhoz, aktivitáshoz, csontmineralizálódáshoz, a parathyreoid hormon működéséhez, a kalcium homeostasis fenntartásához. A felnőtt szervezet napi magnézium szükséglete 300-400 mg. A magnézium iránti igény megnövekedhet stresszhelyzetekben, krónikus alkoholizmusban, számos gastrointestinalis megbetegedés esetén (pl. krónikus hasmenés, Crohn-betegség) és anyagcsere-betegség esetén (pl. fokozott pajzsmirigy-, ill. mellékpajzsmirigy-működés). Bizonyos gyógyszerek szedése mellett is szükség lehet magnéziumpótlásra, pl.: tiazid vagy csúcsdiuretikumok, ciszplatin, amfotericin B, ciklosporin, gentamicin, digitális glikozidok.

A magnéziumhiány előidézhet ingerlékenység fokozódást, szellemi működési zavart, izomgyengeséget, izomgörcsöt, szívritmuszavart.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bevett magnézium 35–40 %-a a vékonybélben szívódik fel. A csúcskoncentrációt 4 óra alatt éri el. Hatása 4–6 órán át érvényesül. Vesén keresztül és széklettel ürül. Főként a csontokban, vázizmokban, vesében, májban és szívben raktározódik.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs olyan preklinikai adat, amely a szer klinikai alkalmazását befolyásolná.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, povidon, karboximetilkeményítő-nátrium (A-típus), kukoricakeményítő.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

30 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

60 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

90 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

120 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9919/01 10× buborékcsomagolásban

OGYI-T-9919/02 30× buborékcsomagolásban

OGYI-T-9919/03 60× buborékcsomagolásban

OGYI-T-9919/04 90× buborékcsomagolásban

OGYI-T-9919/05 100× buborékcsomagolásban

OGYI-T-9919/06 120× buborékcsomagolásban

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 17.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2023. december 31.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.