Mevapass bevont tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Kaloba belsőleges oldatos cseppek alkalmazási előírása

1. A GYÓGYSZER NEVE

Mevapass bevont tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A készítmény hatóanyagai bevont tablettánként:

80,0 mg észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflorae incarnata L., herba) száraz kivonat (5-7:1). Kivonószer: etanol 50 % V/V

112,5 mg orvosi citromfűlevél (Melissae officinalis L., folium) száraz kivonat (4-6:1).

Kivonószer: metanol: 30 % V/V

125 mg valeriána (Valerianae officinalis L., radix) száraz kivonat, vizes-alkoholos (3-6:1). Kivonószer: etanol 70 % V/V

Ismert hatású segédanyagok:

187 mg szacharózt és 40 mg glükózt tartalmaz bevont tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Világoszöld színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima és fényes felületű, csaknem szagtalan

bevont tabletta.

Átmérő: 12,0 -12,6 mm, magasság: 5,9 -6,8 mm

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1​ Terápiás javallatok

Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatra alkalmazandó: a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére, valamint enyhe emésztési panaszok (mint a puffadás, felfúvódás) enyhítésére

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

- stressz tüneteinek csökkentésére naponta 3x2 bevont tabletta,

- alvás elősegítésére fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta,

- emésztési panaszok enyhítésére: naponta 2-3x2 bevont tabletta

Gyermekek

A Mevapass bevont tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben a tünetei a készítmény alkalmazását követő 2 hét elteltével nem javulnak, vagy felerősödnek, forduljon kezelőorvosához.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival (golgotavirág, macskagyökér, citromfű levél) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

Gyermekek

A Mevapass bevont tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Más gyógyszerekkel történő együttadáskor jelentkező kölcsönhatásokra vonatkozó adatok korlátozottak. Más altatószerekkel vagy nyugtatókkal való additív hatást nem lehet kizárni, ezért együttes alkalmazásuk általános óvatosságból nem ajánlott.

A készítmény hatását az alkohol felerősítheti, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő a kezelés időtartama alatt.

4.6​ Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény hatóanyagainak termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ezen élethelyzetekben nem javasolt a szedése.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Mevapass bevont tabletta befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:

Nagyon ritka: (<1/10.000)

Nem ismert: (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A készítmény alkalmazásával kapcsolatban jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők:

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka gyakoriságú: allergiás bőrreakciók

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem ismert gyakoriságú: hányinger, hasi görcs

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy mellékhatások fellépése esetén orvossal kell konzultálni

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Megközelítőleg 20 g macskagyökér bevétele enyhe tüneteket idézett elő (fáradtság, hasi görcsök, mellkasi szorító érzés, szédülés, kézremegés és tág pupillák), melyek 24 órán belül megszűntek. Ha ilyen tünetek jelentkeznének, azok kezelése szükséges.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1​ Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: egyéb altatók és nyugtatók, ATC kód: N05CM

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2​ Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd. az 5.1 pontban leírtakat.

5.3​  A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd. az 5.1 pontban leírtakat .

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1​ A segédanyagok felsorolása

Növényi kivonatok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, porlasztva szárított glükóz szirup

Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, cellulózpor, talkum

Bevonat: indigotin 85 (E132), kinolinsárga (E104), Capol 600 (fehérviasz, karnaubaviasz, sellak), tragakanta, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz szirup, porlasztva szárított akáciamézga, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5​ A csomagolás típusa és kiszerelése

20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és

dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6​ A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Gyógynövénykutató Intézet Kft.

2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.

Magyarország

8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI

20 db OGYI-TN-52/01

30 db OGYI-TN-52/02

50 db OGYI-TN-52/03

60 db OGYI-TN-52/04

100 db OGYI-TN-52/05

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

2014. augusztus 26.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2014. augusztus 26.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.