Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal belsőleges oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

3 sz

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

200 g oldat 0,3 g efedrin-hidrokloridot, 3 g standardizált ipekakuána-tinktúrát és 150 g kakukkfű‑elixírt tartalmaz.

Kakukkfű-elixír: nátrium-bromid, szirupkészítéshez való narancs-tinktúra, kakukkfű tinktúra, fűszeres tinktúra (kasszia fahéj-, narancshéj-, kardamomumtermés-, szegfűszeg-etanolos kivonata)]

Segédanyagok:

0,2 g metil-parahidroxibenzoátot, 1,8 g 96%-os etanolt és 56,133 g szacharóz 200 g oldatban.

A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1. pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges oldat.

Barna színű, jellemző szagú, kissé karcoló édes, majd sós ízű oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelése.

4.2 Adagolás és az alkalmazás módja

Felnőttek:

Naponta 3‑4-szer 15 ml-t kell bevenni étkezés után.

Gyermekek:

A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).

12 év alatti gyermekek számára pedig nem javasolt, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

4.3 Ellenjavallatok

– A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

 Instabil angina, cardialis arrhythmia, nem kontrollált hypertensio valamint coronaria‑elváltozás, porphyria, hyperthyreosis, zártzugú glaucoma.

 Belsőleges alkalmazása tilos enterocolitis és szívelégtelenség esetén.

 A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt.

 Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az efedrin pszichostimuláns szer. Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

A készítmény 56 g szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz‑izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Mindazok a gyógyszerek megváltoztatják kinetikáját, amelyek induktorai vagy inhibitorai a CYP 450 3A4 izoenzimnek (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok ciprofloxacin, pefloxacin, barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).

Guanetidin, MAO-bénítók és methyldopa a készítmény hatását, együttes alkalmazás esetén, veszélyes mértékben fokozhatja.

4.6 Terhesség és szoptatás

Mivel terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot).

A készítmény mellékhatásai miatt, hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény alkalmazása során efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, tremor, álmatlanság, szédülés, palpitatio, tachycardia, extrasystole valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok esetén akkumulálódik, cardiotoxicus és myopathiás elváltozások léphetnek fel.

Nagyon ritkán, a készítmény kakukkfű tartalma miatt, túlérzékenységi reakciók (nehézlégzés, allergiás bőrreakciók, pl. kiütések, csalánkiütés, arc-, száj- és toroködéma (Quincke‑ödéma), vagy gyomor problémák (görcsök, hányinger, hányás) előfordulhatnak.

4.9 Túladagolás

A készítmény nagy dózisban történő alkalmazása során központi idegrendszeri tünetek, tremor, tachycardia, szívműködési zavarok esetén extrasystole alakulhat ki.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: expectoransok, ATC: R05C A10

Az efedrin-hidroklorid szimpatomimetikum, melynek hatása az adrenalinéhoz képest enyhébb, de tartósabb. Az ipekakuána tinktúra és a kakukkfű elixír expectoransok.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az efedrin a gyomor-bélhuzamból jól felszívódik, és a májban bomlik le a CYP 450 3A4 isoenzim közreműködésével. Az efedrint a vese választja ki.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát, 96%-os alkohol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

1 év

Felbontás után: 1 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a palackot tartsa a dobozában.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

200 g belsőleges oldat PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű PET palackban PP adagoló eszközzel.

1 palack, 1 adagoló eszköz dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés:  (egy kereszt)

Osztályozás: II/1. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.,

7400 Kaposvár

Jókai u. 5/A

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9934/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 17. / 2010. október 13.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. október 13.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.