Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krém alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
1

1. A GYÓGYSZER NEVE

Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krém

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

2 mg mukopoliszacharid-poliszulfát és 20 mg szalicilsav grammonként.

Ismert hatású segédanyag

23 mg cetil-sztearil alkoholt tartalmaz grammonként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Krém.

Fehér, homogén, o/v típusú emulziós krém a timol jellegzetes illatával.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

​ Ízületek poszttraumás betegsége.

​ Fájdalommal járó tompa sérülések, mint rándulás, ficam, ütés kiegészítő kezelése, pl. sportsérülések esetén.

​ Extraartikuláris reumatizmus (lágyrész reumatizmus), pl. myalgia, tendovaginitis, tendinitis, periarthritis kezelése.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Naponta 2‑3 alkalommal alkalmazható.

Gyermekek

A Mobilat krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Ezért a Mobilat krém alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.4 pont).

Az alkalmazás módja

A kezelést igénylő terület nagyságától függően 5‑15 cm hosszú krémet (3 g‑9,5 g) kell a bőrre kenni és enyhén bedörzsölni, hogy a bőrbe beszívódjon.

Ha a krémet kötés alá alkalmazzuk, több krém kinyomására lehet szükség.

A Mobilat krém csak ép bőrön alkalmazható. Sérült bőrre, szembe, nyálkahártyára ne kerüljön!

A Mobilat krém a szükséges fizikoterápiás kezelések kiegészítésére is alkalmazható.

A kezelés időtartama

Általában 11 napos kezelés elegendő. Hosszabb időtartamú kezelés előnyét nem állapították meg.

4.3 Ellenjavallatok

​ A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

​ Nyílt sérüléseken, gyulladásos területeken, a bőr fertőzése esetén, valamint ekcémás területen és nyálkahártyán nem alkalmazható.

​ Szoptatás alatt az emlő környékén (lásd 4.6 pont).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekek és serdülők kezelése csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján óvatosan történhet, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat. Gyermekek esetében ügyelni kell rá, hogy a kezük ne érintkezhessen a gyógyszerrel.

Vesekárosodott betegek esetében a nagy bőrfelületen, hosszabb időn keresztül történő alkalmazás szintén a terápiás előny/kockázat megfontolását igényli.

Segédanyag

Ez a gyógyszer cetil-sztearil alkoholt tartalmaz. A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis)

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A szalicilsav fokozza a bőr áteresztő képességét más lokálisan alkalmazott szerek bőrbejutásához.

A bőrre felvitt szalicilsav erősítheti a metotrexat és a szulfonilurea hatását.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhességben csak orvosi javaslatra alkalmazható.

Terhesség időszakában a Mobilat krém alkalmazása csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet kis bőrfelületen (kisebb, mint 5 cm2).

Szoptatás

Szoptatás időszakában a Mobilat krém az emlőn nem alkalmazható. Meg kell akadályozni, hogy a csecsemő érintkezésbe kerüljön a gyógyszerrel. Ha orvosi javallatra nagy bőrfelület rendszeres kezelése szükséges, a szoptatást abba kell hagyni, mert az adatok hiánya miatt a csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető.

4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100): lokális bőrreakciók.

Nagyon ritka (<1/10 000): kontaktallergia.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: ízületi és izomfájdalmak lokális készítményei, szalicilsav-származékot tartalmazó készítmények; ATC kód: M02AC13

A Mobilat krém két hatóanyaga antiflogisztikus, analgetikus, valamint kötőszövet-regenerációt elősegítő hatással rendelkezik, egymás hatását jól kiegészítik.

A mukopoliszacharid-poliszulfát gátolja a katabolikus enzimek működését, ez által szabályozza a gyulladt szövetek leépülését. Mint plazminogén-aktivátor, valamint antitrombin hatása folytán ugyanakkor képes gyorsítani a fibrin-lerakódások és a vérömlenyek felszívódását a gyulladt területekről. Elősegíti a mesenchymális anyagcsere-folyamatokat, gyorsítva ez által a károsodott szövetek regenerációját.

A szalicilsav gátolja a prosztaglandin-szintézist, ezáltal érvényesül a szalicilátok ismert antifolgisztikus és analgetikus hatása.

A szalicilsav, keratolytikus tulajdonságánál fogva képes az epidermist fellazítani, elősegítve ezzel a hatóanyagok per cutan jó felszívódását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A szer hatóanyagai a bőrön át a felszínhez közeli kötőszövetbe és izomrétegbe diffundálnak. A hatóanyagok vérszintje alacsony, a szervezet szisztémás terhelése csekély. A szalicilsav kiválasztódása jelentős részben szalicilursavként történik, csekély hányada változatlan, illetve glukonált formában ürül ki a szervezetből.

A mukopoliszacharid-poliszulfát a bőrön át történő felszívódást követően a szervezetben, az idő függvényében, részben depolimerizáció, csekélyebb mértékben deszulfatáció megy végbe.

Állatkísérleti adatok szerint az alkalmazott dózis mintegy 1%-a megjelenik a vizeletben.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hatóanyagok alacsony vérszintje folytán a toxikus hatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Timol, izopropil-alkohol, etanolamin, mirisztil-alkohol, A-típusú emulgeáló cetil-sztearil-alkohol, lanalkol kenőcs (összetevői: cetil-sztearil-alkohol, lanalkol, fehér vazelin), sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

Felbontás után: 6 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g, ill. 125 g krém, fehér PP csavaros lyukasztóval ellátott kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.

Megjegyzés: (egy keresztes)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-7717/01 50 g

OGYI-T-7717/02 125 g

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 20.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2020. augusztus 4.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.