Myoflexin 250 mg tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

MYOFLEXIN 250 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

250,0 mg klórzoxazon tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér vagy majdnem fehér, kerek, csaknem szagtalan tabletta, mely egyik oldalán bemetszéssel másik oldalán „Myof” jelzéssel van ellátva.

A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Myoflexin fájdalmas izomhúzódások, a vázizomzat centrális eredetű spasticus izom-görcsökkel járó állapotának megszüntetésére szolgál.

Javasolt: myalgia, (lumbago, akut vállövi szindróma, torticollis, rheumatoid arthritis, contusio, distorsio, spondylarthrosis, discus herniával társult myalgia), izomkontraktúra, sérülés okozta izompanaszok enyhítésére, valamint. a fokozott izomtónus, görcsös fájdalom csökkentésére törések nyújtásakor és gipszkötések eltávolítása után.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknek a szokásos adagja naponta 3-4-szer 250-750 mg.

A kedvező hatás jelentkezésekor az adag fokozatosan csökkenthető.

Az alkalmazás szokásos időtartama 10 nap.

4.3 Ellenjavallatok

Súlyos májműködési zavar, a hatóanyag vagy bármely összetevője iránti túlérzékenység.

Szoptatás.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Túlérzékenységi reakciónál, a gyógyszer iránti intolerancia esetén (urticaria, bőrpír) a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni. Ugyancsak megszakítandó a kezelés, ha májkárosodás tünetei lépnek fel (sárgaság, láz, sötét vizelet), vagy a májfunkció romlik.

A gyógyszertől a vizelet narancssárgára, vagy bíborvörösre színeződhet.

Alkalmazásának és hatásának ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A klórzoxazon központi idegrendszeri hatását növeli az alkohol illetve más antidepresszánsok.

A diszulfirám egyszeri 500 mg-os dózisa a klórzoxazon plazma clearencét 85%-kal csökkenti, amely során a szérum plazmaszintje megkétszereződik, és ez 0,92-ről 5,1 órára megnyújtja a klórzoxazon eliminációs félidejét.

Statinokkal (szimvasztatin) együtt szedve egy esetben rhabdomyolysis valamint cholestasissal járó májgyulladás lépett fel. Ezek a tünetek megszűntek a gyógyszer felfüggesztése után.

Együttadása izoniaciddal a betegnél hányingert, fejfájást, és fokozott nyugtató hatást eredményezett.

Álpozitív laboratóriumi eredmények lehetnek a szérum aprobarbitál meghatározásnál.

4.6 Terhesség és szoptatás

A magzati fejlődésre gyakorolt hatására vonatkozóan nem áll elég tapasztalat a rendelkezésre ezért terhes nőknek a készítmény csak a haszon/kockázat gondos mérlegelése alapján adható.

A gyógyszer szedését a szoptatás ideje alatt kerülni kell, mert a klórzoxazon kiválasztódik az anyatejbe.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Myoflexin alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyénenként kell a tilalom mértékét mérlegelni.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Immunrendszer betegségek és tünetek: allergiás bőrreakciók petechiák, urtikária, bőrviszketés, angioödéma, anafilaktikus sokk

Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, fejfájás, ingerültség

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gastrointestinalis panaszok, gastrointestinalis vérzés

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: cholestaticus icterus

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet,

4.9 Túladagolás

A túladagolást követően gastrointestinalis tünetek, álmosság, fejfájás, a felfogóképesség romlása, rosszközérzet, gyengeség, csökkent izomtónus, vérnyomásesés és légzésdepresszió is előfordulhat. Általában a teendő gyomormosás, széntabletta és egyéb kiegészítő terápia adása.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Izomrelaxánsok, központi támadásponttal;

Oxazol, tiazin és triazin származékok

ATC kód: M03B B03

Centrálisan ható izomrelaxáns.

Hatásmechnizmusa nem teljesen ismert. Valószínű a klórzoxazon a gerincvelő, és a szubkortikális agytörzs területén hat. A terápiás hatásnál fontos szerepet játszik a nyugtató hatás is.

Ez a benzoxazol származék, a poliszinaptikus reflexívekben az ingerületátvitelt gátolja, a krónikus izomspasmust, fokozott izomtónust csökkenti.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A klórzoxazon gyorsan felszívódik a gastrointestinalis traktusból. A lebomlás során

6-hidroklóroxazonná metabolizálódik, és a vizelettel ürül ki.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási, reprodukciós toxicitási – preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre figyelembe véve azt a tényt, hogy a gyógyszert rövid ideig alkalmazzák a vázizomzat fájdalmas izomtónusának csökkentésére. Terápiás dózisban, rövid ideig adva biztonságosnak tekinthető gyógyszerkészítmény

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

20 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban illetve fehér PE dugóval lezárt színtelen PS tartályban, dobozban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés  (egy keresztes)

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,

Csehország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-3291/01 (Myoflexin tabletta tartályban)

OGYI-T-3291/02 (Myoflexin tabletta buborékcsomagolásban)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1965. április 22./2005. október 04./2010.08.12.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018.04.16.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.