Nicoflex 0,15 mg/20 mg/90 mg kenőcs alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
1

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Nicoflex 0,15 mg/20 mg/90 mg kenőcs

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,15 mg (0,015 m/m%) kapszaicin, 20,0 mg (2 m/m%) etil-nikotinát, 90,0 mg (9 m/m%) hidroxietil-szalicilát 1 g kenőcsben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Fehér, homogén, lágy kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Arthritis, arthrosis, myalgia, tendovaginitis (megnyugodott szakaszában), spondylarthrosishoz csatlakozó neuralgiák kezelésére.

Sportolóknak bemelegítésre.

4.2 Adagolás és az alkalmazás módja

A kenőcsöt a kezelni kívánt ép, tiszta, szárazra törölt bőrfelületre vékony rétegben kell felvinni. Izom- és ízületi megbetegedés esetén, 3 napon át egyszer, majd utána naponta kétszer, reggel és este kell elvégezni a kezelést.

Sportolók bemelegítésére gyúráskor, 4-5 cm kenőcs csíkot kell a bőrbe dörzsölni.

A kenőcsöt nem szabad az egész bőrfelületre alkalmazni.

4.3 Ellenjavallatok

​ A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

​ A Nicoflex nem alkalmazható gyulladásos ízületi folyamatok esetében

​ nyílt sérülésre, ekcémás, sérült bőrre és más bőrbetegségek esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Kizárólag külsőleges alkalmazásra.

Bedörzsölés után a bőr kipirulása, átmelegedése és ezzel egyidejűleg enyhe csípős érzés jelentkezik, mely kb. 1 óra elteltével fokozatosan megszűnik.

A kenőcs szembe vagy nyálkahártyára jutva égető érzést kelt, ezért a Nicoflex kenőcs alkalmazása után szappannal, meleg vízben történő alapos kézmosás szükséges.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Erre vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, ezért a terhesség és szoptatás időszakában ne alkalmazza a készítményt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nicoflex kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

A kezeléssel összefüggésben a betegek kizárólag a bőrt érintő mellékhatásokról számoltak be a vizsgálatok során. A tünetek az esetek többségében enyhék, vagy középsúlyosak voltak és a Nicoflex kenőcs alkalmazása után kb. 1 óra elteltével fokozatosan megszűntek.

A Nicoflex kenőcs használatát követően a kezelt testrész bőrvörössége a kívánt vérkeringés fokozódásának a jele.

Gyakoriságok:

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon gyakori (≥1/10)

bőrpír és meleg érzet a kezelt területen

Gyakori (≥1/100 - <1/10)

enyhe égő, szúró érzés a kezelt területen

Ritka (≥1/10000 - <1/1000)

duzzanat a kezelés helyén

lokális bőrgyulladás

kontakt ekcéma vagy kontakt allergia

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be. A készítmény a rendelkezésre álló adatok alapján nem tekinthető toxikusnak, biztonságosság-hozam aránya kellően magas.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Izületi– és izomfájdalmak lokális készítményei, ATC kód: MO2 A C14

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Nicoflex kenőcs kettős indikációs körben használható: Idült-subacut mozgásszervi lobos elváltozásoknál és egészséges egyéneken bemelegítő sportkrémként.

Bemelegítésnél hyperaemizáló, izomlazító hatása van. Bedörzsölőszerként, mint gyulladáskeltő szer, a bőr mélyebb rétegeibe hatol és ott szabályozható-szabályozott gyulladást, hoz létre. Főleg histaminerg mechanizmussal segíti elő a gyógyulást. A helyi véráramlás fokozódik az értágító hatás révén, melyet a kapszaicin és a nikotinsav származék okoz. A kapszaicin aktiválja a reticulo-endotheliális rendszert és neuromoduláris hatással is rendelkezik. A szalicilsav komponens az alkalmazott koncentrációban inkább hámlazító, mint klasszikus gyulladáscsökkentő, a kenőcs penetrációját segíti elő.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj, etanol 96%, nátrium-lauril-szulfát, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g kenőcs PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

MEDIMPEX KERESKEDELMI ZRT.

1134 Budapest, Lehel u. 11.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3533/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1978.09.01. / 2009.11.26.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2014. május 1.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.