Panthenol külsőleges spray alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Version 1

1. A GYÓGYSZER NEVE

Panthenol külsőleges spray

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

4,63 g dexpantenolt tartalmaz 130 g emulzióban palackonként.

Ismert hatású segédanyag: A-típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Emulzió

Fehér, gyengén savas szagú emulzió

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A bőr és a nyálkahártya gyógyulás kezelés elősegítésére alkalmazható (bőrsérülés, mint pl. horzsolás, égési sérülés, sérülés forrázás miatt, aszeptikus műtéti seb, rosszul gyógyuló bőrtranszplantáció, napégés, rugalmatlan bőrön kialakult fissurák és rhagades – repedés, sulcus, berepedés – kis- és nagyhólyagos bőrmegbetegedések, epithelkárosodás, herpes labialis solaris).

4.2 Adagolás és alkalmazás

Naponta egyszer vagy többször (3–4-szer) alkalmazható. A sérült területet a 10–20 cm távolságra függőlegesen tartott tartályból befújni.

A Panthenol külsőleges spray-t nem szabad közvetlen az arcra fújni. Ajánlatos először a kézbe fújni, és a habot az arc megfelelő területére felvinni.

Közvetlen nem fújható a szembe, szájba és az orrba.

Használatkor a tartályt a szórófejjel felfelé kell tartani.

A tartályt minden használat előtt jól fel kell rázni, különösen, ha hosszabb ideig nem használta a beteg.

A spray először történő alkalmazása esetén lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.

Panthenol külsőleges spray-vel való tartós kezelés korlátozása nem ismert. A kezelés a betegség módjához és folyamatához igazodik.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Szem- és közvetlen környékén történő alkalmazás.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Asthmában, ill. bronchopulmonális betegségekben szenvedő betegek a Panthenol külsőleges spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asthmás rohamot provokálhat.

A palack nyomás alatt áll. Napsütés és 50 °C feletti hő hatásától védeni kell. Az üres palackot nem szabad erőszakosan kinyitni vagy égetni. Lángba vagy izzó tárgyra nem szabad porlasztani.

Gyúlékony anyagoktól távol tartandó – alkalmazásakor nem szabad dohányozni.

Nem megfelelő szellőzés esetén robbanásveszélyes keveréket alkothat.

Fokozottan tűzveszélyes!

Ez a gyógyszer cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Előírás szerinti használat esetén gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

A Panthenol spray genitalis vagy analis területeken történő alkalmazása és egyidejű kondomhasználat esetén, a Panthenol spray paraffin tatalma miatt a kondom szakítószilárdsága csökkenhet, és ezzel korlátozza annak biztonságosságát.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem korlátozott.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Néhány esetben kontakt allergia előfordulhat.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Előírás szerint való alkalmazásakor túladagolás valószínűtlen. A Panthenol külsőleges spray nagy mennyiségű per os alkalmazása esetén sem kell toxikus hatással számolni.

Gastrointestinalis panaszt tünetileg kell kezelni.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: hámosítók ATC kód: D03AX03

A dexpantenol a pantoténsav alkoholos analógja és az intermedier-átalakulás következtében ugyanolyan biológiai hatása van, mint a pantoténsavnak.

Ez a jobbraforgató D-konfigurációval kapcsolatos. A pantoténsav, valamint annak sója vízben oldódó vitamin, amely számos anyagcserefolyamatban, mint koenzim-A szerepel.

Dexpantenol-hiányban szenvedő patkányok dexpantenollal történt kezelése során a bőrre kifejtett trophikus hatását figyelték meg.

Külsőleg alkalmazva, a dexpantenol képes a sérült bőr vagy nyálkahártya megnövekedett pantoténsav igényét pótolni.

In vitro kísérletekben bebizonyították a fibroblast–proliferációt elősegítő hatását, ami in vivo az aponeurosis keménység javulásához vezet.

5.2​ Farmakokinetikai tulajdonságok

Triciummal jelölt pantenollal történő vizsgálat után a vegyület felszívódott.

A bőr- és nyálkahártya metabolizmusáról pontos klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A pantoténsav és származékai nem toxikusak. Nem állnak rendelkezésre olyan irodalmi adatok, melyek a mutagenitást, teratogenitást és karcinogen hatást bizonyítanák.

A dexpantenollal akut oralis toxicitást az egérnél LD50 6,25 g/ttkg és a nyúlnál LD50 3,0 g/ttkg írtak le.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1​ Segédanyagok felsorolása

Segédanyagok: perecetsav, hígan folyó paraffin, A-típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol, (2-etilhexil) alkanoát (C10-C16) (hígan folyó viasz), hajtógáz: propán, n-bután és i-bután, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

30 hónap

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Lásd még a 4.4 pontot.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kb. 130 g emulzió műanyag kupakkal lezárt, porlasztófeltéttel ellátott, alumínium aeroszolos palackba töltve.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-754/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1993. november 17.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 31.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2025. szeptember 18.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.