Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

500 mg fenolftalein tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér vagy csaknem fehér színű, lapos felületű, metszett élű, korong alakú, az egyik oldalán „Ph 0.5” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hashajtás (diagnosztikai-radiológiai-endoszkópos vizsgálatok előkészítése; obstipatio rövid idejű kezelése).

4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknek ½-1 tabletta (250-500 mg), amit lehetőség szerint este, vízzel kell bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység phenolphthaleinnel vagy a készítmény egyéb összetevőivel (lásd 6.1) szemben;

Akut has, subileus, ileus;

Appendicitis;

Hepatitis;

Hypokalaemiás állapotok;

Gyermekkor.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Csak felnőtteknek, székrekedés rövid idejű kezelésére alkalmazható.

Tartósan nem adható, a gyógyszerszedés maximális időtartama a 2 hetet ne haladja meg (állatkísérletekben tartósan magas dózisok alkalmazása esetén a bélben malignus elváltozásokat figyeltek meg).

Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 80 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A káliumvesztés miatt szívglikozidok egyidejű alkalmazása esetén a szívglikozidok hatása fokozódik.

Karbenoxolon, corticosteroidok, thiazide típusú vízhajtók, valamint amphotericin egyidejű adása esetén a felsorolt hatóanyagok a káliumvesztést fokozzák.

Más gyógyszerek felszívódásának, illetve hatásának csökkenését okozhatja a fokozott bélpassage.

Opiátok, sedativumok, anticholinerg szerek, psychopharmaconok és antacidok (alumínium hidroxid) a hashajtó hatást csökkentik.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség alatti humán vizsgálatok nincsenek, ezért csak az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható.

A szoptatás időszakában nem alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Dermatitis;

Görcsös hasi fájdalom, flatulentia, meteorizmus, hasmenés;

Dehydratio, kálium-vesztés, renyhe bélműködés (tartós alkalmazás esetén);

Túlérzékenységi reakciók.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. füg gel ékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Tünetek: súlyos hasmenés.

Kezelés: folyadék- és elektrolit-háztartás rendezése, tüneti kezelés.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC: A06A B04

INN: phenolphthalein

A phenolphthalein szintetikus hashajtó, ami szerkezetét tekintve difenil-metán származék. Hatása főleg a vastagbél izgatásán keresztül valósul meg.

Az intestinalis Na+/K+ ATP-áz gátlásának következménye a nátrium- és vízvisszaszívás csökkenése.

A volumen növekedése révén a perisztaltikát fokozza. Alhasi vérbőséget nem okoz. Az enterohepatikus circulatio következtében 2-3 nap múlva is elősegíti a székletürítést.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Per os alkalmazás esetén hatását a bevétel után 6-8 órával fejti ki, elsősorban a colonra hatva.

A vékonybélből egy része (15-20%) felszívódik, enterohepatikus circulatio következik be és részben az epével glükuronid formájában választódik ki. Kb. 15%-a a vizelettel ürül. Eliminációja több napot is igénybe vehet.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz monohidrát (80,0 mg).

6.2 Inkompatibilitások

Nincsenek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Szobahőmérsékleten (15-30oC), száraz helyen tárolandó.

6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)

10 db tabletta átlátszó PP szalagcsomagolásban és dobozban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: II. csoport

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Parma Produkt Kft.

1145 Budapest,

Uzsoki u. 36/a.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-12334/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1937. április 29 / 2009. december 16.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. január 14.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.