Phlogosol külsőleges oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Phlogosol oldat SPC új

1. A GYÓGYSZER NEVE

Phlogosol külsőleges oldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml oldat tartalma:

vízmentes nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 30 mg

hexaklorofén 1 mg

A segédanyagok teljes listáját a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Világos barnás-sárga, tiszta, menta illatú oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A készítmény külsőleg száj- illetve toroköblögetésre, ecsetelésre használható az alábbi megbetegedések esetén:

Meghűléssel járó torokfájás, influenzajárvány esetén a cseppfertőzés megelőzése, pharyngitis acuta, pharyngitis chronica (elsősorban hypertrophiás formája), tonsillitis acuta, laryngitis acuta, stomatitis acuta, stomatitis herpetica, glossitis superficialis, gingivitis acuta et chronica, gingivitis ulcerosa, parodontitis, foghúzás elő- és utókezelése, száj- és garatűri műtétek utókezelése, aphta recidivans, műfogsor, forró étel, illetve vegyszer okozta szájnyálkahártya-sérülések.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Száj-, és toroköblögetésre:

Felnőttek és öblögetni tudó gyermekek esetén 1 dl vízhez vagy kamilla teához 1-2 kávéskanál Phlogosol oldatot kell adni, és jól elkeverni. Az így elkészített oldatból lehet öblögetni szükség szerint, naponta 3-5 alkalommal.

Ecsetelésre:

A kezelendő felületet a hígítatlan oldattal naponta 3-5 alkalommal ecsetelni.

Belsőleg nem alkalmazható! Lenyelni nem szabad!

4.3 Ellenjavallatok

​ A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

​ Belsőleg nem használható.

​ 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem ajánlott.

​ Tonsillectomiát követően csak 10-12 nap múlva alkalmazható, mert a sebet fedő lepedék korai leválása késői utóvérzést okozhat.

​ Nem használható a szem és vagina nyálkahártyáin, sérült vagy égett bőrön, bőrgyógyászati megbetegedések esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A táplálkozást, ivást, fogmosást a készítmény alkalmazása után 1-2 órán át kerülni kell.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismeretesek. Az egyidejűleg alkalmazott szisztémás antibiotikus vagy kemoterápiás kezelés eredményességét nem befolyásolja.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A hexaklorofén állatkísérletekben orálisan adva vagy nagy bőrfelszínen alkalmazva magzatkárosító hatású, az anyatejbe átjut.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a fenti képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Előírás szerinti alkalmazása során a mellékhatások általában ritkák. Arra érzékeny egyéneknél – bár a Phlogosol esetében erre nincs adat – a készítmény hexaklorofén tartalma fényérzékenységet, bőrreakciókat okozhat.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Használata során túladagolás nem fordult elő.

A hexaklorofén extrém magas adagjának gyomorba jutása esetén, vagy nagy felületű, égett, sérült bőrfelszínről felszívódva a hatóanyag szisztémás hatásai jelentkezhetnek: hányás, gyomor-bél görcs, hasmenés, dehidráció, görcsök, izomrángás, vérnyomásesés, sokk, konfúzió.

A terápia tüneti: gyomormosás, folyadékpótlás.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: gégészeti antisepticumok, ATC kód: R02AA20

A ritka földfémek - így a szamárium-diszulfoszalicilát komplex gyulladáscsökkentő hatása is - a véralvadási folyamat korai fázisában, a Hageman-faktor, illetve komplement gátlás útján érvényesül. Megakadályozzák a fibrinfilm képződését és így a gyulladás feltételének létrejöttét. A ritka földfémek alvadásgátló, ezáltal gyulladáscsökkentő hatása lokálisan is érvényesül mind terápiás, mind preventív alkalmazás során.

A hexaklorofén erős bakterio- és fungisztatikus hatással rendelkezik, gátolja a patogén Staphylo- és Streptococcusok szaporodását anélkül, hogy az esetleg szükséges antibiotikum vagy kemoterápiás kezelést befolyásolná.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hexaklorofén állatkísérletekben orálisan adva vagy nagy bőrfelszínen alkalmazva magzatkárosító hatású, az anyatejbe átjut.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Nátrium-edetát, borsosmentaolaj, levomentol, propil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, propilénglikol, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 ml oldat HDPE cseppentővel ellátott, HDPE kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.

Egy üveg dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: (egy keresztes)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3405/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/

MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1971. november 23.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. december 9.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. február 4.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.