Saluscor kemény kapszula alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
1

1. A GYÓGYSZER NEVE

Saluscor kemény kapszula

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

40,0 mg szárazkivonat galagonyalevélből virággal és terméssel [Crataegus monogyna Jaqc. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poiret) D. C., vagy ezek hibridjei és egyéb európai Crataegus-fajok; folium cum flore és fructus] [3 : 1] készült kivonat (száraz kivonat formájában)

DER (3-6 :1), kivonószer: methanol 70 %

44,0 mg E-vitamin (all-rac- α -tokoferol-acetát formájában)

88,4-99,5 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely 24,0 mg magnéziumnak felel meg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Szürkés-bézs színű porral töltött barna színű, hosszúkás kemény kapszula

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Saluscor kemény kapszula hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint, szív-és keringési funkciók támogatására, illetve ideges eredetű szív-és keringési zavarok esetében.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Szokásos adagja felnőtteknek: naponta 1-3 kemény kapszula bőséges folyadékkal bevéve. (pl. 1 pohár vízzel)

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő bevétel.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival, a Rosaceae (rózsafélék) család tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Amennyiben a betegség tünetei 6 hét múva is változatlanul fennállnak, vagy víz gyűlik össze a lábszárakban hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

Olyan szívtáji fájdalmak esetében, amelyek kisugároznak a karokba, a has felső tájékára, a nyaktájékra, vagy légszomj jelentkezik, az orvos azonnali felkeresése feltétlenül szükséges.

A magnézium-tartalom miatt vesekárosodás esetén a készítmény szedése óvatosságot igényel.

A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitálisz-kezelésben részesülő betegeknek fokozott ellenőrzés mellett adható.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A magnézium egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, bifoszfonátok, vastartalmú készítmények, nátrium-fluorid) felszívódását gátolhatja, ezért a két készítmény bevétele között legalább két órának el kell telnie.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény szedése nem ajánlott ezen időszakok alatt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Saluscor kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Ritka (1/10 000 –<1/1000) esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A túlérzékenységi reakció első jeleinél (pl. bőrkiütés) alkalmazását abba kell hagyni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Jelentős túladagolás esetében a „Nem kívánatos hatások, mellékhatások” alatt leírt tünetek kifejezettebb fellépésével kell számolni.

A kezelésnek a klinikai kép függvényében kell történnie.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: Egyéb szívgyógyszerek

ATC: C01EB04

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2​ Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3​ A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1​ Segédanyagok felsorolása

Maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, lecsapott szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát, titán-dioxid, barna vas-oxid (E 172).

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 kapszula PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

SALUS Haus GmbH & Co KG

Bahnhofstraße 24

82052 Bruckmühl

Németország

+49 8052 901-0

+49 8052 901-352

info@salus.de

8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI

30db OGYI-TN-20/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012.02.02.

A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016.06.23

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2017. január 1.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.