1. A GYÓGYSZER NEVE
Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph. Hg. HGA Biomed
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Mosdókenőcs érzékeny bőrre.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására. A hajas fejbőrre is alkalmazható.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Nincs.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Nem ismert.
4.9 Túladagolás
Nem ismert.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás besorolás: Dermatologicum ATC: D02AC
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
‑
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
–
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Metil-parahidroxi-benzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil alkohol, fehér vazelin és tisztított víz
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
1 év
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, többrétegű laminált PE/Al tubusban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével
kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.
Kaposvár, Jutai út 50.
Magyarország
Tel: 06-82-526-057
E-mail: hga@vanessaresearch.com
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9935/01
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2004. november 17. / 2010. április 22.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2021. január 28.