1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Unguentum Infantum FoNo VII Hungaro-Gal
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
13,0 g talkum, 13,0 g cink-oxid, 13,0 g alumínium-acetát-tartarát oldat, 13,0 g csukamájolaj (A tipusú)
130 g kenőcsben.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Sárgásfehér, egynemű, csukamájolaj szagú kenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A készítmény bőrvédő kenőcs csecsemők és kisgyermekek számára. A bőrön különböző okok folytán (pl.: vizelet stb.), különösen a hajlatokban, hámfosztott, vörös nedvedző területek képződhetnek, amelyeknek helyi kezelésére szolgál ez a kenőcs, mely elősegíti a bőrfelület hámosodását, gyógyulását.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni. A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Külsőleg alkalmazandó.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.
4.9 Túladagolás
A készítmény túladagolásával nem kell számolni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok.
ATC: D02A
Farmakológiai hatások
A jecoris aselli oleum A/D - vitaminban gazdag, számos esszenciális zsírsavat tartalmaz. Sebgyógyító hatása van, mely részben a zsírsavszármazékok A-vitaminnal való reakcióján alapul. Az alumínium-acetát-tartarát és a cink-oxid a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejtenek ki. A talkum csökkenti a bőrirritációt.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nincs adat.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Sztearin, gyapjúviasz-alkoholok, fehér viasz, natív ricinusolaj.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
12 hónap.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
130 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, laminált PE tubusban és dobozban.
1 x 130 g/tubus.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Nincsenek különleges előírások.
Külsőleg.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft., Kaposvár
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9910/01 (1 x 130 g)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2004. november 17. /
10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2013. július 26.