Viru-Merz gél alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

Version 1

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Viru-Merz gél

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag: 10 mg tromantadin-hidroklorid 1 g gélben.

Segédanyagok: szorbinsav, metil-parahidroxi-benzoát.

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Gél.

Átlátszó, színtelen hidrogél.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Recidiváló herpes simplex fertőzés kezdeti tüneteinek – elsősorban a fájdalom és a viszketés – csillapítása, de csak a hólyagok megjelenése előtt.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Naponta 3-5-ször, szükség esetén gyakrabban kell a krémet az érintett bőrterületre kenni úgy, hogy a vírusgócot teljesen befedje. Ezután a gélt finoman be kell dörzsölni.

A Viru-Merz gél használatát csak addig szabad folytatni, amíg meg nem jelennek a hólyagok (kb. 2-3 nap). A kezelést azonnal le kell állítani, ha a meglévő panaszok a kezelés alatt súlyosbodnak, vagy újabb léziók jelennek meg (lásd a 4.4 pont).

4.3 Ellenjavallatok

A Viru-Merz gél nem használható a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.

A Viru-Merz gél nem használható, ha korábbi tromantadin-kezelés után túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel, illetve herpes simplex fertőzésben a hólyagok megjelenése után, különösen akkor nem, ha a hólyagok már megnyíltak.

A Viru-Merz gél nem használható az alkil-4-hidroxibenzoátokkal (paraben) szembeni túlérzékenység esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A kezelt bőrterületen jelentkező kontaktallergiát (lásd 4.7 pont) nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpesztől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a lokális kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek. Ilyenkor a Viru-Merz gél használatát semmiképpen sem szabad folytatni.

A Viru-Merz gél 1 mg szorbinsavat tartalmaz grammonként, ezért helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

A Viru-Merz gél 2 mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz grammonként, ami allergiás reakciókat válthat ki, akár késleltetve is.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

A készítmény terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Az állatkísérletek szerint a készítménynek nincs magzatkárosító (embriotoxikus / teratogén) hatása.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a készítmény bejut-e az anyatejbe.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem releváns.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A Viru-Merz géllel történő kezelés alatt akkor is jelentkezhet túlérzékenységi reakció a bőrön (kontaktallergia), ha a készítményt korábban jól tolerálta a beteg. Ilyenkor a herpeses fertőzés tünetei látszólag súlyosbodnak, például erősödik a viszketés, a fájdalom- és a feszülésérzés, fokozódik a bőrpír és a csomóképződés.

A kontaktallergiát nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpestől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a lokális kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek.

Nem gyakori (1/1000 –<1/100): kontakt dermatitis

Számos vizsgálat bizonyítja, hogy az igazolt tromantadin-kontaktdermatitisek gyakorisága jóval 1% alatt van.

Szenzibilizálódás (kontakt dermatitis) gyanúja esetén, a készítmény elhagyása után legkorábban 4 héttel ajánlott allergológiai vizsgálatot – tromantadin-bőrpróbát – végezni.

4.9 Túladagolás

Vírusgátló (virosztatikus) tulajdonságai ellenére a tromantadin szakszerű lokális alkalmazás esetén nem okoz szisztémás toxicitást. Emiatt nem várhatóak túladagolással kapcsolatos tünetek. Specifikus antidotuma nincs. A gyógyszer elhagyásán kívül más intézkedésre nincs szükség.

Ha az elhúzódó kezelés miatt súlyosbodnak a kontaktdermatitis (ekcéma) tünetei, akkor a gyógyszer azonnali elhagyásán kívül adott esetben szükség lehet borogatásra is. Súlyos esetben átmenetileg kortikoszteroid-kenőcsöt lehet használni. Bakteriális felülfertőződés esetén a kortikoszteroidok ellenjavalltak.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: kemoterapeutikumok lokális használatra

ATC kód: D06BB02

A tromantadin (N-(1-adamantil)-2-(2-dimetilaminoetoxi)-acetamid) szintetikus úton előállított aminoadamantán-származék, amely lokális virosztatikumként használható. A készítmény hidroklorid formájában tartalmazza a hatóanyagot. Ma még nem ismert, hogy a tromantadin-HCl milyen módon fejti ki vírusgátló (virosztatikus) hatását. In vitro hatásspektruma olyan vírusokra terjed ki, amelyek DNS formájában tárolják a genetikai információkat. A készítmény különösen az I-es és II-es típusú herpes simplex vírusokkal szemben hatásos.

Az adatok szerint a tromantadin legalább két helyen avatkozik be a vírusfertőzésbe:

– Gyengíti a vírus megtapadását a sejtfelszínen, és gátolja a vírus áthatolását a sejtmembránon, ezáltal megakadályozza a vírus felvételét a sejtbe.

– Gátolja azon glikoproteinek szintézisét, amelyek a sejtek fúziójával segítik elő a vírusok terjedését.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Mai ismereteink szerint toxikológiai kockázat, elsősorban mutagén, teratogén és karcinogén hatás nem ismert.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, laktóz-monohidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxi-etil-cellulóz, tisztított víz

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

A felbontást követően 6 hónapig használható fel.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

2 g, 5 g, ill. 10 g gél csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: egy keresztes, erős hatású

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

60318 Frankfurt am Main

Németország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

Viru-Merz gél 1x2g OGYI-T-6234/01

Viru-Merz gél 1x5g OGYI-T-6234/02

Viru-Merz gél 1x10g OGYI-T-6234/03

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1998. április 15. /2004. április 23./2009.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. március 29.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.