Vitango 200 mg filmtabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Vitango 200 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 db filmtabletta hatóanyag tartalma:

200 mg rózsás varjúháj (Rhodiola rosea L. radix et rhizoma), gyökér és gyökértörzs száraz kivonata (1,5–5 : 1) (Rosalin, WS 1375)

Kivonószer: etanol 60% (m/m).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Piros színű, kerek, domború filmbevonatú tabletta, átmérője 10.0-10.4 mm.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a stressz és a túlterheltség szellemi és testi tüneteinek enyhítésére, mint például fáradtság, kimerültség, ingerlékenység és feszültség.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

18 év feletti felnőttek és idősek:

2 tabletta naponta, egy reggel és egy délben, lehetőleg étkezések előtt bevéve.

Gyermekek és serdülők

A Vitango alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mert ezekre a korcsoportokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.

Az alkalmazás módja

A gyógyszert egy pohár vízzel javasolt bevenni.

A kezelés időtartama

Amennyiben a tünetek 14 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak, a kezelőorvost erről tájékoztatni kell.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a megfelelő adatok hiánya miatt nem javasolt.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Gyógyszerkölcsönhatásról eddig nem számoltak be.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

A Vitango terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a humán reprodukció tekintetében (lásd 5.3 pont). Elegendő biztonságossági adatok hiányában terhesség során a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Vitango vagy metabolitjai kiválasztódnak‑e a humán anyatejbe. Biztonságossági adatok hiányában az anyatejjel táplált csecsemőnél a kockázatot nem lehet kizárni. A készítmény alkalmazása nem javasolt szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Állatkísérletek során nem tapasztaltak a termékenységre vagy az embriofötális fejlődésre gyakorolt ártalmas hatást.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Enyhe fejfájás. A gyakoriság nem ismert.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok, pl. hányinger, hasi fájdalom, hasmenés. A gyakoriság nem ismert.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei/Immunrendszeri betegségek és tünetek

Enyhe túlérzékenységi reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés. A gyakoriság nem ismert.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolási esetről nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: roboráló szerek, ATC kód: A13A

A készítmény hatásossága és biztonságossága a régóta fennálló gyógyászati használat alapján bizonyított.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A módosított 2001/83/EK irányelv 16c(1)(a)(iii) cikke alapján nem kötelező feltüntetni.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem‑klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az egyszeri adag vagy ismétlődő adagok által kiváltott toxicitás tekintetében humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható. A Rosalin (WS 1375) nem idézett elő mutagén hatást a Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 102, TA 1535 és TA 1537 törzsekben.

Egy patkányoknál végzett I. és II. fázisú kombinált vizsgálat során a Rosalin (WS 1375) napi 2700 mg/ttkg‑ig terjedő dózisokban nem gyakorolt káros hatást a termékenységre és az embriofötális fejlődésre. Egy nyulaknál végzett II. fázisú vizsgálat során a Rosalin (WS 1375) hatásmentes dózisa (no‑observed‑effectlevel, NOEL), napi 450 mg/ttkg volt az anyaállatnál, és napi 1350 mg/ttkg felett volt a magzatoknál. A patkányoknál és nyulaknál végzett állatkísérletek tehát nem igazoltak a termékenységre vagy az embriofötális fejlődésre gyakorolt káros hatást.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz‑nátrium, lecsapott szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, hipromellóz, sztearinsav, vörös vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E171) szimetikon, metil-cellulóz, szorbinsav

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után a Vitango nem alkalmazható.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A Vitango15 db, 30 db, 60 db vagy 90 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Németország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-TN-63/01 15× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-TN-63/02 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-TN-63/03 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-TN-63/04 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 26.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2023. március 13.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2024. decenber 06.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.