ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz

acetilcisztein

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-​ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban: ACC Hot 600 mg), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Tudnivalók az ACC Hot 600 mg alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot 600 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az ACC Hot 600 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban: ACC Hot 600 mg), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A légutakban levő viszkózus váladék oldására alkalmas, elősegíti a sűrű lerakódott váladék felköhögését és kiürülését, így könnyíti a légzést. Olyan fokozott váladékképződéssel járó légzőszervi megbetegedések kezelésére szolgál, mint például:

- a hurutos meghűlés, krónikus arcüreggyulladás, középfülgyulladás, mukoviszcidózis (öröklődő rendellenesség, más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű váladék);

- a hörgők akut és krónikus gyulladása, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgőtágulat, tüdőgyulladás.

Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható!

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az ACC Hot 600 mg alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az ACC Hot 600 mg-ot:

​ ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

​ A 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC Hot 600 mg magas hatóanyagtartalma miatt nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ACC Hot 600 mg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-​ ha asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved.

-​ Az ACC Hot 600 mg használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson-szindróma, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC Hot 600 mg alkalmazásának abbahagyása szükséges.

-​ Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha Ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, mint fejfájás, orrfolyás, viszketés.

-​ Ha nem tudja felköhögni a nyákot. Az ACC Hot 600 mg alkalmazása, különösen a kezelés kezdetén, a hörgőváladék folyékonyabbá válásához és így a váladék térfogatának növekedéséhez vezethet. Ha ezt nem tudja eléggé felköhögni, orvosa további megfelelő javaslatot tesz, hogy segítsen Önnek.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy gyermekére, csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni a gyógyszert.
Amennyiben Ön vagy gyermeke asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC Hot 600 mg alkalmazása előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.

Gyermekek és serdülők

A nyákoldók (mukolitikumok), így az acetilcisztein is a légutak elzáródását okozhatják 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén a légutak sajátossága és a korlátozott mértékű nyák felköhögés miatt. Ezért a mukolitikumokat tilos alkalmazni 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.

Magas hatóanyagtartalma miatt az ACC Hot 600 mg granulátumot nem szabad alkalmazni 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Számukra alacsonyabb hatóanyagtartalmú készítmények állnak rendelkezésre.

Egyéb gyógyszerek és az ACC Hot 600 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

​ Antibiotikumok

Kísérleti vizsgálatok bizonyítják, hogy az acetilcisztein csökkentheti az antibiotikumok (tetraciklin, aminoglikozidok és penicillinek) hatékonyságát, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC Hot 600 mg-tól külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétel a cefixim antibiotikum).

​ Köhögéscsillapítók

Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladék-felhalmozódás alakulhat ki.

​ Nagy adagban bevett orvosi szén

Aktív orvosi szén nagy adagban történő alkalmazása csökkentheti az acetilcisztein hatásosságát.

​ Nitroglicerin

Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős vérnyomáscsökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt.

​ Epilepszia elleni szerek

Az acetilcisztein és a karbamazepin (epilepszia ellenes szer) egyidejű alkalmazása csökkentheti a karbamazepin vérszintjét.

Laboratóriumi vizsgálatok

Mondja el kezelőorvosának, hogy Ön ACC Hot 600 mg granulátumot szed, ha a következő vizsgálatot végzik Önnél, mivel az acetilcisztein befolyásolhatja az alábbi vegyületek meghatározását:

​ szalicilátok kimutatása: fájdalom, gyulladás vagy reuma kezelésére szolgáló gyógyszerek.

​ ketontestek kimutatása a vizeletben.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön történő alkalmazásáról, terhesség és szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt. A terhesség alatti alkalmazást csak az előny és a kockázat alapos orvosi mérlegelése után szabad fontolóra venni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ACC Hot 600 mg granulátumról nem ismert, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

Az ACC Hot 600 mg nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Az ACC Hot 600 mg szacharózt tartalmaz

1 tasak, azaz 3 g granulátum 0,17 kenyéregységnek felel meg. Adagonként 2 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot 600 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők

1 × 1 tasak naponta (megfelel napi 600 mg acetilciszteinnek).

Májkárosodás

Súlyos fokú májkárosodás esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.

Vesekárosodás

Súlyos fokú vesekárosodás esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.

Idősek

Nincs szükség az adagolás módosítására.

Az alkalmazás időtartama

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 nap elteltével nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható!

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy az ACC Hot 600 mg granulátum hatása túl erős, vagy túl gyenge az Ön számára.

Az ACC Hot 600 mg-ot étkezés után kell bevenni.

A tasak tartalmát oldja fel egy pohár forró vízben, vagy más forró italban és amint lehet, igya meg.

Megjegyzés:

Az ACC Hot 600 mg váladékoldó hatását a folyadékfogyasztás segíti.

Az acetilciszteint tartalmazó készítmények más gyógyszerekkel egy oldatban történő feloldása nem ajánlott.

Ha az előírtnál több ACC Hot 600 mg-ot alkalmazott

Ha az előírtnál több ACC Hot 600 mg-ot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógy​szerészéhez. A túladagolás tünetei közé tartozik a gyomor-bélrendszeri irritáció (például hasi fájdalom, hányinger, hányás vagy hasmenés).

Ezidáig az acetilcisztein tabletták nagy mértékű túladagolása után sem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat vagy mérgezési tüneteket. Ennek ellenére tájékoztassa kezelőorvosát, ha túladagolást feltételez.

Ha elfelejtette alkalmazni az ACC Hot 600 mg-ot

Ha egy adagot elfelejtett bevenni, a következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ez​zel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ szájnyálkahártya-gyulladás

​ fejfájás

​ fülzúgás vagy fülcsengés (tinnitusz)

​ láz

​ túlérzékenységi reakciók

​ allergiás reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, szapora szívverés vagy vérnyomásesés. Ezek súlyosak lehetnek. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához! Az arc, az ajkak és a nyelv vizenyős duzzanatával járó esetek életveszélyesek lehetnek.

​ gyomorégés

​ hányinger

​ hányás

​ hasmenés

​ mellkasi fájdalom

​ hasi fájdalom

​ szapora szívverés

​ alacsony vérnyomás

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ nehézlégzés

​ hörgőgörcs, túlnyomórészt olyan betegeknél, akik hörgőrendszere tüdőasztma következtében túlérzékeny.

​ vérzések acetilcisztein adásával egyidőben, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.

​ emésztési zavar (diszpepszia): a fő tünet általában a has felső részében fellépő fájdalom vagy kellemetlen érzés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ vérzés

​ túlérzékenység miatti, hirtelen jelentkező bőrkiütés, nehézlégzés és ájulás (ezek percekkel, de akár órákkal a gyógyszer bevétele után is bekövetkezhetnek) (súlyos túlérzékenységi reakciók, az anafilaxiás sokkot is beleértve). Ez akár életveszélyes is lehet.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

-​ arcödéma, amit a felhalmozódott vizenyő okoz.

Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat, mint például Stevens-Johnson szindrómát (fájdalmas, vörös vagy lilás kiütés, amely szétterjed és hólyagosodik) és a Lyell-szindrómát (amelynek során csak nyálkahártya-elváltozások, vagy mind nyálkahártya-, mind bőrelváltozások jelentkeznek, beleértve a hólyagosodást) jelentettek, az acetilcisztein alkalmazásával egyidőben. Ezen esetek többségében beazonosítottak legalább egy további, egyidejűleg alkalmazott gyógyszert, amely feltételezhetően szintén erősítette a leírt, bőrön és nyálkahártyákon kialakuló hatásokat.

Ezért, ha súlyos bőr- és nyálkahártya-elváltozásokat tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba az ACC Hot 600 mg pezsgőtabletta alkalmazását. Nem alkalmazhatja többé az ACC Hot 600 mg pezsgőtablettát.

Különféle tanulmányok igazolták, hogy az acetilcisztein alkalmazása során csökken a vérlemezke-aggregáció (a véralvadásban szereplő vérlemezkék összetapadása). Ennek klinikai jelentősége még tisztázatlan.

Óvintézkedések

Ha túlérzékenységi reakció első jelei mutatkoznak (lásd fent), tilos újra alkalmaznia az ACC Hot 600 mg pezsgőtablettát. Ha ez előfordul, forduljon orvoshoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az ACC Hot 600 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az elkészített oldat az elkészítést követő 3 órán belül használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ACC Hot 600 mg?

A készítmény hatóanyaga: 600 mg acetilcisztein 3 g granulátumban tasakonként.

-​ Egyéb összetevők: aszkorbinsav (C-vitamin), szacharin-nátrium, szaharóz, aroma (méz, citrom).

Milyen az ACC Hot 600 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Homogén, fehér vagy sárgás por, citrom/méz illattal. Összetapadt részecskéket tartalmazhat.

6 db vagy 10 db háromrétegű (polietilén-alumínium-papír) tasak, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1,

D-39179 Barleben,

Németország

Lindopharm GmbH

Neustrasse 82.

40721 Hilden

Németország

OGYI-T-2021/17 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz 6x

OGYI-T-2021/18 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz 10x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálati dátuma: 2025. november.