Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
ibuprofén / pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta csökkenti a megfázáshoz és az influenzához társuló orrdugulást, illetve orrmelléküreg-dugulást, mely fejfájással, lázzal és fájdalommal jár.
Ez a gyógyszer ibuprofént, egy nem-szteroid gyulladásgátlót (NSAID) tartalmaz, mely csillapítja a fájdalmat, valamint a hőemelkedést és a lázat. A tabletta pszeudoefedrin-hidrokloridot is tartalmaz, egy nyálkahártyaduzzanat-csökkentőt, mely segít megtisztítani az orrjáratokat, és csökkenti az orrdugulást.
Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orrdugulása fejfájással, fájdalommal és/vagy lázzal jelentkezik együtt. Ne alkalmazza, ha csak a tünetek egyike áll fenn.
2. Tudnivalók az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát:
ha allergiás az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha korábban ezek bármelyike bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést, nehézlégzést, mellkasi szorító érzést, szájduzzanatot, arcduzzanatot, ajakduzzanatot vagy nyelvduzzanatot váltott ki;
ha gyomorfekély, gyomorvérzés vagy a gyomorfal kilyukadása (perforációja) áll fenn Önnél jelenleg vagy fordult elő korábban;
ha cukorbetegségben, prosztataproblémában, pajzsmirigybetegeségben, zöldhályogban vagy feokromocitómában (a mellékvesevelő daganatában) szenved;
ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos magasvérnyomás-betegség) vagy nem megfelelően beállított a vérnyomása;
ha szívbetegségben, súlyos szívelégtelenségben vagy keringési problémákban (anginában) szenved;
ha súlyos akut (hirtelen fellépő) vagy krónikus (hosszú ideje fennálló) vesebetegsége vagy vesekárosodása van;
ha súlyos májbetegségben szenved;
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót vagy triciklusos antidepresszánst szed (vagy szedett az elmúlt 14 napban);
ha bármilyen egyéb véralvadással kapcsolatos problémái vannak;
ha korábban előfordult Önnél agyi érkatasztrófa (sztrók);
ha egyéb nem-szteroid gyulladásgátlót, fájdalomcsillapítót vagy nyálkahártya-duzzanatot csökkentő gyógyszert szed;
12 éves életkor alatt;
ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot vagy kezelési időtartamot.
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha szívproblémái vannak (például szívelégtelenség, anginás mellkasi fájdalom), vagy korábban volt már szívrohama, ”bypass” műtétje, perifériás artériás betegsége (a lábak és a lábfejek elégtelen keringése a beszűkült vagy elzáródott artériák miatt) vagy bármilyen agyi érkatasztrófája (sztrókja, például ”mini-sztrók” vagy átmeneti iszkémiás roham, ”TIA”);
ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult sztrók vagy szívbetegség, vagy dohányzik. Bármely kockázat fokozódik nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot vagy kezelési időtartamot.
ha véralvadási zavarban szenved;
ha gyomorfekélyben vagy gyulladásos bélbetegségben szenved (például kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség);
ha asztmás, allergiában szenved;
ha szívbetegsége, vesebetegsége, májbetegsége vagy prosztatabetegsége van;
ha idős. Az idős emberek nagyobb valószínűséggel tapasztalhatnak nemkívánatos mellékhatásokat, például gyomorvérzést és a gyomorfal kilyukadását (perforációját), amely halálos kimenetelű is lehet.
ha szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE, bőrfarkas) szenved. Ez egy olyan, az immunrendszert érintő megbetegedés, amely ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb tüneteket okoz.
ha teherbe kíván esni;
ha kiszáradt, 12-17 éves gyermek vagy serdülő, mivel fennáll a veseproblémák kockázata. Ezért a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha a 12-17 éves gyermek vagy serdülő nem fogyaszt elegendő folyadékot, vagy folyamatos hányás vagy hasmenés következtében folyadékot veszített.
ha fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
A pszeudoefedrinnel kapcsolatban a szervezet ereinek hirtelen összeszűkülésével (érszűkülettel) járó eseményeket jelentettek. Ilyen súlyos események lehetnek a következők:
Akut koronária szindróma (ACS): Tünetei lehetnek a hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, más testrészekre kisugárzó mellkasi fájdalom, szédülés, verejtékezés, vagy nyugalomban tapasztalt légszomj. Azonnal hagyja abba a pszeudoefedrin alkalmazását, és forduljon orvoshoz, ha az ACS bármilyen tünete jelentkezik.
Az agy hátsó részén kialakuló, visszafordítható és az agyműködés károsodását jelző tünetegyüttes (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma, PRES) és visszafordítható agyi érszűkület szindróma (reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma, RCVS): Pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek alkalmazását követően PRES és a RCVS eseteiről számoltak be (Lásd a Lehetséges mellékhatások cím alatt). A kockázat fokozott súlyos vagy nem kontrollált magas vérnyomás vagy súlyos, akut (hirtelen fellépő) vagy krónikus (hosszú ideje fennálló) vesebetegség/veseelégtelenség esetén (lásd Ne szedje az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát). Hagyja abba a pszeudoefedrin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha következő tünetek jelentkeznek: hirtelen kialakuló, súlyos fejfájás vagy hasító fejfájás, hányinger, hányás, zavartság, görcsrohamok és/vagy látásban jelentkező tünetek. A legtöbb jelentett PRES vagy RCVS eset a pszeudoefedrin-kezelés abbahagyása és megfelelő kezelés alkalmazása után meggyógyult.
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka a vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ezek az emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.
Bőrreakciók
Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta-kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont
Az alkoholfogyasztás a kezelés idején kerülendő.
Fertőzések
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazható. Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát 12 év alatti gyermekek kezelésére nem alkalmas.
Egyéb gyógyszerek és az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha:
egyéb nem-szteroid gyulladásgátlót szed;
egyéb nyálkahártyaduzzanatot csökkentő gyógyszert alkalmaz (orrban vagy szájon át);
depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót (MAO-gátlót) szed vagy szedett az elmúlt két hétben;
triciklusos antidepresszánst szed (depresszió kezelésére).
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
véralvadásgátlók (antikoagulánsok, például warfarin, tiklopidin vagy acetilszalicilsav);
magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például ACE-gátlók, mint például kaptopril; béta-blokkolók, mint például atenolol vagy angiotenzin-II-receptor-antagonisták, például lozartán) vagy vízhajtók (diuretikumok);
szívglikozidok, mint például digoxin (digitálisz) vagy kinidin szívbetegségek kezelésére;
fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);
lítium (hangulatzavarok kezelésére);
metotrexát (ízületi gyulladás kezelésére);
gyomorsavlekötők (a gyomorfekély tüneteinek, például gyomorégés enyhítésére);
ciklosporin (a szervezet immunreakcióinak gátlására, például szervátültetést követően);
mifepriszton (terhességmegszakítás során alkalmazható);
kinolon antibiotikumok (fertőzések széles spektrumának kezelésére);
takrolimusz (szervátültetésnél alkalmazott gyógyszer);
a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerek, mint például glibenklamid (cukorbetegség kezelésére);
kortikoszteroidok (a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyik típusa, például hidrokortizon);
szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k, például fluoxetin, depresszió kezelésére);
aminoglikozidok (például gentamicin vagy amikacin, fertőzések kezelésére);
az antibakteriális hatású furazolidon (fertőzések kezelésére);
zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére);
guanetidin, reszerpin vagy metildopa (szívproblémák és keringési problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek);
szulfinpirazon és probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek);
káliummegtakarító vízhajtók (szívproblémák kezelésére);
ergot-származékok (migrén kezelésére);
dopaminreceptor-agonisták (a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére);
heparinok, Ginkgo biloba (a vérrögök kezelésére).
Ha Önt műtét miatt altatni fogjak, az altatás előtt előtt függessze fel a kezelést, és tájékoztassa az aneszteziológust.
Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta hatását vagy az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettával végzett kezelés befolyásolhatja azok hatását. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi alkalmazni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás esetén tilos alkalmazni.
A terhesség utolsó 3 hónapjában szedve a gyógyszerben lévő ibuprofén veseproblémákat és szívproblémákat okozhat a születendő gyermeknél. Befolyásolhatja az Ön és gyermeke vérzési hajlamát, és a vártnál későbbi vagy hosszabb ideig tartó szülést okozhat. Ha a terhesség 20. hetétől kezdődően néhány napnál hosszabb ideig szedik, az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez vezethet (oligohidramnion) vagy egy ér (duktusz arteriózusz) szűkületét okozhatja a magzat szívében.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható, a kezelés abbahagyását követően megszűnik. Valószínűtlen, hogy az alkalmanként alkalmazott ibuprofén csökkentené a teherbeesés esélyét, azonban a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a teherbeeséssel problémái vannak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt hatása nem ismert. Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta néhány embernél okozhat olyan mellékhatásokat, mint szédülés, hallucinációk, szokatlan fejfájás, látászavarok vagy hallászavarok. Ha Ön a felsorolt mellékhatások valamelyikét tapasztalja, a legjobb, ha nem vezet vagy nem kezel gépeket.
Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta nátriumot, szacharózt, metil-parahidroxibenzoátot és propil- parahidroxibenzoátot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert szacharózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, melyek allergiás reakciót okozhatnak (amely esetleg később jelentkezik).
3. Hogyan kell szedni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra, és csak rövid távú alkalmazásra javasolt.
Felnőtteknek, időseknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek : A legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.
A készítmény ajánlott adagja: 1 vagy 2 tabletta 4-6 óránként, szükség szerint. A tablettákat vízzel kell bevenni. Csak a szükséges adagot vegye be, és hagyjon ki legalább 4-6 órát az adagok bevétele között. Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 óra alatt. Ha tünetei 3 napnál hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Ne lépje túl a megadott adagot.
Ha az előírtnál több Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
A megmaradt tablettákat vigye magával, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
A túladagolás tüneteként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemtekerezgés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, hideg érzetet és légzési problémákat jelentettek.
Véletlen túladagolás esetén függessze fel a gyógyszer alkalmazását.
Ha elfelejtette bevenni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legkisebb szükséges adag alkalmazásával csökkentheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
|
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) |
gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás vagy vér megjelenése a székletben, a széklet fekete elszíneződése) |
|
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) |
súlyos fejfájás vagy a szokásosnál súlyosabb fejfájás |
|
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) |
szívroham gyors szívverés vagy szívdobogásérzés az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettával szembeni allergiára utaló jelek, például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, mellkasi szorítás, a száj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata hólyagos elváltozások a bőrön vagy a nyálkahártyán, például a száj belsejében, olyan tünetekkel, mint égő érzés vörösséggel, hólyagokkal, fekélyekkel |
|
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
az agyi ereket érintő súlyos állapotok, az úgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS) Azonnal hagyja abba az Advil Cold Rapid alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek a poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS) jelei lehetnek. Ezek közé tartoznak: hirtelen fellépő súlyos fejfájás, hányinger, hányás, zavartság, görcsrohamok, látászavarok. sztrók viselkedési zavarok, mint például izgatottság, kóros nyugtalanság, szorongás, nyugtalanság vagy idegesség a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező, kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont. vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) a látóideg csökkent vérellátása (iszkémiás optikus neuropátia) mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet |
A fentieken kívül a következő mellékhatások léphetnek fel a kezelés során:
|
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) |
emésztési zavar, gyomorfájdalom, émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, székrekedés, puffadás |
|
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) |
gyomorfekély álmatlanság álmosság vagy fáradtság szédülés vagy ingerlékenység látászavarok nem múló fejfájás kiütések a bőrön (kiütés, viszketés) gyomorgyulladás vagy bélgyulladás, meglévő gyulladásos bélbetegség súlyosbodása túlérzékenység, például zihálás és nehézlégzés azoknál a betegeknél, akik már szenvedtek asztmában vagy allergiás betegségben |
|
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) |
veseproblémák hallászavarok (fülcsengés) |
|
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) |
depresszió szívelégtelenség veseelégtelenség magas vérnyomás fájdalom vagy gyulladás a szájban hasnyálmirigy-gyulladás bélszűkület aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás), a fertőzéses gyulladások súlyosbodása károsodott vérsejtképződés, ami fokozza a véraláfutások előfordulását és a fertőzésre való fogékonyságot májműködési zavarok, mint kóros májfunkció, májgyulladás vagy sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése) |
|
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
mellkasi fájdalom szájszárazság, szomjúság kóros görcsök, görcsrohamok forgó jellegű szédülés (vertigó) csökkent hematokritérték és hemoglobinszint olyan dolgok látása és hallása, melyek nincsenek ott (hallucinációk) bőrkiütés, vörös vagy lila bőrelszíneződés, folyadékvisszatartás (ödéma) a bőr fényérzékenysége kevésbé gyakori vizeletürítés, vér vagy fehérje a vizeletben (vizsgálatokkal kimutatható) DRESS-szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 200 mg ibuprofén és 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát (E487), sztearinsav. Tablettabevonat: szacharóz, mikrokristályos cellulóz, karnauba viasz, sellak, povidon, acetilezett monoglicerid, denaturált szesz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216). Fekete jelölőfesték: sellak máz, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520) vagy sellak máz, vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520) és ammónium-hidroxid.
Milyen az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tejkaramella színű, ovális, cukorral bevont tabletták, egyik oldalukon fekete színű „200/30” jelöléssel. A gyógyszer kizárólag gyógyszertárban kapható 2, 4, 10, 12, 20 és 24 db-os kiszerelésben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
Gyártó:
Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense 90, Aprilia, Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta
Írország: Advil Cold & Flu Coated Tablets
OGYI-T-22705/01 10× uPVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22705/02 20× uPVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.