Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aknemycin 20 mg/g kenőcs
eritromicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az akne kiváltó oka a faggyúmirigyekbe történő baktérium-betelepedés. Ezt gyulladás kíséri, ennek következménye pedig a bőrben kis csomók és gennyedő hólyagocskák kialakulása. Az Aknemycin 20 mg/g kenőcsben lévő hatóanyag – az eritromicin nevű antibiotikum (baktériumellenes hatóanyag) – képes ezeket a baktériumokat elpusztítani, így a gyulladás visszaszorul és a csomócskák és gennyhólyagocskák gyógyulnak.
Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs különleges összetétele alkalmazható az érzékeny bőrön. Megemlítendő, hogy akne esetén a betegségek alapját gyakran túlzott mértékű faggyútermelés képezi. Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs ezzel a faggyúval emulziót képez, aminek bőséges langyos vízzel történő lemosása által azt eltávolítja a bőrfelületről.
Ha Ön az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt túlságosan zsírosnak érezné, a kezelést zsírmentes oldattal is folytathatja (pl. Aknemycin oldattal), továbbá az oldatot és a kenőcsöt váltakozva is alkalmazhatja.
Akne (akne vulgárisz) enyhe és közepesen súlyos, különösen a papula (csomók) és a pusztula (gennyedő hólyagocskák) képződésével járó gyulladásos formáinak és a szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A szoptatott csecsemők védelme érdekében szoptatás idején kerülni kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazását az emlőkön és az emlők körüli bőrfelszínen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs nem kerülhet a szem-, orr-, szájnyálkahártyára.
Egyéb gyógyszerek és az Aknemycin 20 mg/g kenőcs
Eddig ilyen kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség, szoptatás idején a készítmény az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve veszélytelennek mondható.
Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs cetil-sztearil-alkoholt, butilhidroxitoluolt, valamint allergéneket tartalmazó illatanyagot tartalmaz
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
A készítmény butilhidroxitoluolt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
Ez a készítmény benzil-benzoátot, benzil-alkoholt, benzil-szalicilátot, fahéjaldehidet, citronellolt, eugenolt, farnezolt, geraniolt, hidroxi-citronellált, izoeugenolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt?
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aknemycin kenőcs alkalmazási módja a következő:
Az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt naponta két alkalommal, reggel és este kell a beteg bőrfelületre vékonyan felkenni (egy vattacsomó vagy ennek megfelelő, puha gézcsomó segítségével).
Mielőtt az Aknemycin kenőccsel ismételten bekenné az érintett bőrt, a következőket kell figyelembe venni:
(1) az előző bekenés maradványát bőséges, langyos vízzel le kell mosni (ezzel az emulgeálódott faggyút el lehet távolítani).
(2) Ezt követően a bőrt jól meg kell szárítani.
Tapasztalat szerint a betegek többsége mintegy 4 hétig tartó kezelés alatt jelentős javulásról számol be. Az átlagos kezelési idő 8 hét. Ennél hosszabb ideig tartó kezelés kizárólag orvosi utasítás alapján történhet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
A kezelés kezdetén enyhe bőrpír vagy enyhe hámlás mutatkozhat. Ezek elmúlnak a kezelés folyamán.
Néha ugyanezek a tünetek túlérzékenységi reakció jeleként is mutatkozhatnak (allergiás kontakt bőrgyulladás), tehát ilyen vagy hasonló panaszok esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát a kezelés folytatásával kapcsolatban.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Súlyos bőrreakció: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben ezt a mellékhatást észleli.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aknemycin 20 mg/g kenőcs?
Hatóanyag: 20 mg eritromicin 1 g kenőcsben.
Segédanyagok: Gardénia parfüm olaj (benzil-benzoát, propilénglikol (E1520), benzil-alkohol, benzil-szalicilát, fahéjaldehid, fahéjalkohol, citronellol, eugenol, farnezol, geraniol, hidroxi-citronellál, izoeugenol, linalool), tisztított víz, cetil-sztearil-alkohol, szorbit-szirup (nem kristályosodó), cetil-sztearil-poliglikol-foszfát, oleil-oleát, lauril-poliglikol-foszfát, titán-dioxid (E151), szilárd paraffin, talkum, fehér vazelin (butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz), folyékony paraffin.
Milyen az Aknemycin 20 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga színű, homogén, enyhén parfüm illatú, emulziós kenőcs.
25 g kenőcs műanyag csavarmenetes zárókupakkal ellátott alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek, Németország
OGYI-T-2373/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. szeptember