Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Akneroxid 100 mg/g gél
benzoil-peroxid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Akneroxid 100 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Akneroxid 100 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Akneroxid 100 mg/g gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Akneroxid 100 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Akneroxid 100 mg/g gél az akne kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet a bőrre kell felvinni.
A közönséges akne (acne vulgaris), különösen a mellkason és a háton kialakuló akne kezelésére szolgál. Az akne olyan eseteinek kezelésére is használják, amelyek a gyengébb hatáserősségű készítmény (Akneroxid 50 mg/g gél) alkalmazására nem gyógyulnak megfelelően.
Az Akneroxid 100 mg/g gél hatóanyaga a benzoil-peroxid. E hatóanyag elöli az aknét előidéző baktériumokat és csökkenti a faggyútermelést, így csökkenti a bőr zsírosságát. Emellett az Akneroxid gél bőrre gyakorolt enyhe hámlasztó hatása segít meggátolni a pórusok elzáródását és a hegesedést.
2. Tudnivalók az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne használja az Akneroxid 100 mg/g gélt
ha allergiás (túlérzékeny) a benzoil-peroxidra vagy az Akneroxid 100 mg/g gél egyéb összetevőjére;
ha bármilyen bőrkárosodásban szenved.
Ne alkalmazza a készítményt
a szemeire,
a szájára, orrára vagy szemhéjára (a nyálkahártyákra),
a szájzugai, orra és szemei körüli területekre.
Az Akneroxid 100 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Akneroxid 100 mg/g gél fakító hatást gyakorol a hajra. Ne alkalmazza a szemöldökére, szakállára vagy hajvonalára. A gyógyszer a ruhaszöveteket is elszínezheti.
A neurodermatitis miatti bőrszárazságban (egy viszketést, bőrmegvastagodást és hegesedést eredményező betegségben) szenvedő betegeknek e gyógyszer alkalmazása előtt ki kell kérniük orvosuk tanácsát.
Az Akneroxid 100 mg/g gél a bőrt érzékenyebbé teszi a napfény vagy az ultraibolya (UV) fény iránt. Az erős napfényt vagy a mesterséges UV fényt – például a napozóágyak használatát – kerülni kell.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Akneroxid 100 mg/g gél más, bőrirritációt vagy a bőr kiszáradását okozó készítményekkel való együttes alkalmazása nem ajánlott.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás időszakában az Akneroxid 100 mg/g gél csak kezelőorvosa jóváhagyásával használható. A gyógyszer a terhesség utolsó hónapjában nem használható.
Nem ismeretes, hogy a benzoil-peroxid hatóanyag átjut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
3. Hogyan kell alkalmazni az Akneroxid 100 mg/g gélt?
Az Akneroxid 100 mg/g gélt mindig pontosan a betegtájékoztatóban szereplő utasítások szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos dózisa a következő:
Az Akneroxid 100 mg/g gélt naponta egyszer vagy kétszer kell a bőrre felvinni.
Érzékeny bőr:
A bőr érzékenységétől függően az alkalmazás gyakoriságát az egyedi igényekhez lehet igazítani. Ha az Ön bőre különösen érzékeny, kezdetben használhatja a gyengébb hatáserősségű készítményt (Akneroxid 50 mg/g gél).
Alkalmazási mód
Az Akneroxid 100 mg/g gél kizárólag a bőr kezelésére szolgál.
A bőr alapos megtisztítását követően vékony rétegben vigye fel az Akneroxid 100 mg/g gélt az elváltozásokat mutató bőrterületekre.
A kezelés időtartama
Az Akneroxid 100 mg/g géllel való kezelés átlagos időtartama 4–10 hét.
Ha az Akneroxid 100 mg/g gél hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a kelleténél több Akneroxid 100 mg/g gélt alkalmazott
A készítmény túlzott mennyiségben való alkalmazása a bőr túlzott kiszáradását és fokozott hámlását idézheti elő. Ha ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérdezze meg kezelőorvosát!
Az Akneroxid 100 mg/g gél véletlen lenyelése esetén kérdezze meg kezelőorvosát.
Ha elfelejtette használni az Akneroxid 100 mg/g gélt
Ne alkalmazzon kétszeres dózist egy esetlegesen elfelejtett kezelés pótlására. Ilyen esetben is a szokásos módon használja a gélt.
Ha idő előtt abbahagyja az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazását
Ebben az esetben nincs szükség különleges intézkedésekre.
Ha további kérdései vannak e készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Akneroxid 100 mg/g gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Akneroxid 100 mg/g gél használatának megkezdését követő első néhány nap során bőre kipirulhat, és a szokásosnál feszesebbnek érezheti azt.
Ha az Ön bőre érzékeny, enyhe égő érzést tapasztalhat, ami a kezelés során rendszerint megszűnik.
A bőr mérsékelt hámlása a kezelés teljes tartalma alatt folytatódik.
Ha a bőr túlzott kipirulása vagy égő érzése több mint 5 napon át megmarad, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és a kezelőorvos tanácsát kell kérni. E tünetek enyhülése esetén a kezelés rendszerint folytatható, de ritkább alkalmazási gyakorisággal és/vagy e készítmény helyett egy gyengébb hatáserősségű készítmény (Akneroxid 50 mg/g gél) alkalmazásával.
A készítmény alkalmazása esetenként a bőr túlzott kiszáradását eredményezheti.
Ritka esetekben az alkalmazás helyén bőrpír és bőrirritáció (kontakt dermatitis) alakulhat ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Akneroxid 100 mg/g gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza az Akneroxid 100 mg/g gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tartály első felbontását követő eltarthatósági idő: 6 hónap.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Akneroxid 100 mg/g gél?
A készítmény hatóanyaga a vizes benzoil-peroxid: 1 g gél 100,0 mg vizes benzoil-peroxidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: etiléndiamin-tetraecetsav, nátrium-hidroxid, karbomer 940, makrogol‑lauril‑éter, tisztított víz.
Milyen az Akneroxid 100 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Akneroxid 100 mg/g gél egy fehér, homogén, lágy, jellegzetes szagú gél.
Az Akneroxid 100 mg/g gél 50 g-t tartalmazó tubusokban kerül forgalomba. Minden doboz egy tubust tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Németország
OGYI-T-2298/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. október