Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Allopurinol Indoco 100 mg tabletta
Allopurinol Indoco 300 mg tabletta
allopurinol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Allopurinol Indoco tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Allopurinol Indoco tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Allopurinol Indoco tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Allopurinol Indoco tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Allopurinol Indoco tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Allopurinol Indoco tabletta hatóanyaga az allopurinol. Az allopurinol az enzimgátlónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A szervezetben előforduló bizonyos kémiai változások lelassítása révén fejti ki hatását, amely által csökken a vér és a vizelet húgysavszintje.
Az Allopurinol Indoco tabletta a húgysavlerakódás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazható olyan betegségek esetén, amikor a szervezet túl sok húgysavat termel. Ezek közé tartozhat a köszvény, a vesekövesség néhány fajtája, bizonyos típusú vesebetegségek, vagy bizonyos enzimműködési zavarok (például Lesch–Nyhan-szindróma), vagy amikor daganatellenes kezelésben részesül (különösen vérbetegségek esetén), vagy más betegségek miatt kezelés alatt áll. Köszvény esetén a húgysav kristályok formájában lerakódik az ízületekben és az inakban, és gyulladásos reakciót vált ki. A gyulladás miatt az érintett ízület felett a bőr duzzadt, érzékeny és finom érintésre is fájdalmas. Az ízület mozgatása közben erős fájdalom jelentkezhet.
2. Tudnivalók az Allopurinol Indoco tabletta szedése előtt
Ne szedje az Allopurinol Indoco tablettát,
ha allergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Allopurinol Indoco tabletta alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha májbetegségben vagy vesebetegségben szenved. Ilyenkor kezelőorvosa az adagját lecsökkentheti, vagy arra kérheti, hogy a naponta történő adagolásnál ritkábban szedje a tablettát. Ezen kívül, kezelőorvosa szorosabban fogja ellenőrizni az Ön állapotát.
ha szívbetegségben vagy magasvérnyomás-betegségben szenved, és vizelethajtót és/vagy ACE-gátlóknak nevezett gyógyszert szed.
ha jelenleg köszvényes rohama van. Az allopurinol-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a köszvényes roham teljesen elmúlt.
ha Ön han kínai, afrikai vagy indiai származású.
ha pajzsmirigyproblémái vannak.
Az Allopurinol Indoco tablettát fokozott óvatossággal alkalmazza az alábbi esetekben:
Súlyos bőrkiütésről (túlérzékenységi szindróma, Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be allopurinolt szedő betegeknél. A bőrkiütés gyakran együtt járhat a száj, a torok, az orr és a nemi szervek fekélyesedésével, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös és duzzadt szemek). Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek, úgymint láz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom előzi meg. A bőrkiütések súlyosbodása kiterjedt hólyagosodást és bőrhámlást is előidézhet. A súlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő han kínai, thai és koreai származású embereknél. A krónikus vesebetegség tovább növeli az ilyen betegeknél a kockázatot. Amennyiben Önnél bőrkiütés vagy a fenti bőrtünetek alakulnak ki, hagyja abba az allopurinol szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha Ön daganatos betegségben vagy Lesch–Nyhan-szindrómában szenved, a vizeletében megemelkedhet a húgysav szintje. Ez a kockázat csökkenthető, ha biztosítja a megfelelő folyadékbevitelt annak érdekében, hogy a vizelete hígabb legyen.
Ha Ön vesekövességben szenved, a vesekövek mérete csökkenhet, és azok bejuthatnak a húgyutakba.
Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az allopurinol alkalmazása előtt.
Gyermekek és serdülők
A készítmény alkalmazása csak ritkán indokolt gyermekeknél és serdülőknél, néhány daganatos betegség (különösen leukémia) vagy bizonyos enzimműködési zavarok (például Lesch–Nyhan-szindróma) kivételével.
Egyéb gyógyszerek és az Allopurinol Indoco tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, ezen belül a gyógynövény-tartalmú készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Allopurinol Indoco tabletta befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és más gyógyszerek szintén befolyásolhatják az Allopurinol Indoco tabletta működését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:
6-merkaptopurin (vérképzőszervi daganatos betegség kezelésére alkalmazzák);
immunválaszt csökkentő gyógyszerek (immunszuppresszánsok, például azatioprin, ciklosporin)
Megjegyzés: a ciklosporin mellékhatásai gyakoribbak lehetnek;
A 6-merkaptopurinnak vagy az azatioprinnak az allopurinollal való egyidejű alkalmazását kerülni kell. Ha a 6-merkaptopurint vagy az azatioprint mégis az Allopurinol Indoco tablettával együtt alkalmazzák, a 6-merkaptopurin vagy az azatioprin adagját csökkenteni kell, mert ezeknek a gyógyszereknek a hatása meghosszabbodik. Ez pedig növelheti a súlyos, vért érintő betegségek kockázatát. Ilyen esetben kezelőorvosa gyakran ellenőrizni fogja az Ön vérképét a kezelés alatt.
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha azt észleli, hogy tisztázatlan eredetű véraláfutás, vérzés, láz vagy torokfájás jelentkezik Önnél.
acetilszalicilsav;
teofillin (asztma és egyéb légúti betegségek kezelésére alkalmazzák); kezelőorvosa meg fogja mérni a teofillin szintjét a vérében, különösen az Allopurinol Indoco-kezelés kezdetén, vagy az adag módosítása után;
görcsállapotok (epilepszia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például fenitoin;
vidarabin (herpesz vagy bárányhimlő kezelésére alkalmazzák);
Megjegyzés: a vidarabin mellékhatásai gyakoribbak lehetnek. Ha ezek előfordulnak, tegyen különleges óvintézkedéseket;
ampicillin vagy amoxicillin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák); amikor lehetséges, a betegeknek más antibiotikumot kell adni, mivel az allergiás reakciók is gyakoribbak;
didanozin, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
daganatellenes gyógyszerek (citosztatikumok, például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek);
cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például klórpropamid); a klórpropamid adagjának csökkentésére lehet szükség, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
szívproblémák, vagy magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például ACE-gátlók (például kaptopril) vagy vízhajtók (diuretikumok);
véralvadásgátló készítmények (antikoagulánsok), például warfarin, fenprokumon, acenokumarol; kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön véralvadásra vonatkozó vizsgálati eredményeit, és szükség esetén csökkenti a véralvadásgátló adagját;
a köszvény kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (például probenecid);
alumínium-hidroxid.
Alumínium-hidroxid és allopurinol egyidejű bevételekor az allopurinol hatása csökkenhet. Ezért a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Allopurinol és daganatellenes gyógyszerek (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek) együttes alkalmazásakor gyakrabban fordulnak elő vérképet érintő rendellenességek, mint amikor ezeket a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák. Ezért a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az allopurinol terhes nőknél történő alkalmazásáról ahhoz, hogy az esetleges káros hatás megítélhető legyen. Az allopurinolt csak akkor szabad alkalmazni, ha azt a kezelőorvosa tanácsolja Önnek, azaz, ha a gyógyszer által Önnek nyújtott előny felülmúlja a születendő gyermeket érintő károsodás kockázatát.
Az allopurinol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Az allopurinol alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Álmosságot, szédülékenységet érezhet, vagy mozgáskoordinációs zavara léphet fel. Amennyiben ezek a panaszok jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket vagy eszközöket.
Az Allopurinol Indoco tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Allopurinol Indoco tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése:
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
A tablettát közvetlenül étkezés után vegye be.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, elegendő folyadékot kell innia (2–3 liter naponta).
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
Kezelőorvosa az esetleges mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében rendszerint kis allopurinol-adaggal (például naponta 100 mg) indítja el a kezelést. Kezelőorvosa az adagot szükség esetén fokozatosan növelheti.
A kezelés megkezdésekor kezelőorvosa gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy kolchicint is felírhat egy hónapig, vagy akár annál hosszabb ideig, hogy ezzel megelőzze a köszvényes ízületi gyulladásos rohamokat.
Az Ön allopurinol-adagja az állapotának súlyosságától függően módosítható. A szokásos napi adag 100–900 mg között változik. A fenntartó adag a következő:
- enyhe állapotok esetén naponta 100–200 mg;
- közepesen súlyos állapotok esetén naponta 300–600 mg;
- súlyos állapotok esetén naponta 700–900 mg.
Ha a napi adag meghaladja a 300 mg-ot, és gyomor-bél rendszeri mellékhatásokat, például hányingert vagy hányást tapasztal (lásd 4. pont), akkor kezelőorvosa előírhatja azt is, hogy az allopurinolt több részletben vegye be, csökkentve ezzel ezeket a hatásokat.
A maximális napi adag 900 mg allopurinol.
Gyermekek és serdülők 15 éves kor alatt
A napi adag 10 mg testtömegkilogrammonként, de legfeljebb napi 400 mg, három részre elosztva. A szokásos napi adag 100 és 400 mg között változik.
A kezelés gyulladáscsökkentő gyógyszerrel vagy kolhicinnel együtt kezdhető, valamint vesekárosodás vagy májkárosodás esetén az adag módosítható. A gyomor-bél rendszerre kifejtett mellékhatások csökkentése érdekében az adag több részletben is bevehető, ahogy az fent, a felnőttekre vonatkozó adagolásnál említésre került.
Idősek (65 évesnél idősebbek)
Kezelőorvosa a tünetei kezelésére alkalmas legkisebb Allopurinol Indoco tabletta-adagot fogja felírni Önnek.
Vesekárosodás vagy májkárosodás fennállása esetén kezelőorvosa módosíthatja az adagot, különösen időseknél.
Ha Önnek súlyos vesekárosodása van:
lehetséges, hogy napi 100 mg-nál kisebb adagokat kell szednie;
vagy arra is kérhetik Önt, hogy egy napnál hosszabb időközönként vegyen be 100 mg-ot.
Ha Ön heti 2–3 művesekezelésben (dialízisben) részesül, kezelőorvosa 300–400 mg allopurinolt írhat fel Önnek, melyet közvetlenül a művesekezelés után kell bevenni.
Bőrreakciókat tapasztaló betegek
Az allopurinol szedését azonnal abba kell hagyni, ha bőrreakciók lépnek fel. Az enyhe reakciókból való felépülést követően kezelőorvosa dönthet úgy, hogy kis adagban (például napi 50 mg) újraindítja az allopurinol szedését. Ezt követően az adag fokozatosan növelhető a bőrreakciók és egyéb esetleges mellékhatások ellenőrzése mellett. Ha a bőrkiütés kiújul, akkor az allopurinol adását végleg abba kell hagyni, mivel súlyosabb túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Ha az előírtnál több Allopurinol Indoco tablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt ilyen tablettát, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát.
A túladagolás jelei a hányinger, hányás, hasmenés vagy szédülés lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni az Allopurinol Indoco tablettát
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem elérkezett a következő adag bevételének az ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Allopurinol Indoco tabletta szedését
Addig kell szednie ezt a tablettát, ameddig azt a kezelőorvosa előírja.
Ne hagyja abba a tabletta szedését anélkül, hogy azt előzőleg a kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Túlérzékenység
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ha túlérzékenység (allergiás reakció) alakul ki, hagyja abba az Allopurinol Indoco szedését és azonnal forduljon orvoshoz. A túlérzékenység jelei a következők lehetnek:
bőrhámlás, hólyagok vagy ajakfájdalom és szájfájdalom;
az arc, a kezek, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
nyelési vagy légzési nehézség;
nagyon ritkán előfordulhat hirtelen nehézlégzés, remegés vagy mellkasi szorító érzés és ájulás.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom (influenzaszerű tünetek) és általános rossz közérzet;
bármilyen bőrelváltozás és/vagy nyálkahártya-elváltozás, például a szájban, a torokban, az orrban és/vagy a nemi szerveken keletkező fekélyek, valamint kötőhártya-gyulladás (bepirosodott és bedagadt szemek), több testfelületre kiterjedő hólyagosodás vagy bőrhámlás;
az ajak, a szem, a száj, az orr, vagy a nemi szervek vérzése;
magas lázzal, a bőr kihólyagosodásával, ízületi fájdalmakkal és/vagy szemgyulladással járó súlyos allergiás reakció (Stevens–Johnson-szindróma).
Nagyon ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza;
súlyos, esetlegesen életveszélyes allergiás reakció.
Ne vegyen be több tablettát, hacsak kezelőorvosa azt nem javasolja.
Egyéb mellékhatások
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, akkor hagyja abba a tabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
bőrkiütés;
a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hányinger, hányás, hasmenés;
májkárosodásra utaló vizsgálati eredmények.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
májproblémák, például májgyulladás;
vesekő (urolitiázis).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
kiterjedt kelések (furunkulózis);
az allopurinol esetenként hatással lehet a vérvizsgálati eredményeire, ami a következő tünetek formájában jelentkezhet: a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás, torokfájás, vagy egyéb fertőzésre utaló jelek. Ezek a tünetek elsősorban a máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél fordulnak elő. Ezekről mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát;
az allopurinol hatással lehet a nyirokcsomókra (T-sejtes limfóma);
magas testhőmérséklet (láz);
szomjúságérzet, fáradtság és fogyás, amelyek a cukorbetegség tünetei lehetnek. Kezelőorvosa ennek ellenőrzésére megmérheti a vércukorszintjét;
magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia);
depresszió;
gyengeség, zsibbadás, bizonytalan járás, mozgásképtelenség (paralízis) vagy eszméletvesztés;
az izommozgások koordinációjának zavara (ataxia);
a bőr zsibbadása, viszketése, szúró fájdalma vagy égető érzése (paresztézia);
fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar (vertigo);
az ízérzékelés megváltozása (dizgeuzia);
szürkehályog (a szemlencsék homályosodása);
látászavar;
mellkasi fájdalom (angina pektorisz), magas vérnyomás vagy lassú szívverés (bradikardia);
a száj vagy az ajkak duzzanata (sztomatitisz);
bőséges, zsíros és kellemetlen szagú széklet (szteatorrea);
megváltozott székelési szokások;
a bőr alsó rétegeinek hirtelen duzzanata (angioödéma);
hajhullás vagy a hajszín megváltozása;
véres vizelet (hematuria);
a megtermékenyítő-képesség zavara férfiaknál, vagy merevedési zavar;
az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt (ginekomasztia);
folyadékvisszatartás, ami vizenyős duzzanat (ödéma) kialakulását eredményezi, különösen a bokáknál;
általános rossz közérzet vagy rosszullétérzés (gyengeségérzet);
izomfeszülés;
rendellenes érzékelés a kézen és a lábfejen, amelyet gyengeségérzet, zsibbadás és fájdalom kísér (perifériás neuropátia);
vérhányás (hematemezis);
magas nitrogénszint a vérben a rossz veseműködés miatt (azotémia);
fizikai gyengeség vagy erőtlenségérzet (aszténia);
a gyógyszeres kezelés miatt kialakuló allergiás reakció, amely bőrtünetekkel jár együtt (toxikodermia).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
savós agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz, az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása), melynek tünetei: tarkókötöttség, fejfájás, hányinger, láz vagy tudatzavar. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
lichenoid bőrkiütés (viszkető, pirosas-lilás bőrkiütés és/vagy fonalszerű fehér-szürke vonalak a nyálkahártyákon)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Allopurinol Indoco tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Allopurinol Indoco tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: az allopurinol.
Allopurinol Indoco 100 mg tabletta: 100 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként.
Allopurinol Indoco 300 mg tabletta: 300 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (K-30), magnézium-sztearát.
Milyen az Allopurinol Indoco tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Allopurinol Indoco 100 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, kb. 8 mm átmérőjű tabletta, amelynek egyik oldala sima, a másik oldalán ’I’ és ’56’ jelölés van a bemetszés két oldalán.
Allopurinol Indoco 300 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, kb. 11 mm átmérőjű tabletta, amelynek egyik oldala sima, a másik oldalán ’I’ és ’57’ jelölés van a bemetszés két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelések: 28 db, 30 db, 50 db, 56 db vagy 100 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice,
196 00 Praha 9.
Csehország
Gyártó
Formula Pharmazeutische und Chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305 b
14167 Berlin
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Allopurinol Indoco
Magyarország: Allopurinol Indoco 100 mg tabletta
Allopurinol Indoco 300 mg tabletta
Németország Allopurinol Indoco 100 mg Tabletten
Allopurinol Indoco 300 mg Tabletten
Allopurinol Indoco 100 mg tabletta
OGYI-T-23091/01 28× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/02 30× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/03 50× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/04 56× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/05 100× PVC/Alu buborékcsomagolás
Allopurinol Indoco 300 mg tabletta
OGYI-T-23091/06 28× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/07 30× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/08 50× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/09 56× PVC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23091/10 100× PVC/Alu buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.