Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletta
Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletta
Alprazolam Grindeks 1 mg tabletta
alprazolám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alprazolam Grindeks szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Grindeks-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alprazolam Grindeks-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alprazolam Grindeks tabletta egy nyugtató hatású gyógyszer, amely az úgynevezett benzodiazepinek gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Alprazolam Grindeks tabletta a szorongás kezelésére alkalmazható felnőtteknél, abban az esetben, ha a betegség súlyos, a beteg életvitelét nagymértékben akadályozza, vagy rendkívüli stresszt okoz számára. A gyógyszer kizárólag rövid távú kezelésre alkalmazható.
2. Tudnivalók az Alprazolam Grindeks szedése előtt
Ne szedje az Alprazolam Grindeks-et
ha allergiás az alprazolámra, más benzodiazepinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha az izomfáradságot és izomgyengeséget okozó „miaszténia grávisz” nevű betegségben szenved;
ha súlyos légzési problémája vagy tüdőbetegsége van (például krónikus hörgőgyulladás vagy tüdőtágulat);
ha alvás közben légzése rendszertelen, vagy akár rövid ideig tartó légzéskimaradása van (úgynevezett alvási apnoé);
ha súlyos májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alprazolam Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha alkohol-, kábítószer- vagy gyógyszerfüggőségben szenved vagy szenvedett korábban;
ha hosszú ideje szed alprazolámot, mert ilyenkor a gyógyszer hatása csökkenhet (hozzászokás);
ha rossz általános egészségi állapotban van;
ha tüdőbetegségben, májbetegségben vagy vesebetegségben szenved;
ha mentális betegség kezelésére más gyógyszert is szed.
Függőség
Az Alprazolam Grindeks tabletta alkalmazása fizikai és mentális gyógyszerfüggőséghez vezethet. A függőség kialakulásának kockázata a gyógyszer adagjának nagyságával és a kezelés időtartamával együtt nő. Ezért a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Kövesse kezelőorvosa adagolásra vonatkozó utasításait (lásd 3. pont).
Ha azt veszi észre, hogy nehezen hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor Önnél mentális függőség alakulhatott ki. A fizikai függőség azt jelenti, hogy elvonási tünetek jelentkeznek, amikor a gyógyszerrel való kezelést hirtelen abbahagyják. A kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akik alkohol- vagy gyógyszerfüggőségben szenvednek vagy szenvedtek korábban (lásd 3. pont: "Ha abbahagyja az Alprazolam Grindeks tabletta szedését").
A gyógyszerrel való visszaélés ismert kockázata az alprazolám szedésének. Ha ezzel a gyógyszerrel visszaélnek, az túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Mindig tartsa be a kezelőorvosa által javasolt adagolást. Ezt a gyógyszert a vényköteles gyógyszerekkel visszaélő személyek kereshetik, ezért olyan helyen kell tárolni, hogy más személyek számára ne legyen elérhető.
Az emlékezőképesség zavarai
Az alprazolám-kezelés alatt az emlékezőképesség zavarai (memóriazavarok) fordulhatnak elő Önnél. Ez általában néhány órával a gyógyszer bevétele után jelentkezik. Kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha ilyen tünetet észlel. A kockázat elkerülése érdekében gondoskodjon arról, hogy a gyógyszer szedése alatt legyen lehetősége megszakítás nélkül eleget aludni (7–8 órát).
Mentális betegség (elmezavar)
Ha Ön a pszichózisnak (elmezavar) nevezett mentális betegségben szenved, amely hátrányosan befolyásolja az Ön viselkedését, tevékenységeit és az önuralmát, akkor az Alprazolam Grindeks tabletta nem megfelelő Önnek.
A hangulatra gyakorolt hatások
Az alprazolám alkalmazása depresszióban szenvedő betegeknél növelheti a hipománia (a mánia enyhébb formája) vagy a mánia (egy hiperaktív mentális állapot, amit túlzott lelkesedés és energia jellemez) kialakulásának kockázatát. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a mánia vagy a hipománia jeleit észleli magán.
Depresszió és önkárosító vagy öngyilkos gondolatok
Ha Ön depresszióban szenved, az alprazolám-kezelés növelheti az önkárosító vagy öngyilkos gondolatok kialakulásának kockázatát. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni az alprazolámot.
Ha ezzel a gyógyszerrel szükséges Önt kezelni, és Ön depresszióban szenved, vagy korábban már voltak önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatai, kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önt a kezelés alatt. Ha bármikor önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatai merülnek fel, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen be a legközelebbi kórházba.
Idősek
Ha Ön idős, különösen legyen óvatos az alprazolám szedése alatt, mert a gyógyszer fokozott fáradtságot és/vagy izomgyengeséget okozhat, ami növelheti az elesés kockázatát.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert nincsenek bizonyítékok arra, hogy ebben a korcsoportban a gyógyszer biztonságos és hatásos.
Egyéb gyógyszerek és az Alprazolam Grindeks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatásosságát befolyásolhatja, ha az Alprazolam Grindeks tablettát és az alábbi állapotok kezelésére alkalmazott más gyógyszereket együtt szedi. Kezelőorvosa módosíthatja az Ön gyógyszeradagját.
mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, például klozapin);
alvászavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (altatók);
allergia vagy szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (néhány antihisztamin);
ha Ön nagyobb műtéten esik át (a műtét során alkalmazott érzéstelenítők miatt);
erős fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kábító hatású fájdalomcsillapítók, például dextropropoxifén);
kábítószer-függőség kezelése (szubsztitúciós terápia);
szorongás vagy depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek, ideértve bizonyos antidepresszáns gyógyszereket, például fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon vagy imipramin;
szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (digoxin);
bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például eritromicin, klaritromicin, telitromicin);
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol);
szívbetegség és magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például diltiazem;
HIV-fertőzés és AIDS-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (úgynevezett HIV-proteáz-gátlók, például ritonavir);
gyomorégés és gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például cimetidin vagy omeprazol;
asztma és hörgőgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például teofillin;
epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például karbamazepin;
izomlazítók – alprazolámmal együtt alkalmazva fokozódhat az izomlazító hatás, ami növeli az elesések kockázatát.
Az Alprazolam Grindeks tabletta és opioidok (erős fájdalomcsillapítók, helyettesítő [szubsztitúciós] kezelésre szolgáló gyógyszerek és bizonyos köhögéscsillapítók) együttes alkalmazása megnöveli az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), a kóma előfordulásának kockázatát, és életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás lehetőségét arra az esetre kell korlátozni, amikor nincs más kezelési lehetőség.
Ha az Ön kezelőorvosa mégis előírja az Alprazolam Grindeks tabletta és opoidok egyidejű alkalmazását, az adagot és a kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.
Tájékoztassa kezelőorvosát minden opioidot tartalmazó gyógyszerről, amit szed, és szigorúan tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot. Segítségére lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelek és tünetek kialakulásának lehetőségéről. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Az alprazolám-kezelés hatásosságát a következő gyógyszerek is befolyásolhatják: fogamzásgátló tabletták, rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazzák), közönséges orbáncfű (gyógynövénykészítmény).
Az alkohol hatása az Alprazolam Grindeks tablettára
Az Alprazolam Grindeks tabletta szedése alatt ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol kiszámíthatatlan módon változtathatja meg és fokozhatja a gyógyszer hatásait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Az emberi alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet a magzatra nézve (fokozott a fejlődési rendellenességek, például a szájpadhasadék kialakulásának kockázata). Terhesség alatt az alprazolám csak akkor alkalmazható, ha az orvos megállapítja, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei az anya számára meghaladják a kockázatokat a gyermekre nézve, és hogy ez az gyógyszer megfelelő az Ön számára.
Ha a szülésig alkalmazza az alprazolámot, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert a születést követően elvonási tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél.
Szoptatás
Ne alkalmazza az Alprazolam Grindeks tablettát szoptatás alatt. Az Alprazolam Grindeks tabletta átjut az anyatejbe. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek szednie kell ezt a gyógyszert, akkor a szoptatást abba kell hagynia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alprazolam Grindeks tabletta még az előírtak szerint alkalmazva is olyan mértékben megváltoztathatja a reakcióidőt, ami hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez különösen érvényes a kezelés kezdetén, az adag emelésekor, ha Ön nem alszik eleget, vagy ha alkoholt fogyaszt vagy más központi idegrendszerre ható gyógyszereket is szed. Ezért egyáltalán, vagy legalább a kezelés első napjaiban ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen veszélyes tevékenységeket. Az erre vonatkozó korlátozásokat a kezelőorvos egyénileg határozza meg.
Az Alprazolam Grindeks tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Alprazolam Grindeks tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Az Alprazolam Grindeks tabletta nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,12 mg nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként.
3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Grindeks-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer ajánlott adagja, ha kezelőorvosa másként nem rendeli
Kezdő adag: a kezelés kezdetén a kezdő adag általában 0,25–0,5 mg naponta háromszor.
Fenntartó adag: szükség esetén kezelőorvosa kis lépésekben növelheti az adagját naponta legfeljebb 3‑4 mg-ra, amelyet több részletben kell bevenni.
Idős és érzékeny, vagy legyengült betegek
Ha Ön idős és érzékeny beteg, és ezért kisebb adagokat szedhet, a kezdő adag általában szintén 0,25 mg naponta kétszer vagy háromszor. Ez az adag szükség esetén lassan növelhető, ha Ön nem tapasztal mellékhatásokat.
Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Ha Ön vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved, kezelőorvosa módosítani fogja az adagját.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Alprazolam Grindeks tablettát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik.
Az alkalmazás módja
Az Alprazolam Grindeks tablettát szájon át kell bevenni. A tablettákat folyadékkal (például egy fél pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettán bemetszés található, amely segítségével a tabletta egyenlő adagokra osztható.
A kezelés időtartama
A gyógyszerhez való hozzászokás kockázata az adag nagyságával és a kezelés időtartamával együtt növekszik. Ezért kezelőorvosa a lehető legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig írja elő, és gyakran újraértékeli a kezelés folytatásának szükségességét.
A kezelés legfeljebb 2–4 hétig tarthat. A hosszú távú kezelés nem javasolt. Néhány hétnél hosszabb alkalmazás esetén a gyógyszer hatása csökkenhet.
Ha az előírtnál több Alprazolam Grindeks-et vett be
Ha az előírtnál több Alprazolam Grindeks tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen el a legközelebbi kórházba. A túladagolás jelei enyhébb esetekben a következők lehetnek: álmosság, szédülés, látászavarok, elkent beszéd, vérnyomásesés, bizonytalan járás vagy mozgás és izomgyengeség. Súlyos mérgezés esetén mély alvás és akár eszméletvesztés, légzéscsökkenés és a keringés összeomlása fordulhat elő. Az intenzív osztályon történő megfigyelés elengedhetetlen.
A túladagolás mértékét a kezelőorvosnak kell meghatároznia, és ez alapján dönt a kezelés módjáról.
Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Grindeks-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki ezt az adagot, és folytassa az Alprazolam Grindeks-kezelést a következő előírt tabletta bevételével.
Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Grindeks szedését
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt úgy döntene, hogy abbahagyja az Alprazolam Grindeks tabletta szedését, mivel a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni. Az tabletta szedésének hirtelen abbahagyása vagy az adag hirtelen csökkentése esetén átmenetileg olyan hatások fokozottabb megjelenését tapasztalhatja – például erősebb szorongás vagy nyugtalanság, vagy alvászavarok – amelyek a gyógyszer szedését eredetileg szükségessé tették.
Egyes betegek elvonási tüneteket is tapasztalhatnak (lásd 4. pont „Függőség és elvonási tünetek”). Ezek a tünetek elmúlnak, amint a szervezete alkalmazkodik. Amennyiben ez aggasztja Önt, kezelőorvosával beszélhet erről. A fentiek miatt kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az Ön adagját, amikor a kezelés abbahagyására kerül sor. Az adag csökkentésének mértékét az egyéni szükséglet határozza meg, mivel a fokozatos elvonás számos tényezőtől függ (például a kezelés hosszától és az Ön napi adagjától). Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy hogyan lehet az Ön adagját fokozatosan csökkenteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, mert a kezelés leállítására van szükség. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan kell abbahagyni a kezelést.
Az alprazolám-kezelés súlyos magatartásbeli és pszichiátriai hatásokat válthat ki, például: izgatottság, nyugtalanság, agresszív viselkedés, ingerlékenység, erőszakos dühkitörés, tévhit, rémálmok és téveszmék, vagy más helytelen viselkedés.
Hirtelen kialakuló zihálás, nyelési vagy légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajak duzzanata, bőrkiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testre kiterjed).
A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mert az adag vagy a kezelés módosítására van szükség:
emlékezetkiesés (memóriazavar vagy más néven amnézia);
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
Függőség és elvonási tünetek
Az alprazolámhoz hasonló gyógyszerek szedése alatt előfordulhat függőség kialakulása, ami növeli annak az esélyét, hogy a kezelés abbahagyásakor elvonási tünetek jelennek meg. Az elvonási tünetek gyakrabban fordulnak elő:
ha hirtelen abbahagyja a kezelést;
ha nagy adagokat szed;
ha hosszú ideje szedi a gyógyszert;
ha korábban alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedett.
Az elvonási tünetek a következők lehetnek: fejfájás, izomfájdalom, nagyfokú szorongás, feszültségérzés, nyugtalanság, zavartság, hangulatváltozások, alvászavarok és ingerlékenység.
Súlyosabb esetekben a következő tünetek is jelentkezhetnek: hányinger, hányás, verejtékezés, hasi görcsök, izomgörcsök, a valóság érzékelésének megváltozása vagy kívülállóság érzése, szokatlan érzékenység zajra, fényre vagy érintésre, zsibbadás és bizsergő érzés a karokban és a lábakban, hallucinációk (olyan dolgok érzékelése ébrenlétkor, amelyek nincsenek is ott), remegés vagy epilepsziás görcsrohamok. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elvonási tünetek rosszabbodnak, vagy nem múlnak el.
További lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások:10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
lehangolt lelkiállapot (depresszió);
álmosság;
akadozó, koordinálatlan mozgás;
emlékezetkiesés;
elkent beszéd;
szédülés, kábultság;
fejfájás;
székrekedés;
szájszárazság;
kimerültség;
ingerlékenység.
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
étvágycsökkenés
zavartság és a tájékozódási képesség zavara
megváltozott nemi vágy (férfiaknál és nőknél is);
idegesség vagy szorongás vagy izgatottság;
álmatlanság
egyensúlyzavar és bizonytalan mozgás (ittas állapothoz hasonló érzés), főként napközben;
figyelemzavar, koncentrálási zavar;
aluszékonyság, tompaság érzése;
remegés;
kettős látás vagy homályos látás;
hányinger;
bőrreakciók;
testtömegváltozás.
Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
felfokozott hangulat, amely szokatlan viselkedést eredményez;
hallucinációk (olyan dolgok érzékelése ébrenlétkor, amelyek nincsenek is ott);
zaklatottság vagy düh;
hányás;
izomgörcsök vagy izomgyengeség;
vizelet-visszatartási zavar;
görcsös fájdalom a deréktájékon és a combokban, ami menstruációs zavarokra utalhat;
gyógyszerfüggőség
gyógyszerelvonási tünetek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
nőknél rendszertelen menstruáció vagy túl sok prolaktin (a tejmirigyekben a tejtermelődést serkentő hormon) termelődése;
ellenséges vagy agresszív viselkedés;
szokatlan gondolatok;
akaratlan izomrángások vagy izommozgások;
túlzott fizikai aktivitás;
emésztési zavarok;
rendellenes májműködés (ez vérvizsgálattal mutatható ki), májgyulladás (hepatitisz);
idegrendszeri zavarok, melynek tünetei lehetnek a gyors szívverés és a változékony vérnyomás (szédülés, kábultság vagy ájulás);
súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza;
a boka, a lábfej vagy az ujjak duzzanata;
napfény okozta bőrreakció;
vizeletürítési vagy vizelet-visszatartási zavarok;
a szem belső nyomásának fokozódása, ami a látást is befolyásolhatja;
a gyógyszerrel való visszaélés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Alprazolam Grindeks-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Alprazolam Grindeks?
- A készítmény hatóanyaga az alprazolám.
Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletta
0,25 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletta
0,5 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Alprazolam Grindeks 1 mg tabletta
1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletta: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát (E211), magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551).
Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletta: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát (E211), magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), vörös vas-oxid (E172).
Alprazolam Grindeks 1 mg tabletta: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát (E211), magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), indigókármin (E132).
Milyen az Alprazolam Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális (10 mm × 5 mm méretű) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású “0,25” jelzéssel.
Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletta
Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, ovális (10 mm × 5 mm méretű) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású “0,5” jelzéssel.
Alprazolam Grindeks 1 mg tabletta
Halványkék vagy kék, ovális (10 mm × 5 mm méretű) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású “1” jelzéssel.
10 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db vagy 100 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Lettország
tel: +371 67083205
e-mail: grindeks@grindeks.com
Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletta
OGYI-T-24405/01 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/02 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/03 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/04 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/05 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/06 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletta
OGYI-T-24405/07 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/08 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/09 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/10 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/11 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/12 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Alprazolam Grindeks 1 mg tabletta
OGYI-T-24405/13 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/14 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/15 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/16 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/17 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24405/18 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Tabletten
Belgium Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimés
Bulgária Алпразолам Гриндекс 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg таблетки
Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablets
Csehország Alprazolam Grindeks
Dánia Alprazolam Grindeks
Észtország Ixhalanex
Finnország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletit
Franciaország ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimé sécable
Görögország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg δισκία
Hollandia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletten
Horvátország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete
Írország Alprazolam Grindeks 250 microgram, 500 microgram, 1 mg tablets
Lengyelország Alprazolam Grindeks
Lettország Ixhalanex 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletes
Litvánia Ixhalanex 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletės
Luxembourg Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Pëllen
Magyarország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletta
Németország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Tabletten
Olaszország Alprazolam Grindeks
Portugália Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimidos
Románia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimate
Spanyolország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimidos
Svédország Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletter
Szlovákia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablety
Szlovénia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.