Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anastrozol-ratiopharm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anastrozol-ratiopharm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Anastrozol-ratiopharm az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az „aromatáz‑gátlóknak” nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az anasztrozolt emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az Anastrozol-ratiopharm a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy, a szervezetben található természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2. Tudnivalók az Anastrozol-ratiopharm szedése előtt
Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm-ot:
- ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).
Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm-ot, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Anastrozol-ratiopharm alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anastrozol-ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha még rendszeresen menstruál és nincs túl a menopauzán.
- ha tamoxifén- vagy más ösztrogén-tartalmú gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Anastrazol-ratiopharm” részt).
- ha valaha a csontjai erősségét érintő problémája (oszteoporózis) volt.
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Anastrozol-ratiopharm-ot.
Ha kórházba megy, tájékoztassa az egszségügyi szakszemélyzetet, hogy Ön Anastrozol-ratiopharm-ot szed.
Gyermekek és serdülők
Az Anastrozol-ratiopharm nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Anastrazol-ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Anastrozol-ratiopharm befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Anastrozol-ratiopharm-ra lehet hatással.
Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm-ot, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Az emlőrák kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogénreceptor‑modulátorok), például tamoxifént tartalmazó gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anastrozol-ratiopharm megfelelő működését.
- Ösztrogén-tartalmú gyógyszerek, például a hormonpótló kezelések.
Ha ez vonatkozik Önre, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi:
- „LHRH-analógoknak” nevezett gyógyszerek. Ide tartoznak a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje az Anasztrozol-ratiopharm-ot, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Anastrozol-ratiopharm szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az anasztrozol befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Néhányan azonban alkalmanként gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Anastrozol-ratiopharm-kezelés ideje alatt. Ha ezt tapasztalja, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Az Anastrozol-ratiopharm laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszerkészítményt.
Az Anastrozol-ratiopharm nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az Anastrozol-ratiopharm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
- Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
- Nem számít, hogy az Anastrozol-ratiopharm-ot étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.
Mindaddig szedje az Anastrozol-ratiopharm-ot, ameddig kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Anastrozol-ratiopharm-ot vett be
Ha az előírtnál több Anastrozol-ratiopharm-ot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozol-ratiopharm-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot normáladagolási rend szerint vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozol-ratiopharm szedését
Ne hagyja abba az Anastrozol-ratiopharm alkalmazását, csak ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Fejfájás.
Hőhullámok.
Hányinger.
Bőrkiütés.
Ízületi fájdalom vagy merevség.
Ízületi gyulladás (artritisz).
Gyengeségérzés.
Csontvesztés (oszteoporózis).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Étvágytalanság.
A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
Álmosságérzés.
Kéz-alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
Hasmenés.
Hányás.
A májműködésre utaló vérvizsgálatok értékeinek megváltozása.
Hajhullás.
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók az arcon, ajkakon és a nyelven is.
Csontfájdalom.
Hüvelyszárazság.
Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében – ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával).
Izomfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
A májműködésre utaló speciális vérvizsgálatok (gamma-GT és bilirubin) értékeinek megváltozása.
Májgyulladás (hepatitisz).
Csalánkiütés.
Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad)
A vér kalcium szintjének emelkedése. Ha Ön hányingert, hányást és szomjúságot tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mivel Önnek vérvizsgálatra lehet szüksége.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A bőr ritka gyulladása, amely piros foltokkal és hólyagokkal járhat.
Túlérzékenység-okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezhet; ezt „Henoch-Schönlein pupurának” hívják.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens-Johnson szindróma”.
Allergiás (túlérzékenységi) reakció, ami a torok megdagadásával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okozhat. Ez „angioödémaként” ismert.
Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Hatása a csontokra
Az Anastrozol-ratiopharm csökkenti az ösztrogénnek nevezett hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés. Orvosa ezeket a kockázati tényezőket a - nőknél a menopauzát követően a csontok egészségének megőrzésére vonatkozó - kezelési irányelveknek megfelelően fogja kezelni. Beszélje meg kezelőorvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják és nem érik el. A tabletta ártalmas lehet számukra.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anastrozol-ratiopharm?
A készítmény hatóanyaga az anasztrozol: Egy filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E572), povidon K-30, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú).
filmbevonat: hipromellóz (E464), makrogol 400, makrogol 6000 és titán-dioxid (E171).
Milyen az Anastrozol-ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Anastrozol-ratiopharm fehér, vagy csaknem fehér, kerek, az egyik oldalon „93”, a másik oldalon „A10” jelzéssel ellátott filmtabletta.
Az Anastrozol-ratiopharm 28, 50, 90 és 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártók
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
89143 Blaubeuren
Németország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Pharmachemie BV
Swensweg 5, PO Box 552,
2003 RN Haarlem
Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten
Franciaország: Anastrozole ratiopharm 1 mg, comprimé pelliculé
Hollandia: Anastrozol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten
Luxemburg: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten
Németország: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten
Spanyolország: Anastrozol ratiopharm 1 mg comprimidos EFG
Szlovákia: Anastrozol-ratiopharm 1 mg
OGYI-T-20469/01 28×
OGYI-T-20469/02 50×
OGYI-T-20469/03 90×
OGYI-T-20469/04 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. október