Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Apranax 275 mg filmtabletta
Apranax 550 mg filmtabletta
naproxén-nátrium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Apranax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Különböző eredetű (ízületi, izom, csont, sérüléses, sebészi, fogászati, nőgyógyászati és egyéb), akut és krónikus gyulladás csökkentésére, illetve fájdalom- és lázcsillapításra, valamint akut migrénes fejfájás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.
A naproxén az úgynevezett. nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik, jelentős gyulladáscsökkentő hatásán kívül fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása is van.
Hatását elsősorban úgy fejti ki, hogy gátolja egy, a gyulladásos folyamatok kiváltásában fontos szerepet játszó enzim működését.
2. Tudnivalók az Apranax filmtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Apranax filmtablettát
· ha allergiás a naproxénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve az úgynevezett szalicilátokra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre (például diklofenák, aceklofenák, nimeszulid, meloxikám, ibuprofén);
· ha korábban nem-szteroid gyulladásgátlókkal (például diklofenák, aceklofenák, nimeszulid, meloxikám, ibuprofén) végzett kezelés során a gyomorban vagy a belekben vérzés lépett fel, vagy a gyomor, illetve a bél fala átfúródott (úgynevezett perforáció);
· ha jelenleg visszatérő gyomorfekélyben szenved, és/vagy gyomorvérzése van, illetve korábban ebben szenvedett;
· ha nagyon gyenge, rossz az általános állapota;
· ha súlyos vesekárosodásban szenved;
· ha súlyos májkárosodásban szenved;
· ha súlyos szívelégtelenségben szenved (napi feladatainak ellátása során hamar elfárad, légszomja lesz);
· ha magasvérnyomás-betegsége (hipertónia) nincs jól beállítva, vérnyomásértékei magasak;
· ha a terhességének utolsó harmadában van;
· ha szoptat;
· 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt allergiás reakciója a készítmény hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerekkel szemben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Apranax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ahogyan más nem-szteroid gyulladásgátlók, így az Apranax szedésekor is gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások (főként gyomor- és bélvérzés):
időskorban;
egy, a gyomorban élő, kórokozó baktérium jelenlétében (úgynevezett Helicobacter pylori-fertőzés);
egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, ilyen gyógyszerek például
o a véralvadásgátlók (acenokumarol, warfarin, apixabán, dabigatrán, rivaroxabán);
o általában lázcsillapítás és fádalomcsillapítás, vagy gyulladáscsökkentés céljából szedett más – akár vényre, akár vény nélkül kapható – nem-szteroid gyulladásgátlók (például diklofenák, aceklofenák, nimeszulid, meloxikám, ibuprofén);
o a trombózis megelőzésére szedett acetilszalicilsav;
o a gyulladáscsökkentő szteroidok;
o egyes hangulatjavító gyógyszerek (például citaloprám, fluvoxamin, eszcitaloprám, paroxetin, szertralin, fluoxetin).
Önellenőrzés
A kezelés eredményessége Önön is sokban múlik. Szedje gyógyszereit előírás szerint. Figyelje egészségi állapotát. Ezzel segítheti kezelőorvosát, hogy ő a legjobb kezelést nyújthassa Önnek.
A széklet fekete vagy vörös színe, vagy a vizelet vörös színe vértartalmat jelezhet, amely belső vérzés jele lehet. Rendszeresen, akár naponta nézze meg a széklete színét.
A légszomj, a szokatlan fáradtság, a romló fizikai teljesítőképesség vagy az emelkedő vérnyomás szívelégtelenség jele lehet.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet, ha ilyen panaszai alakulnak ki.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:
· valamilyen allergiás betegségben szenved (például asztma, orrpolip, csalánkiütés), vagy korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentők bevétele után vérnyomásesést tapasztalt;
· asztmában szenved, vagy korábban már volt ilyen betegsége;
· korábban fekélybetegsége volt, vagy emésztőrendszeri vérzést állapítottak meg;
· véralvadási rendellenessége van;
· gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza) szenved;
· májbetegségben vagy vesebetegségben szenved;
· szigorúan sószegény diétát kell tartania;
· bizonyos laboratóriumi vizsgálatok elvégzését tervezik (mellékvese-működés, 5-hidroxi-indolecetsav-meghatározás), mert ezek eredményét az Apranax befolyásolhatja.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (mint amilyen az Apranax) alkalmazása során fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa), vagy a szív–érrendszeri eredetű halálozás kockázata, különösen nagyobb adagok alkalmazása esetén.
Ugyanakkor az Apranax – más hatóanyagokkal összehasonlítva (diklofenák, ibuprofén, meloxikám, etorikoxib, lumirakoxib, celekoxib) – szív–érrendszeri szempontból egyedülállóan alacsony kockázatúnak bizonyult a gyulladáscsökkentők, láz- és fájdalomcsillapítók között mind a szív–érrendszeri szempontból kockázatnak kitett, mind az egészséges betegcsoportokban.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy korábban már volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (például ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik), a gyulladáscsökkentő, láz- és fájdalomcsillapító kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciót jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Apranax-kezelést azonnal meg kell szakítani (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek az Apranax filmtablettával való kezeléssel kapcsolatban. Hagyja abba az Apranax filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
Gyermekek és serdülők
Nem adható a gyógyszer 14 évesnél fiatalabb gyermeknek. Továbbá nem adható a gyógyszer a 14. életévét betöltött, de 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülők számára sem.
Egyéb gyógyszerek és az Apranax filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja az Apranax hatását.
Emiatt különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
egyéb gyulladáscsökkentők, lázcsillapítók, (például diklofenák, aceklofenák, nimeszulid, meloxikám, ibuprofén, celekoxib);
bizonyos vérnyomáscsökkentők (úgynevezett ACE-gátlók, például enalapril, ramipril);
vízhajtók (például furoszemid, indapamid, tiazid);
szívglikozidok (például digitálisz);
egyes hangulati betegségekben alkalmazott lítium;
immunrendszerre, daganatokra ható szerek (például ciklosporin; aranyvegyületek; takrolimusz; metotrexát; szteroidok, például prednizolon, dexametazon);
nőgyógyászati okokból alkalmazott gyógyszerek (például mifepriszton);
véralvadásgátlók (heparin és származékai, acenokumarol, warfarin, apixabán, dabigatrán, rivaroxabán);
vérképzőszervi betegségek kezelésére alkalmazott szerek;
görcsroham kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például fenitoin, valproinsav);
fényérzékenységet fokozó gyógyszerek;
köszvényben alkalmazott gyógyszerek (például kolhicin, probenecid);
cukorbetegség elleni gyógyszerek, beleértve az inzulint is;
az artériás trombózis (szívinfarktus, sztrók) megelőzésére szedett gyógyszerek (például acetilszalicilsav, klopidogrel, tiklopidin, prazugrel);
egyes hangulatjavító gyógyszerek (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók, úgynevezett SSRI-k, például paroxetin, citaloprám);
egyes fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok (például ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin, gatifloxacin, zidovudin);
csontbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például etidronát, klodronát, ibadronát, rizedronát);
egyes savlekötők, kolesztiramin és zidovudin.
Az Apranax filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni lehetőleg étkezés közben, vagy valamivel később. Alkohol fogyasztása a gyomor–bélrendszeri mellékhatások fokozódásával járhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Termékenység
Más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan az Apranax is csökkentheti a női termékenységet, és alkalmazása nem ajánlott olyan nők számára, akik teherbe kívánnak esni. Olyan nők esetében, akiknek teherbeesési nehézségeik vannak, vagy akik meddőség miatti kivizsgálás alatt állnak, az Apranax filmtablettával végzett kezelés felfüggesztése megfontolandó.
Terhesség
A terhesség utolsó három hónapjában az Apranax filmtabletta nem alkalmazható, mert károsíthatja a születendő gyermeket, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. Ne szedje az Apranax filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől az Apranax veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi – ez a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
Az Apranax filmtabletta nem alkalmazható, ha szoptat, mert a hatóanyag átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Apranax befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért orvosa egyedileg dönti el, hogy Ön a fenti tevékenységeket folytathatja-e. Álmosság, szédülés, álmatlanság, fáradékonyság, látászavarok és depresszió is kialakulhat. Amennyiben ilyen tünetek alakulnak ki, nem szabad gépjárművet vezetni, gépeket kezelni.
Az Apranax filmtabletta tejcukrot és nátriumot tartalmaz
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy az Apranax 275 mg-os filmtabletta 37 mg laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Apranax 275 mg filmtabletta 25 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,25%-ának felnőtteknél.
Az Apranax 550 mg filmtabletta 50 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,5%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni az Apranax filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
|
napi adag |
Apranax 275 mg filmtabletta |
VAGY |
Apranax 550 mg filmtabletta |
mg |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Gyulladásos, kopásos ízületi betegségek esetén |
|||||
|
kezdő adag |
2 × 1–2 tabletta (legfeljebb 4 tabletta) |
VAGY |
2 × ½–1 tabletta (legfeljebb 2 tabletta) |
550–1100 mg |
|
|
fenntartó adag |
2 × 1–2 tabletta (legfeljebb 4 tabletta naponta) |
2 × ½–1 tabletta (legfeljebb 2 tabletta naponta) |
550–1100 mg |
||
|
Ízületen kívüli sérülések és műtét utáni fájdalmak esetén, valamint foghúzás után |
|||||
|
kezdő adag |
2 tabletta |
VAGY |
1 tabletta |
550 mg |
|
|
fenntartó adag |
2 × 1–2 tabletta (legfeljebb 4 tabletta naponta) |
2 × ½–1 tabletta (legfeljebb 2 tabletta naponta) |
550–1100 mg |
||
|
Akut migrén kezelésére a tünetek megszűnéséig |
|||||
|
kezdő adag |
3 tabletta |
VAGY |
1½ tabletta |
825 mg |
|
|
fenntartó adag |
1 tabletta (legfeljebb 4 tabletta naponta) |
½ tabletta (legfeljebb 2 tabletta naponta) |
275–1100 mg |
||
|
Akut köszvény esetén a roham megszűnéséig (a roham megszűnése után ne folytassa a kezelést) |
|||||
|
kezdő adag |
3 tabletta |
VAGY |
1½ tabletta |
825 mg |
|
|
fenntartó adag |
3 × 1 tabletta |
3 × ½ tabletta |
825 mg |
||
|
Nőgyógyászati betegség kezelésére legfeljebb 5 napon át (5 napon túl ne folytassa a kezelést) |
|||||
|
kezdő adag |
2 tabletta |
VAGY |
1 tabletta |
550 mg |
|
|
fenntartó adag |
3–4 × 1 tabletta (legfeljebb 4 tabletta naponta) |
3–4 × ½ tabletta (legfeljebb 2 tabletta naponta) |
550–1100 mg |
||
|
Fertőző betegség esetén adjuvánsként gyulladáscsökkentésre, illetve fájdalom- és lázcsillapításra legfeljebb 5 napon át (5 napon túl ne folytassa a kezelést) |
|||||
|
kezdő adag |
2 tabletta |
VAGY |
1 tabletta |
550 mg |
|
|
fenntartó adag |
3–4 × 1 tabletta (legfeljebb 4 tabletta naponta) |
3–4 × ½ tabletta (legfeljebb 2 tabletta naponta) |
550–1100 mg |
||
A készítmény ajánlott adagja 14 évesnél idősebb vagy 50 kg-nál nagyobb testsúlyú serdülőknek, kizárólag fiatalkori ízületi gyulladásban (juvenilis reumatoid artritisz), testsúlytól függően:
|
Gyermekek és serdülők (14 évesnél idősebb vagy 50 kg-nál nagyobb testsúlyú serdülőknek) |
||||
|
napi adag |
Apranax 275 mg filmtabletta |
VAGY |
Apranax 550 mg filmtabletta |
mg |
|
fenntartó adag |
2–3 × 1 tabletta (legfeljebb 3 tabletta naponta) |
VAGY |
2–3 × ½ tabletta (legfeljebb másfél tabletta naponta) |
550–875 mg (11 mg/ttkg, két részre elosztva) |
A fájdalomcsillapító hatás 30 percen belül jelentkezik, és kb. 12 órán át tart.
Az Apranax 550 mg filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Amennyiben trombózis megelőzésére kis adagban acetilszalicilsavat szed, az Apranax-ot az acetilszalicilsav bevételét követően 2 óra múlva vegye be.
Ha az előírtnál több Apranax filmtablettát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál, vagy menjen kórházba.
A túladagolás tünetei: fejfájás, mellkasi nyomás, kábultság, émelygés, hányinger, hányás, szédülés, fülcsengés, sápadtság. Súlyos mérgezés esetén veseelégtelenség és májelégtelenség is kialakulhat. Ritkán elégtelen légzés és eszméletvesztés is bekövetkezhet.
Ha elfelejtette bevenni az Apranax filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az előírt módon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Más nem-szteroid gyulladásgátlókkal végzett kezeléshez hasonlóan fokozódik a gyomor–bélrendszeri fekély, vérzés, perforáció (átfúródás) kialakulásának kockázata, a gyulladásos bélbetegségek kiújulásáról számoltak be, valamint duzzanatképződés (ödéma), vérnyomás-emelkedés és szívelégtelenség alakulhat ki.
A mellékhatások az alább feltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés; fejfájás; feledékenység; emésztési zavar; hányinger; gyomorégés; hasi fájdalom.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
álmosság; aluszékonyság; álmatlanság; forgó jellegű szédülés; hasmenés; székrekedés; hányás; kipirulás; viszketés; kiütés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
gyomor- és patkóbélfekély – vérzéssel/átfúródással vagy anélkül; vérhányás; szurokszéklet; az arc, a száj és a torok megduzzadásával járó úgynevezett angioneurotikus ödéma (allergiás duzzanat); vesebetegség; végtagi duzzanat – különösen magasvérnyomás-betegség vagy veseelégtelenség esetén; láz (beleértve a hidegrázást és lázat).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Súlyos allergiás reakció (csalánkiütés, fulladás, vérnyomáscsökkenés), beleértve a fatális kimenetelű sokkot is; vérképzési zavarok (vörösvértest-, fehérvérsejt- és vérlemezkeszám-csökkenés); pszichiátriai betegségek; depresszió; alvászavarok; koncentrációs zavar; úgynevezett nem fertőző (aszeptikus) agyhártyagyulladás; zavartság; görcsök; látászavar; szaruhártyahomály; szemészeti vizsgálattal kimutatható szemfenéki eltérések/gyulladás; halláskárosodás; fülcsengés; hallászavar; pangásos szívbetegség; magas vérnyomás; tüdőödéma; szívdobogásérzés; érgyulladás; légszomj; asztma; tüdőgyulladás; hasnyálmirigy-gyulladás; vastagbélgyulladás; aftás fekélyek a szájban; szájnyálkahártya-gyulladás; nyelőcsőgyulladás; bélfekélyek; májgyulladás; sárgaság; hajhullás; céltábla rajzolatú gyulladásos bőrtünetek; súlyos gyulladásos bőrreakciók hólyag- vagy csomóképződéssel (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, lichen planus, erythema nodosum, stb.); krónikus autoimmun bőrtünetekkel is járó betegség fellángolása (SLE - szisztémás lupusz eritematózusz) fényérzékenységi reakciók (beleértve a bőr elszíneződésével járó tüneteket); örökletes bőrbetegség (epidermolízis bullóza); bőr alatti bevérzés; bőrpír; véraláfutások; izzadás; vesegyulladás (intersticiális nefritisz), a vese velőállományának károsodása (vesepapilla-elhalás); nefrózis szindróma (veseeredetű tünetegyüttes); veseelégtelenség; véres vizelet; fehérje megjelenése a vizeletben; koraszülés; a magzatnál a tüdőverőér és a főverőér közti vezeték (duktusz arteriózusz) idő előtti elzáródása; a fogamzóképesség csökkenése; szomjúság; rossz közérzet; a máj- és a veseműködés károsodására utaló laboratóriumi eredmények megjelenése.
Nem ismert (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Túlérzékenység; csalánkiütés; a granulociták (fehérvérsejtek) hiánya a vérben; zavart állapot; figyelemzavar; látóideg-gyulladás; zsibbadás/bizsergés (paresztézia); szemészeti hatások; szívelégtelenség; artériás trombózis; izomgyengeség; izomfájdalom; a vesék kétoldali nem bakteriális gyulladása (glomerulonefritisz); vesebetegség (nefropátia) ; ödéma; fáradtság. Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, a májenzimszintek emelkedése, vérképeltérés (eozinofília – az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS). Lásd még 2. pont. Mindig ugyanazon a helyen jelentkező (állandósult) gyógyszerkiütés néven ismert jellegzetes allergiás bőrreakció, amely általában ugyanazo(ko)n a hely(ek)en jelenik meg a gyógyszerrel való ismétlődő kezelés után, és kerek vagy ovális, vörös foltok és bőrduzzanat, hólyagok (csalánkiütés) képében, illetve viszketés formájában jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Apranax filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Apranax filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: naproxén-nátrium.
Apranax 275 mg filmtabletta: 275 mg naproxén-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Apranax 550 mg filmtabletta: 550 mg naproxén-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Apranax 275 mg filmtabletta:
Mag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, tisztított víz.
Bevonat: Opadry YS-1R-4215 (hipromellóz, titán-dioxid [E171], makrogol 8000,
indigókármin [E132]).
Apranax 550 mg filmtabletta:
Mag: mikrokristályos cellulóz, povidon K 30, talkum, magnézium-sztearát, tisztított víz.
Bevonat: Opadry Blue YS-1R-4216 (hipromellóz, titán-dioxid [E171], makrogol 8000, indigókármin [E132]).
Milyen az Apranax filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Apranax 275 mg filmtabletta:
Világoskék színű, szagtalan, íztelen, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Apranax 550 mg filmtabletta:
Kék színű, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszów S.A.,
ul. Przemysłowa 2, 35-105 Rzeszów,
Lengyelország
Apranax 275 mg filmtabletta
OGYI-T-3742/01 30×
Apranax 550 mg filmtabletta
OGYI-T-4030/01 30×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.