Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Azi Sandoz 250 mg filmtabletta
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta
azitromicin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azi Sandoz 250 mg, illetve 500 mg filmtabletta (a továbbiakban Azi Sandoz filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Azi Sandoz filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azi Sandoz filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Azi Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Azi Sandoz filmtabletta egy antibiotikum, mely a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Az Azi Sandoz filmtablettát általában az alábbi kórképek kezelésére rendelik:
mellkasi fertőzések, mint például krónikus hörghurut, tüdőgyulladás,
mandulagyulladás, torok- és orrmelléküreg-fertőzések,
fülgyulladások (heveny középfülgyulladás),
bőr- és lágyrészfertőzések, az égett sebek fertőzéseinek kivételével,
a Chlamydia nevű kórokozó által okozott húgycső- és méhnyakfertőzések.
2. Tudnivalók az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje az Azi Sandoz filmtablettát, ha allergiás (túlérzékeny):
az azitromicinre,
eritromicinre,
bármely makrolid vagy ketolid típusú antibiotikumra,
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azi Sandoz filmtabletta szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
Néha allergiás reakciók (viszketés, bőrkiütés) léphetnek fel az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazása következtében. Amennyiben súlyos allergiás reakció lép fel, az az arc és a torok gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma) formájában jelenik meg, amely fulladásérzést okoz; vagy hirtelen nagyon rosszul lesz (sokk). Magas láz, bőrkiütés, hólyagok a bőrön, a bőr hámlása, ízületi fájdalom és/vagy szemgyulladás (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, DRESS-szindróma vagy akut generalizált exantémás pusztulózis) szintén súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Ha májbetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazását. Az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazása során nagyon súlyos májgyulladás esetei fordultak elő, amelyek a máj működésének életveszélyes csökkenéséhez vezethetnek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan jeleket tapasztal, mint például: gyorsan kialakuló fizikai gyengeség (aszténia) sárgasággal, sötét vizelet, vérzésre való hajlam, csökkent tudatállapot (máj eredetű agybántalom, hepatikus enkefalopátia). Kezelőorvosa megvizsgálja májműködését, és valószínűleg abba kell hagynia az Azi Sandoz filmtabletta szedését.
Vesebetegségek: ha súlyos veseproblémája van, lehet, hogy az adagot módosítani kell.
Idegi (ideggyógyászati) vagy mentális (pszichiátriai) zavarok.
Bizonyos típusú izomgyengeség, amit miaszténia grávisznak neveznek.
Ha azitromicinnel, eritromicinnel, linkomicinnel és/vagy klindamicinnel szemben ellenálló (rezisztens) kórokozók vagy meticillin-rezisztens Staphylococcusok által okozott fertőzése volt (fennáll a keresztrezisztencia lehetősége).
Mivel az azitromicin megnövelheti a szívritmuszavar kockázatát, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert:
szívbetegségek, mint például gyenge szívműködés (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szívritmuszavarok vagy egy elektrokardiogramm (EKG) által kimutatott rendellenesség, melyet hosszú QT szindrómának hívnak,
a kálium vagy a magnézium alacsony szintje a vérében.
Ha hasmenése jelentkezik vagy laza lesz a széklete a kezelés alatt vagy után, ezt azonnal mondja el a kezelőorvosának. Ne vegyen be semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy ezt előzetesen megbeszélné kezelőorvosával. Ha a hasmenés továbbra is fennáll, kérjük, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Mondja el kezelőorvosának,
ha azt észleli, hogy tünetei súlyosbodnak a kezelés alatt vagy röviddel a kezelés befejezése után (fennáll a felülfertőzés/rezisztencia lehetősége).
Az azitromicin nem alkalmas olyan súlyos fertőzések kezelésére, amikor az antibiotikum magas vérszintjét gyorsan kell elérni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Ha a tablettákat nehéz lenyelni, például kisgyermekek számára, megfontolható azitromicin-tartalmú szuszpenzió alkalmazása. A tabletta gyógyszerforma nem alkalmas 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára.
Ha ezt a gyógyszert egy újszülöttnek (6 hetesnél fiatalabb) adja be, és ő etetés közben hány, vagy irritáltnak tűnik, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és az Azi Sandoz filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! Ezen gyógyszer szedése előtt különösen fontos megemlíteni az alábbiakat:
Teofillin (asztma kezelésére): a teofillin hatása növekedhet.
Warfarin vagy bármilyen hasonló véralvadásgátló gyógyszer: együttes alkalmazáskor megnövekedhet a vérzések kockázata.
Ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére): ergotizmust okozhat (mint például végtagviszketés, izomgörcsök, a kezek és a lábfejek üszkösödése, ami a rossz vérkeringésnek köszönhető). Ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére): ha az egyidejű alkalmazás szükséges, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérszinteket, és módosíthatja az adagolást.
Digoxin (szívelégtelenségre): a digoxin-szintek növekedhetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérszinteket.
Kolchicin (köszvény és familiáris (örökletes) mediterrán láz kezelésére használt gyógyszer): a kolchicin mennyiségét a vérben gyakrabban ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a kolchicin adagját.
Savkötők (emésztési zavarok kezelésére): lásd 3. pont.
Ciszaprid (emésztési zavarok kezelésére), terfenadin (szénanátha kezelésére), pimozid (bizonyos mentális betegségek kezelésére), citaloprám (depresszió kezelésére), fluorokinolonok (bakteriális fertőzésekben alkalmazott antibiotikumok, mint például a moxifloxacin és a levofloxacin): az azitromicinnel történő együttes alkalmazás szívműködési zavarokat okozhat, ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Szívritmust szabályozó gyógyszerek (antiaritmikumok).
Zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére): egyidejű alkalmazásuk növelheti a mellékhatások kockázatát.
Nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére): együttes alkalmazásuk növelheti a mellékhatások kockázatát.
Alfentanil (altatásra) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás növelheti ezen gyógyszerek hatását.
Rifabutin (tuberkulózis kezelésére): kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérképét, és a gyógyszerek vérszintjét.
Sztatinok (például atorvasztatin, amit a vérzsírszint csökkentésére alkalmaznak): egyidejű alkalmazásuk izombetegségeket okozhat.
Bizonyos gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy rendellenes szívritmust (az elektrokardiogram alapján megállapított úgynevezett QT-szakasz-megnyúlást) okoznak (például hidroxiklorokin): egyidejű alkalmazásuk növelheti a szívritmuszavar kockázatát.
Kumarin típusú véralvadásgátlók; bár a kumarin típusú gyógyszerek véralvadásgátló hatását várhatóan nem befolyásolja az Azi Sandoz filmtabletta, szükség lehet a véralvadás gyakoribb ellenőrzésére és az adag módosítására.
Az Azi Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A filmtablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Kezelőorvosa csak azután dönti el, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert terhesség alatt, miután meggyőződött arról, hogy az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás
Beszámoltak arról, hogy az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe. Csecsemőknél az azitromicin súlyos mellékhatásait nem figyelték meg.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer olyan mellékhatásokat okozhat, mint a látászavar, homályos látás, szédülés és álmosság. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Azi Sandoz filmtabletta laktózt és nátriumot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni az Azi Sandoz filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az alábbi adagolás felnőttekre és 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekekre vonatkozik. Az ennél kisebb testtömegű gyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert! Számukra a szuszpenzió gyógyszerforma áll rendelkezésre, amely lehetővé teszi a pontos adagok megadását milliliterben.
A készítmény ajánlott adagja:
Az Azi Sandoz filmtabletta 3 vagy 5 napos kúrában szedhető:
3 napos kúra: naponta egyszer 500 mg (két 250 mg-os, vagy egy 500 mg-os filmtabletta)
5 napos kúra:
o első nap 500 mg (két 250 mg-os filmtabletta)
o 2., 3., 4. és 5. nap 250 mg (egy 250 mg-os filmtabletta)
A húgycső és a méhnyak Chlamydia által okozott fertőzéseinek kezelésére a kúra 1 napig tart:
1 napos kúra: 1000 mg (négy 250 mg-os, vagy két 500 mg-os filmtabletta).
A tablettákat egy napon, egyszerre vegye be!
Idősek
Idős betegek számára az orvos ugyanazt az adagot írja fel, mint a felnőtteknek.
Vese- vagy májproblémával rendelkező betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémai vannak, mert szükség lehet a normál adagolás módosítására.
A tablettákat egy pohár vízzel nyelje le!
A filmtabletták étkezések közben, vagy azoktól függetlenül is bevehetők.
A 250 mg-os filmtablettát egészben nyelje le.
Felezze el az 500 mg-os filmtablettát, amennyiben szükséges.
Az Azi Sandoz filmtabletta szedése emésztést segítő gyógyszerekkel
Ha emésztést segítő gyógyszerre – például savlekötő – van szüksége, az Azi Sandoz filmtablettákat a savkötő bevétele előtt vagy után két órával vegye be!
Ha elfelejtette bevenni az Azi Sandoz filmtablettát
Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja be! Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését! Egy nap során ne vegyen be egynél több adagot!
Ha az előírtnál több Azi Sandoz filmtablettát vett be
Ha túl sok filmtablettát vesz be, rosszullét léphet fel. Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, mint például átmeneti süketség, hányinger, hányás és hasmenés. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletén! Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert, vagy annak dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!
Ha idő előtt abbahagyja az Azi Sandoz filmtabletta szedését
Mindig folytassa a gyógyszer szedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát! Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeni ellenállóképességének (rezisztencia) kialakulását idézheti elő, ami nehezebben kezelhető.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Ha az alábbi, súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
hirtelen fellépő légzési, beszédbeli és nyelési nehézség
az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak vizenyős duzzanata
erős szédülés vagy ájulás
súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha hólyagos, továbbá szemgyulladás, a száj vagy a nemi szervek gyulladása áll fenn
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellépne, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:
súlyos, hosszú ideig tartó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal. Ezek súlyos bélgyulladás jelei lehetnek, ami antibiotikum-kezelést követően ritkán fordul elő.
a bőr vagy a szem fehér részének besárgulása, melyeket májproblémák okoznak
a hasnyálmirigy gyulladása, ami a has és a hát erős fájdalmát okozza
a vizeletürítés fokozódása vagy csökkenése, illetve vér megjelenése a vizeletben, melyeket veseproblémák okoznak
fényérzékenység okozta bőrkiütés
szokatlan véraláfutás vagy vérzés
szabálytalan vagy gyors szívverés
A fenti mellékhatások mind súlyosak, sürgős orvosi ellátást igényelhetnek! A súlyos mellékhatások nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet), ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
További lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, puffadás (felfúvódás)
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás
hányás, hasfájás, hasi görcs, hányinger
limfociták (fehérvérsejttípus) számának csökkenése, eozinofil granulociták (fehérvérsejttípus) számának emelkedése, a vér hidrogén-karbonát-szintjének csökkenése, bazofil és neutrofil granulociták, illetve monociták (fehérvérsejttípusok) számának emelkedése
ízérzészavar (diszgeuzia)
szédülés
álmosság
tűszúrásszerű érzés, megmagyarázhatatlan viszketés vagy bizsergés (paresztézia)
látászavarok
süketség
bőrkiütés, viszketés (pruritusz)
böfögés és gyomorégés (diszpepszia)
ízületi fájdalom (artralgia)
fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
gombás és bakteriális fertőzés, különösen a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a tüdőben, a bélben és a hüvelyben
leukociták (fehérvérsejttípus) számának csökkenése, neutrofil granulociták (fehérvérsejttípus) számának csökkenése, eozinofil granulociták (fehérvérsejttípus) számának emelkedése
duzzanat, allergiás reakciók eltérő súlyossággal (angioödéma)
étvágytalanság (anorexia)
idegesség, álmatlanság, a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása
forgó érzés (vertigó)
heves szívverés
verejtékezés (hőhullám)
légzési nehézség, orrvérzés
székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, gyomornyálkahártya-gyulladás, nyelési nehézség, felfúvódás, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyáltermelődés
májgyulladás, kóros műjműködés
bőrgyulladás, bőrszárazság, izzadás
Stevens–Johnson-szindróma
ízületi gyulladás, izomfájdalom, hát- és nyakfájás
nehézség és fájdalom vizeletürítéskor, vesefájdalom
méhvérzés, a here működési zavara
bőrduzzanat, gyengeségérzés, arcduzzanat, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom
kóros laboratóriumi vizsgálati értékek (például vérvizsgálati, máj- és veseműködési vizsgálati értékek)
műtét után kialakuló szövődmények
torokgyulladás (faringitisz)
hallásproblémák, fülzúgás (tinnitusz)
fény vagy napfény iránti túlérzékenység esetleges bőrelváltozások kialakulásával (fényérzékenységi reakció)
csökkent tapintásérzet (hipesztézia)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ingerlékenység
sárgaság
izgatottság
bőrkiütés, mely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek hirtelen megjelenésével jár.
késleltetett allergiás reakció (ami akár több héttel az alkalmazás után is jelentkezhet), bőrkiütéssel és egyéb lehetséges tünetekkel, mint amilyenek az arc vizenyős duzzanata, nyirokcsomó-duzzanat és kóros vizsgálati eredmények (például kóros májműködési vizsgálati eredmények és bizonyos fehérvérsejtek emelkedett szintje) (Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma]).
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
a vérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti a vérzések és véraláfutások kialakulásának kockázatát
a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadtsághoz vezethet és gyengeséget vagy légszomjat okozhat
agresszióérzés, szorongás, súlyos zavartság, hallucináció
görcsrohamok, ájulás, hiperaktivitás-érzés, szagérzékelési zavar, a szaglás vagy az ízérzés elvesztése, izomgyengeség (miaszténia grávisz)
rendellenes elektrokardiogramm (EKG), szívritmuszavar
alacsony vérnyomás
a nyelv elszíneződése, a fogak elszíneződése
májelégtelenség, súlyos májgyulladás
veseelégtelenség, vesegyulladás
súlyos hámlással járó bőrbetegség (toxikus epidermális nekrolízis)
vörös kiütésekkel, foltokkal járó bőrreakció (eritéma multiforme)
súlyos allergiás reakció
A következő mellékhatásokat a Mycobacterium avium komplex (MAC) megelőzésével és kezelésével kapcsolatban jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hasmenés
hasi fájdalom
hányinger
bélgázosság
hasi diszkomfortérzés
laza széklet
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
étvágytalanság
szédülés
fejfájás
bizsergés és tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadás (paresztézia)
az ízérzés megváltozása (diszgeuzia)
látászavar
süketség
bőrkiütések
viszketés (pruritusz)
ízületi fájdalom (artralgia)
fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
csökkent tapintásérzet (hipesztézia)
halláscsökkenés vagy fülzúgás (tinnitusz)
szabálytalan szívritmus vagy pulzus és szívdobogásérzés (palpitáció)
májbetegségek, például májgyulladás
hólyagok/vérzés az ajkon, a szemen, az orrüregben, a szájüregben és a nemi szerveken, amelyeket Stevens–Johnson-szindróma okozhat
allergiás bőrreakciók, például napfényérzékenység, bőrpír, hámlás és duzzadt bőr
gyengeség (aszténia)
általános rossz közérzet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Azi Sandoz filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Azi Sandoz filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Azi Sandoz 250 mg filmtabletta
250 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában) filmtablettánként.
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta
500 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,
Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 4000.
Milyen az Azi Sandoz filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Azi Sandoz 250 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta.
Az Azi Sandoz 500 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán mély bemetszéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Azi Sandoz 250 mg filmtabletta kiszerelései a következők:
A buborékcsomagolást tartalmazó doboz 4, 6, 12, 24, 50 vagy 100 db filmtablettát tartalmaz.
Az Azi Sandoz 500 mg filmtabletta kiszerelései a következők:
A buborékcsomagolást tartalmazó doboz 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 vagy 100 db filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Ausztria
Gyártó
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Ausztria
Lek. d.d. Pharmaceuticals
Verovskova 57., 1526 Ljubljana
Szlovénia
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.
Livezeni 7a, 540472, Targu Mures
Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Azithromycin Sandoz 500 mg - Filmtabletten
Csehország Azitromycin Sandoz 250 mg
Azitromycin Sandoz 500 mg
Dánia Azithromycin Sandoz
Egyesült Királyság (Észak-Írország) Azithromycin 500mg Tablets
Észtország Azithromycin Sandoz 250mg
Azithromycin Sandoz 500mg
Finnország Azithromycin Sandoz
Görögország Binozyt
Hollandia Azitromycine Sandoz tablet 250
Azitromycine Sandoz tablet 500
Lengyelország AzitroLEK 250
AzitroLEK 500
Lettország Azithromycin Sandoz 250 mg apvalkotās tabletes
Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes
Litvánia Azithromycin Sandoz 250 mg plevele dengtos tablets
Azithromycin Sandoz 500 mg plevele dengtos tablets
Magyarország Azi Sandoz 250 mg filmtabletta
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta
Németország Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten
Olaszország Azitromicina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Portugália Azitromicina Sandoz 500 mg Comprimidos
Svédország Azithromycin Sandoz
Szlovákia Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety
Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Szlovénia Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete
Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete
Azi Sandoz 250 mg filmtabletta
OGYI-T-20095/01 6× buborékcsomagolásban
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta
OGYI-T-20095/02 2× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20095/03 3× buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.