Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Baxiren 5 mg filmtabletta
apixabán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Baxiren és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Baxiren szedése előtt
Hogyan kell szedni a Baxirent?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Baxirent tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Baxiren és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az apixabán hatóanyagot tartalmazó Baxiren a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja az úgynevezett Xa (tíz-a) faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme.
A Baxirent felnőtteknél alkalmazzák
szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz (agyi érkatasztrófa) vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik). A sztrók életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.
az alsó végtagok vénáiban lévő vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdők ereiben lévő vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, valamint az alsó végtagok és/vagy a tüdők ereiben történő, ismételt vérrögképződés megelőzésére.
Tudnivalók a Baxiren szedése előtt
Ne szedje a Baxirent, ha:
allergiás az apixabánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
erősen vérzik;
ha egyik szervében olyan betegség van (például egy aktív vagy nemrégiben lezajlott gyomor- vagy bélfekély, nemrégiben lezajlott agyvérzés), ami növeli a súlyos vérzés kockázatát;
májbetegségben szenved, ami a vérzés fokozott kockázatához vezet (hepatikus koagulopátia);
ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket kap (például warfarin, rivaroxabán, dabigatrán vagy heparin), kivéve akkor, amikor váltás történik a véralvadásgátló kezelésben, vénás vagy artériás kanülje van, és heparint kap ezen a kanülön keresztül, hogy az ne alvadjon be, vagy ha egy csövet vezetnek be az érbe (katéteres abláció), amellyel a szabálytalan szívverést (szívritmuszavart) kezelik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Baxiren szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha fennáll Önnél az alábbi állapotok bármelyike:
a vérzés fokozott kockázata, például:
véralvadási zavarok, beleértve a vérlemezkék csökkent működését eredményező állapotokat;
gyógyszerrel nem beállított, nagyon magas vérnyomás;
75 évnél idősebb életkor;
60 kg vagy ennél kisebb testtömeg;
súlyos vesebetegség vagy ha művesekezelésben részesül;
fennálló vagy korábbi májbetegség esetén;
Ez a gyógyszer óvatosan kerül alkalmazásra azoknál a betegeknél, akik a megváltozott májműködés jeleit mutatják.
szívbillentyű-protézissel rendelkezik;
ha kezelőorvosa azt állapítja meg, hogy az Ön vérnyomása nem stabil, vagy a tüdejében lévő vérrög eltávolítására más kezelést vagy műtéti beavatkozást terveznek.
A Baxiren fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid-szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer olyan rendellenessége, amely a vérrögök kialakulásának nagyobb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését. Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Baxiren
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik a Baxiren hatását. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Baxirennel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Baxiren hatását és növelhetik a nem kívánt vérzés kockázatát:
gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például ketokonazol, stb.);
HIV/AIDS kezelésére alkalmazott egyes vírusellenes szerek (például ritonavir);
egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek (például enoxaparin, stb.);
gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav vagy naproxén). Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége;
magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (például diltiazem);
szelektív szerotonin-visszavételt-gátlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Baxiren vérrögképződést gátló hatását:
epilepszia kezelésére vagy görcsrohamok megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (például fenitoin, stb.);
közönséges orbáncfű (depresszió kezelésére használt gyógynövény tartalmú készítmény);
tuberkulózis vagy egyéb fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például rifampicin).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Baxiren terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert. Ha Ön terhes, nem szedheti ezt a gyógyszert. Ha Ön a gyógyszer szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Nem ismert, hogy a Baxiren kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Mielőtt szoptatás alatt elkezdené szedni a Baxirent, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, akik tanácsot adnak a szoptatás felfüggesztését, illetve a gyógyszer szedésének megkezdését/abbahagyását illetően.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem mutatták ki, hogy a Baxiren rontja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Baxiren laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Baxirent?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Adagolás
A tablettát vízzel kell lenyelni. A Baxiren bevehető étellel vagy anélkül is.
A legjobb terápiás hatás elérése érdekében próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időpontban bevenni.
Ha Önnek nehezére esik a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával arról, milyen egyéb módon veheti be a Baxirent. A tablettát közvetlenül a bevétel előtt porrá lehet törni, majd belekeverni vízbe, 5%-os cukoroldatba, almalébe vagy almapürébe.
Útmutató a tabletta porrá töréséhez:
A tablettákat mozsárban, mozsártörő használatával törje porrá.
Az így keletkezett port óvatosan tegye át egy megfelelő pohárba, majd keverjen hozzá kismennyiségű (kb. 30 ml, vagyis két evőkanálnyi) vizet vagy a fent leírt folyadékok valamelyikét, így egy keveréket kap.
Igya meg a keveréket.
Öblítse le a tabletta összetörésére használt mozsárt és mozsártörőt, valamint a poharat egy kis mennyiségű (kb. 30 ml) vízzel vagy a fenti folyadékok valamelyikével, és ezt az öblítéshez használt folyadékot is igya meg.
Ha szükséges, kezelőorvosa beadhatja a porrá tört Baxiren tablettát oly módon is, hogy 60 ml vízbe vagy 5%-os cukoroldatba (glükóz) keveri bele, majd a keveréket gyomorszondán (az orrán keresztül a gyomrába levezetett csövön) át adja be Önnek. Közvetlenül a Baxiren adag beadása után a szondát 10 ml vízzel át kell öblíteni.
A Baxirent az alábbi javaslat szerint szedje:
A szívben történő vérrögképződés megelőzésére szívritmuszavarban szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati tényezője is van.
A javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Baxiren tabletta.
A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Baxiren tabletta, ha:
súlyosan károsodott a veseműködése;
az alábbiak közül kettő vagy több igaz Önre:
ha a vérvizsgálati eredményei károsodott veseműködésre utalnak (a szérum kreatininszint 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) vagy magasabb);
ha Ön 80 éves vagy idősebb;
ha a testtömege 60 kg vagy kevesebb.
A javasolt adag naponta kétszer egy tabletta, például egy tabletta reggel és egy este. Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
Az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelése
A javasolt adag naponta kétszer két 5 mg-os Baxiren tabletta az első hét napon, például kettő tabletta reggel és kettő este.
Hét nap után a javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Baxiren tabletta, például egy tabletta reggel és egy este.
Ismételt vérrögképződés megelőzésére a hat hónapig tartó kezelés befejezése után
A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Baxiren tabletta, például egy tabletta reggel és egy este. Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Lehet, hogy kezelőorvosa az alábbiak szerint megváltoztatja a véralvadásgátló kezelését:
Baxirenről véralvadásgátló gyógyszerekre történő átállás
Hagyja abba a Baxiren szedését. Akkor kezdje el a véralvadásgátló gyógyszerrel (például heparinnal) a kezelést, amikor a következő tablettát be kellene vennie.
Véralvadásgátló gyógyszerekről Baxirenre történő átállás
Hagyja abba a véralvadásgátló gyógyszerek szedését. Akkor kezdje el a Baxiren-kezelést, amikor a véralvadásgátló gyógyszer következő adagja esedékes lenne, majd folytassa azt a szokásos módon.
A K-vitamin-antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésről (például warfarin) történő átállás Baxirenre
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista tartalmú gyógyszer szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell elkezdenie szedni a Baxirent.
Baxirenről K-vitamin-antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésre (például warfarin) történő átállás
Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy egy K-vitamin-antagonista tartalmú gyógyszert kell elkezdenie szedni, akkor a K-vitamin-antagonista tartalmú gyógyszer első adagja után is még legalább két napig folytassa a Baxiren szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor hagyja abba a Baxiren szedését.
Kardioverzióban részesülő betegek
Ha szívritmuszavarát a kardioverzió nevű eljárással kell helyreállítani, vegye be a gyógyszert azokban az időpontokban, amikor kezelőorvosa mondja, hogy megelőzze a vérrögök kialakulását az agyi vérereiben és a szervezetébén lévő más ereiben.
Ha az előírtnál több Baxirent vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adag Baxirent vett be! Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
Ha a javasoltnál több Baxirent vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a vérzés kockázata. Vérzés esetén sebészeti beavatkozásra, vérátömlesztésre vagy a Xa faktor-ellenes aktivitás visszafordítására képes egyéb kezelésre lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Baxirent
Vegye be az adagot, amint eszébe jut:
a Baxiren következő adagját vegye be a szokásos időpontban,
majd folytassa a tabletta szedését a korábbiak szerint.
Ha nem biztos benne, mit kell tennie, vagy egynél több adagot hagyott ki, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Baxiren szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előtte ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a kezelés túl korai abbahagyása a vérrögképződés kockázatának fokozódását eredményezheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer leggyakrabban jelentkező általános mellékhatása a vérzés, amely életveszélyes lehet, és azonnali orvosi segítséget igényel.
Az alábbi mellékhatások ismertek, ha a Baxirent olyan, szívritmuszavarban szenvedő betegként szedi a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akinek legalább egy további kockázati tényezője is van.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzések, köztük:
a szemben,
a gyomrában vagy belében,
a végbeléből,
vér a vizeletben,
az orrából,
az ínyéből,
véraláfutás és duzzanat.
Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat
Alacsony vérnyomás, mely ájulással, felgyorsult szívveréssel járhat
Hányinger
A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzések:
az agyában vagy a gerincoszlopában,
a szájában vagy köhögés után vér van a köpetében,
a hasüregében vagy a hüvelyéből,
élénk/piros vér a székletében,
bármilyen műtét után megjelenő vérzés, beleértve a véraláfutást és a duzzanatot, a műtéti sebből/metszésből vagy az injekció beadási helyéről szivárgó vért vagy folyadékot (sebváladékozás),
az aranyérből,
a székletben vagy a vizeletben, amelyeket vizsgálatokkal mutatnak ki.
Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést)
A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,
bizonyos májenzimek szintjének emelkedése,
a vörösvértestek szétesése következtében keletkező bilirubin szintjének emelkedése, ami a bőr és a szem sárgaságát okozhatja.
Bőrkiütés
Viszketés
Hajhullás
Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását és nehézlégzést okozhatnak. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzés:
a tüdejében vagy a torkában,
a hasürege mögött lévő területre,
az izomban.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Bőrkiütés, ami hólyagokat képezhet és céltáblára emlékeztet (középen sötét pontokkal, körülötte halványabb területtel és a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatt pontszerű, lapos, vörös, kerek foltokat vagy véraláfutást okozhat.
Az alábbi mellékhatások ismertek, ha a Baxirent az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelésére vagy azok ismételt kialakulásának megelőzésére szedi.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Vérzés, köztük:
az orrából,
az ínyéből,
véres vizelet,
véraláfutás és duzzanat,
a gyomrában, a beleiben, a végbeléből,
a szájában,
a hüvelyéből.
Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat
Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést)
Hányinger
Bőrkiütés
A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT) vagy a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT), más néven alanin- aminotranszferázszint (ALAT).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Alacsony vérnyomás, mely ájulással, felgyorsult szívveréssel járhat
Vérzés:
a szemben,
a szájában vagy köhögés után vér van a köpetében,
élénk/piros vér a székletben,
a székletben vagy a vérben vért kimutató vizsgálatok,
műtét után fellépő, különösen véraláfutás és duzzanatok, vér vagy folyadék szivárgása a műtéti sebből/metszésből (váladékozó seb) vagy egy injekció beadási helyén,
az aranyérből,
az izomban.
Viszketés
Hajhullás
Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását és nehézlégzést okozhatnak. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli
A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,
bizonyos májenzimek szintjének emelkedése,
a vörösvértestek szétesése következtében keletkező bilirubin szintjének emelkedése, ami a bőr és a szem sárgaságát okozhatja.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzés:
az agyában vagy a gerincoszlopában,
a tüdejében.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Vérzés:
a hasüregbe és a hasüreg mögött lévő területre.
Bőrkiütés, ami hólyagokat képezhet és céltáblára emlékeztet (középen sötét pontokkal, körülötte halványabb területtel és a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme),
A vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatt pontszerű, lapos, vörös, kerek foltokat vagy véraláfutást okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Baxirent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Baxiren?
A készítmény hatóanyaga az apixabán. 5 mg apixabánt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz, mikrokristályos cellulóz (PH 102) (E460), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát (E470b).
Filmbevonat: hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), triacetin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Lásd 2. pont, „A Baxiren laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Baxiren külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Baxiren 5 mg filmtabletta rózsaszín, ovális, amely körülbelül 10,0 mm × 5,2 mm méretű.
- 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 és 100 filmtablettát tartalmazó PCTFE/PVC//Alumínium buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Betegeknek szóló információs kártya: a gyógyszer kezelésére vonatkozó információk
A Baxiren csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegkártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
A Betegkártya hasznos információkat tartalmaz, és figyelmezteti a többi orvost, hogy Ön Baxirent szed. Ezt a kártyát mindig magánál kell tartania!
Fogja meg a kártyát.
Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
Név:
Születési dátum:
Javallat:
Adagolás: mg naponta kétszer
Kezelőorvosa neve:
Kezelőorvosa telefonszáma:
Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne
“Polfa” Spółka Akcyjna
Ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsó
Lengyelország
Gyártó:
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia Baxiren 2,5 mg filmdækkede tabletter
Lengyelország Baxiren 2,5 mg tabletki powlekane
Magyarország Baxiren 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24460/02 60× PCTFE/PVC//Alumínium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július