Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta gyermekeknek
ásványi anyagok, nyomelemek és C-vitamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta gyermekeknek (későbbiekben Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell Béres Csepp Extra + C-vitamin12,5 mg rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta nyomelemeket és C-vitamint tartalmazó roboráló készítmény. A hatáserősség és a rágótabletta gyógyszerforma miatt a készítmény szedése elsősorban gyermekeknek és serdülőknek ajánlott.
Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:
- az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
- hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
- fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére.
2. Tudnivalók a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta szedése előtt
Ne adja a Béres Csepp Extra + C-vitamin12,5 mg rágótablettát a gyermekének
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha fémallergiája van;
- ha súlyos vesekárosodásban szenved;
- ha vasanyagcsere és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved;
- a készítmény aszpartámot tartalmaz, melynek lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért ha gyermeke fenilketonuriában szenved a készítmény szedése ártalmas lehet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta szedése előtt beszéljen gyermekorvosával, ha gyermeke májbetegségben vagy epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta C-vitamin tartalma megváltoztathatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét, ezért a vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha gyermeke Béres Csepp Extra + C-vitamin12,5 mg rágótablettát, egy C-vitamin tartalmú készítményt szed.
Mivel a készítményt hosszabb ideig kell alkalmazni, a rágótablettát étkezés közben ajánlott elrágni a fogzománc védelme érdekében.
Kisgyermekek csak szülői felügyelet mellett alkalmazhatják a készítményt. Fontos meggyőződni arról, hogy a gyermek nyugodtan, teljes mértékben elrágja a készítményt.
Gyermekek és serdülők
A készítmény 3 éves életkor alatti gyermekeknek nem adható, 3 éves kor feletti gyermekeknek és serdülőknek a javasolt adagolásban adható.
Egyéb gyógyszerek és a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa gyermekorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne adja gyermekének más nyomelemtartalmú készítménnyel együtt.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.
Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.
Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsavcsökkentő készítmények a vas felszívódását, az úgynevezett tetraciklin-típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (sok fitinsavat tartalmaznak például a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene adni gyermekének, beszélje meg a gyermekorvosával vagy gyógyszerészével.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta nem terhes nők, szoptató anyák kezelésére szánt készítmény, de az adagolási javaslat figyelembevételével szedhető terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta szedése várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta aszpartámot, izomaltot, mannitot, xilitet és szorbitot tartalmaz
1,4 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha gyermeke fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
300 mg izomaltot tartalmaz rágótablettánként. Amennyiben gyermekorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel gyermekorvosát, mielőtt elkezdi gyermekének adni ezt a gyógyszert.
0,8-1,6 mg szorbitot tartalmaz rágótablettánként.
A készítmény nagyobb adagjai a cukoralkohol (izomalt, mannit, xilit, szorbit) tartalom miatt, az arra érzékenyekben hasmenést okozhatnak.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a gyermekorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermekorvosát vagy gyógyszerészét.
A hatáserősség és a rágótabletta gyógyszerforma miatt a készítmény szedése elsősorban gyermekeknek és serdülőknek ajánlott.
A készítmény ajánlott adagja 3 év feletti gyermekeknek és serdülőknek
Nyomelemhiány megelőzésére:
15-20 kg testtömeg esetén naponta 2×1 rágótabletta,
20-40 kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
40 kg testtömeg felett naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére:
15-20 kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
20-40 kg testtömeg esetén naponta 2×4 rágótabletta,
40 kg testtömeg felett naponta 3×4 rágótabletta.
A készítmény 3 éves életkor alatti gyermekeknek nem adható!
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek
Felnőttek is szedhetik a készítményt az alábbi adagolásban, de számukra elsődlegesen a nagyobb hatóanyag tartalmú készítmények alkalmazása javasolt.
Nyomelemhiány megelőzésére naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére naponta 3×4 rágótabletta.
Az alkalmazás módja
Mivel a készítményt hosszabb ideig kell alkalmazni, a rágótablettát étkezés közben ajánlott elrágni a fogzománc védelme érdekében.
Az alkalmazás időtartama
A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott adagot a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
Ha gyermeke az előírtnál több Béres Csepp Extra + C-vitamin12,5 mg rágótablettát vett be
A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti emésztési panaszok, hasmenés, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon gyermekorvosához.
Ha elfelejtette beadni gyermekének a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótablettát
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermekorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
elsősorban éhgyomorra történő bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A rágótabletták a tartály felbontása után 3 hónapig használhatók fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta?
- A készítmény hatóanyagai rágótablettánként:
Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 0,6180 mg
Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 0,5575 mg
Magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,1122 mg
Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,0848 mg
Réz (réz(II)-szulfát-pentahidrát formájában) 0,0706 mg
Molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,0528 mg
Vanádium (ammónium-metavanadát formájában) 0,0338 mg
Bór (bórsav formájában) 0,0291 mg
Fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,0250 mg
Kobalt (kobalt(II)-klorid-hexahidrát formájában) 0,0069 mg
Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,0049 mg
Szelén (nátrium-szelenit formájában) 0,0033 mg
Aszkorbinsav (C-vitamin) 12,5 mg
- Egyéb összetevők:
glicerin (E422), glicin, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát-tetrahidrát, kénsav, mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (típus: 102), hidroxipropilcellulóz, izomalt, xilit (E967), guargumi, nátrium-sztearil-fumarát, sztearinsav, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, citrom aroma, ammónium-glicirrizát, aszpartám (E951), szukralóz, citromsav, bétakarotin, arabmézga, maltodextrin, szorbit (E420), napraforgóolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, aszkorbinsav, alfa tokoferol.
Milyen a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga kerek, lapos, 4,1-5,1 mm vastag, 14,7-15,3 mm átmérőjű, citromízű rágótabletta egyik oldalán csepp alakú vésettel. A tabletta felülete kissé pöttyözött.
Kiszerelés:
30, 60, 90 db rágótabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. A tartály dobozban van.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu
Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-22924/22 30×
OGYI-T-22924/23 60×
OGYI-T-22924/24 90×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.