Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
betahisztin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 8 mg és 16 mg tabletta (továbbiakban: Betahistin-ratiopharm tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin‑ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Betahistin-ratiopharm tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betahistin ratiopharm tabletta úgynevezett „hisztamin-analóg” típusú gyógyszer.
A Betahistin ratiopharm tabletta az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:
Ménière-betegség, illetve –szindróma, melynek tünetei:
forgó jellegű szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás
fülzúgás (tinnitusz)
hallásvesztés vagy hallásproblémák.
Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.
A Betahistin-ratiopharm tabletta javítják a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.
2. Tudnivalók a Betahistin‑ratiopharm tabletta szedése előtt
Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát
ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvesevelő-daganata van.
Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betahistin ratiopharm tablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza kezelőorvosával, hogy
nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,
nincs-e Önnek asztmája.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát.
Gyermekek és serdülők
A Betahistin-ratiopharm nem javasolt a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Betahistin‑ratiopharm tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
antihisztaminok – ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását. A Betahistin-ratiopharm tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.
monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) – ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák és fokozhatják a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát.
A Betahistin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Betahistin-ratiopharm tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta hatással van-e a magzatra.
Hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és forduljon kezelőorvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát, ha terhes, kivéve ha orvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.
Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta átjut-e az anyatejbe. Ne szoptasson, ha szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát, kivéve ha kezelőorvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.
Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve –szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betahistin-ratiopharm tabletta rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Betahistin-ratiopharm tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta 70 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot), a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta 140 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Betahistin‑ratiopharm tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa – az Ön állapotától függően – módosítja majd gyógyszerének adagját.
Szedje folyamatosan gyógyszerét. Időbe telhet, amíg hatni kezd a gyógyszer.
Hogyan kell bevenni a tablettákat?
A tablettát vízzel nyelje le.
A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.
Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?
A Betahistin-ratiopharm tabletta két hatáserősségben áll rendelkezésre: 8 mg-os és 16 mg-os tabletták formájában. A szokásos adagok az alábbiak:
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta naponta.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 3-szor fél vagy 1 tabletta naponta.
Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.
Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettákat.
Ha az előírtnál több Betahistin-ratiopharm tablettát vett be
A túladagolás tünetei az enyhétől a közepes súlyosságúig terjedhetnek. A betahisztin-dihidroklorid túladagolásakor hányinger, aluszékonyság és hasi fájdalom fordulhat elő.
Rendkívül nagy adagok bevételét követően görcsroham is bekövetkezhet.
Amennyiben véletlenül túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Betahistin-ratiopharm tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését
Ne hagyja abba a Betahistin-ratiopharm szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatás – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:
vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr
arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása
vérnyomásesés
öntudatvesztés
nehézlégzés
Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányinger
emésztési zavarok (diszpepszia)
fejfájás
Egyéb, a Betahistin-ratiopharm tabletta alkalmazása során jelentett mellékhatások (nem ismert gyakoriságú mellékhatások – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
enyhe emésztőrendszeri panaszok, mint például hányás, hasi fájdalom, alhasi feszülés, puffadás. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.
a bőr és a bőr alatti területek túlérzékenységi reakciója, különösen angioödéma (amely a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata), csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Betahistin‑ratiopharm tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betahistin-ratiopharm tabletta?
A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid. Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: povidon K90, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és sztearinsav.
Milyen a Betahistin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta
Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B8” jelzéssel ellátott tabletta.
Csomagolás: 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B16” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-20131/01-02
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.