Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bilastine Supremex 20 mg tabletta
bilasztin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Supremex 20 mg tabletta (a továbbiakban Bilastine Supremex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilastine Supremex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilastine Supremex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilastine Supremex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Supremex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bilastine Supremex bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin.
A Bilastine Supremex csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
2. Tudnivalók a Bilastine Supremex alkalmazása előtt
Ne szedje a Bilastine Supremex-et
- ha Ön allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilastine Supremex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása van, és egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd"Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Supremex ").
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.
Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Supremex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt kezelőorvosával konzultálnia:
ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
eritromicin (egy antibiotikum)
diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun, illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
rifampicin (egy antibiotikum).
A Bilastine Supremex egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna, vagy
étkezés vagy gyümölcslé-fogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A bilasztin terhes nőkön és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne.
A Bilastine Supremex nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Bilastine Supremex-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, – beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy idősebb serdülőket is – 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.
A tablettát szájon át kell bevenni.
A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pont, "A Bilastine Supremex egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal").
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilastine Supremex-et.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer más gyógyszerformái megfelelőbbek lehetnek 6‑11 éves gyermekek számára.
Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli és 20 kg‑nál kisebb testsúlyú gyermeknek, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Ha az előírtnál több Bilastine Supremex-et vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilastine Supremex-et vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.
Ha elfelejtette bevenni a Bilastine Supremex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha idő előtt abbahagyja az Bilastine Supremex szedését
Rendszerint nincsnek utóhatásai, ha a Bilastine Supremex-kezelést abbahagyják.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felnőtteknél és serdülőknél várható mellékhatások:
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
fejfájás
álmosság
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
EKG eltérések
a májműködés változására utaló vérvizsgálati eredmények
szédülés
gyomortáji fájdalom
fáradtságérzés
étvágyfokozódás
szabálytalan szívverés
testsúlygyarapodás
émelygés (hányinger vagy hányás)
szorongás
száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
hasi fájdalom
hasmenés
a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
forgó jellegű szédülés (vertigo)
gyengeségérzet
szomjúságérzet
légzési nehézségek (diszpnoe)
szájszárazság
emésztési zavar
viszketés
kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
láz
fülcsengés (tinnitusz)
alvászavarok
a veseműködés változásait jelző vérvizsgálati eredmények
megemelkedett vérzsír értékek
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
szívdobogás érzés (palpitáció)
szapora szívverés (tahikardia)
allergiás reakciók: tünetei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpír megjelenése. Ha ezek közül a súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen kérjen orvosi segítséget!
Gyermekeknél várható mellékhatások:
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
rinitisz (orrnyálkahártya irritáció)
allergiás konjunktivitisz (szem kötőhártyájának allergiás gyulladása)
fejfájás
gyomorfájás (hasi fájdalom / a has felső részét érintő fájdalom)
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
szemirritáció
szédülés
eszméletvesztés
hasmenés
émelygés (hányinger vagy hányás)
ajakduzzanat
ekcéma
csalánkiütés (urtikária)
fáradtság
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bilastine Supremex-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilastine Supremex-et?
- Hatóanyaga a bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Bilastine Supremex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bilastine Supremex 20 mg tabletta kerek, fehér tabletta.
10 db tablettát tartalmaz OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SUPREMEX Kft.
2096 Üröm, Kormorán u. 15.
Magyarország
Gyártó
Wessling Hungary Kft.– 1045 Budapest, Anonymus utca 6., Magyarország
OGYI-T-24259/01 10×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.