BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRAIN-SPECT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
d,l-exametazim
Kérem, olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt Önnél ezt a vizsgálatot megkezdik.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a BRAIN-SPECT milyen esetben alkalmazható?
2. Tudnivalók a BRAIN-SPECT alkalmazása előtt
3. Hogyan kapja meg Ön a BRAIN-SPECT-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BRAIN-SPECT -et tárolni?
6. További információk
1. MI A BRAIN-SPECT ÉS MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.
A BRAIN-SPECT készlet az agy vérellátásának vizsgálatára alkalmas steril készítmény, amelyet 99mTc-pertechnetát izotóppal történt jelzés után intravénás injekció formájában alkalmaznak.
A BRAIN-SPECT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjába tartozik.
99mTc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvos intravénásan (vénán keresztül) adja be Önnek ezt az injekciós készítményt, majd egy speciális kamera segítségével láthatóvá válik az Ön agyi vérellátása.
A vizsgálatot ezzel a gyógyszerrel az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.
2. TUDNIVALÓK A BRAIN-SPECT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mielőtt az izotóppal jelzett BRAIN-SPECT injekciót intravénásan megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.
A 99mTc-BRAIN-SPECT injekció gyerekeknek adható dózisa a felnőtt dózis töredéke kell, hogy legyen, amelyet a testsúlytáblázat alapján számítunk ki.
Önnek tájékoztatni kell orvosát, ha allergiás
- minden egyéb más gyógyszerre
- minden egyéb más anyagra, például ételre, tartósítószerekre vagy festékre
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha tervezi a terhességet vagy már terhes
99mTc-BRAIN-SPECT adása terhes nőnek nem ajánlott, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a beadásával járó kockázatot.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön szoptatós anya, vagy tervezi azt
99mTc-BRAIN-SPECT adása szoptatós anyának nem ajánlott kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a beadásával járó kockázatot.
Ha Ön szoptatós anya, a 99mTc-BRAIN-SPECT adása után 24 óráig tápszerrel kell etetnie csecsemőjét. Ezalatt az idő alatt termelt anyatejet kérjük, öntse ki.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön bármilyen gyógyszert szed, illetve ha Ön szívbeteg.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Általában a radioaktív gyógyszerek alkalmazása nem befolyásolja a beteg gépjárművezetési és gépkezelési tevékenységét. A BRAIN-SPECT néhány esetben szédülést okozhat, ezért kérjük, hogy mielőtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne, győződjön meg arról, hogy Ön hogyan reagál az injekcióra.
3. HOGYAN KAPJA MEG ÖN AA BRAIN-SPECT-ET?
Az orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi 99mTc-BRAIN-SPECT injekciót kap. Ez az a minimális mennyiség, amely elegendő ahhoz, hogy az orvos a vizsgálat eredményét megkapja.
Hány injekciót fog Ön kapni
Egy vénás injekciót fog kapni.
Hogyan kapja meg Ön az injekciót
A 99mTc-BRAIN-SPECT injekciót Ön vénásan kapja, amelyet csak szakképzett személy, mint például orvos vagy szakasszisztens adhat be.
Az izotóppal jelzett anyag a vénába injekciózva bekerül a vérkeringésbe és felhalmozódhat bizonyos szervekben, jelen esetben az agyszövetben. Annak ellenére, hogy az alkalmazott dózisnak csak nagyon kis %-a kerül be az agyszövetbe, a hatóanyag ideális kémiai tulajdonsága mégis lehetővé teszi, hogy megfelelő mérőberendezéssel az agyi vérellátás állapotáról kellő információt kapjon a vizsgálatot végző orvos, lehetővé téve az előzetes diagnózis pontosítását. A vénás injekció beadása után azonnal, illetve rövid időn belül (kb. két perc) már megkezdhető a felvételek készítése. A vizsgálat ideje alatt nem szabad elmozdulni, mert ez rontja a felvétel minőségét. A kamerán át gyűjtött képi információ TV-szerű képernyőn a vizsgálat ideje alatt rögtön látható, de filmen is rögzítik a kiértékelés és a későbbi vizsgálatokhoz szükséges archiválás számára.
Mit kell tennie, ha Ön megkapta a BRAIN-SPECT injekciót
Ha perfúziós agyi szcintigráfiát végeznek, Önt a vizsgálatot megelőzően 10-15 percig a laboratórium elsötétített, csöndes helységében pihentetik. A vénás injekció beadását követően azonnal, illetve rövid időn belül (két perc) el lehet kezdeni a felvételek készítését.
Milyen teendői vannak a kezelés után
Önnek legalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből a radioaktivitás.
Mit nem szabad megtennie a kezelés után
A vizsgálat után addig ne vegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Kérjük, amilyen gyorsan lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a BRAIN-SPECT injekció adása után Ön nem érzi jól magát.
Mint minden gyógyszernek, úgy a BRAIN-SPECT-nek is lehetnek mellékhatásai.
Ezek a mellékhatások néha komolyak is lehetnek, de a radioaktív gyógyszerek esetében, mint amilyen a BRAIN-SPECT is, általában nem azok. Azonban ha Ön valamilyen mellékhatást észlel, esetleg gyógyszeres kezelésre lesz szüksége.
Nagyon kevés esetben észleltek enyhe csalánkiütésszerű túlérzékenységi reakciót a nem stabilizált technécium[99mTc]-exametazim készítmény intravénás adagolását követően.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tüneteket észleli:
- Bőrpírral járó kiütések
- láz
- a vérnyomás átmeneti megemelkedése
Amennyiben Ön olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek ebben a tájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
5. HOGYAN KELL A BRAIN-SPECT INJEKCIÓT TÁROLNI
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban és 2-8 °C-on tárolandó. Oxidálószerektől védve kell tartani.
A jelzett termék legfeljebb 25 oC-on, vagy ez alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A jelzett termék tárolása során a hatályos védekezési és biztonsági előírásokat be kell tartani.
A készletben lévő üveg tartalma csak a 99mTc-technécium jelzett injekció előállítására használható fel az alkalmazási előírásnak megfelelően.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Önnek nem kell foglalkozni a BRAIN-SPECT injekció tárolásával, ez az Ön kezelőorvosának ill. a szakasszisztensének feladata.
A BRAIN-SPECT kiszerelése üvegben történik. Az injekció elkészítése ebben az üvegben történik közvetlen a beadás előtt.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a BRAIN-SPECT
Az Ön gyógyszerének minőségi összetétele:
Hatóanyag:
d,l-exametazim 0,30 mg
Segédanyagok:
Ón(II)-klorid-dihidrát 3,8 μg
Nátrium-pirofoszfát-dekahidrát 2,52 mg
Az Ön gyógyszerének mennyiségi összetétele:
Egy üveg jelzéséhez 370 MBq-2.2 GBq steril 99mTc-Nátrium-pertechnetát oldatot használunk 5 ml térfogatban.
Az agyi vérellátás vizsgálatakor egy átlagsúlyú (70 kg) felnőtt esetében az ajánlott aktivitás:
370-740 MBq.
Milyen a Brain-Spect készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A BRAIN-SPECT fehér liofilizált, por alakú készítmény. Ebből az injekciót közvetlenül a beadás előtt állítják elő.
Csomagolás: Steril, 1-es típusú boroszilikát üvegből készült injekciós üveg; gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárva 6 db port tartalmazó injekciós üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
MEDI-RADIOPHARMA Kft
H-2030 Érd, Szamos u. 10-12.
OGYI-T-8733/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának időpontja: 2021. március.