Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Kakukkfű folyékony kivonat
Borostyánlevél folyékony kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Bronchipret belsőleges oldat szedése előtt
Hogyan kell szedni a Bronchipret belsőleges oldatot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Bronchipret belsőleges oldatot tárolni?
További információk
Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Növényi gyógyszer, mely köptetőként a köpetűrítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható.
A Bronchipret belsőleges oldat felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők számára javallott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Bronchipret belsőleges oldat szedése előtt
Ne szedje a Bronchipret belsőleges oldatot,
ha allergiás (túlérzékeny) a kakukkfűre vagy a borostyánlevélre, a Lamiaceae (Labiatae) vagy az Araliaceae növénycsaládba tartozó egyéb növényekre vagy a gyógyszer (6. pont felsorolt) egyéb összetevőjére,
2 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
tünetei 7 napon belül nem enyhülnek
tünetei a gyógyszer alkalmazása során súlyosbodnak
ha légszomja van, lázas vagy gennyes köpete van
ha gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenved
Gyermekek
2 és 12 éves kor közötti gyermekek számára nem ajánlott. mert más gyógyszerformák / hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben az életkorban. Alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret belsőleges oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazásának hatásait nem vizsgálták. Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás biztonságosságát nem igazolták. Elegendő adat hiányában a Bronchipret belsőleges oldat alkalmazása terhesség ideje alatt nem javasolt.
Nem ismert, hogy a Bronchipret belsőleges oldat hatóanyagai vagy azok bomlástermékei kiválasztódnak‑e a humán anyatejbe. Az anyatejjel táplált csecsemőre/újszülöttre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, ezért a Bronchipret belsőleges oldat szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Bronchipret belsőleges oldat max. 15 % m/m alkoholt (etanol) tartalmaz, ami megfelel max. 21% v/v-nek
Ez a gyógyszer 1,85 ml-ben kb. 310 mg alkoholt (etanol) tartalmaz, ami megfelel 168 mg/ml-nek (15% m/m). A gyógyszer 1,85 ml-ében lévő mennyiség megfelel kevesebb, mint 8 ml sörnek vagy 4 ml bornak.
A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkoholnak nincs észrevehető hatása.
A Bronchipret belsőleges oldat maltit-szirupot tartalmaz (ami szorbitot is tartalmaz)
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 1,85 ml-ben 34,20 mg szorbitot tartalmaz, ami 18,5 mg/ml-nek felel meg.
3. Hogyan kell szedni a Bronchipret belsőleges oldatot?
Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 1,85 ml naponta 3-szor.
Napi maximális adag: 5,55 ml.
A mellékelt adagolópohár segítségével vegye be a Bronchipret belsőleges oldatot naponta 3-szor. A Bronchipret belsőleges oldatot hígítás nélkül kell bevenni. A gyógyszer bevétele után igyon folyadékot (lehetőleg vizet). Használat előtt felrázandó!
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Gyermekek
2 és 12 év közötti gyermekek számára nem ajánlott. mert más gyógyszerformák / hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben az életkorban. Alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több Bronchipret belsőleges oldatot vett be:
Túladagolás esetén gyomor-bélrendszeri panaszok, például hányinger, hányás és hasmenés léphet fel.
Ha az ajánlott adagnál több Bronchipret belsőleges oldatot vett be, kérjük, keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönthet a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret belsőleges oldatot:
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a Bronchipret belsőleges oldat alkalmazását a kezelőorvosa által előírtaknak, vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
túlérzékenységi/allergiás reakciók, mint légszomj, csalánkiütés, arc-, száj- és/vagy torokduzzanat, anafilaxiás reakció.
A túlérzékenységi/allergiás reakció első jelei esetén azonnal hagyja abba a készítmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
emésztőrendszeri betegségek, például görcsök, hányinger, hányás, hasmenés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
túlérzékenységi/allergiás reakciók bőrkiütéssel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bronchipret belsőleges oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A még ki nem nyitott gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az első felbontás után 6 hónapig alkalmazható.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bronchipret belsőleges oldat?
A készítmény hatóanyagai:
1,00 ml (1,09 g) Bronchipret belsőleges oldat tartalma:
490 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. és/ vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat 1:2-2.5; kivonószer: 10 % -os ammónia oldat/ 85 %-os glicerin/ 90 % v/v etanol / víz (1/20/70/109 arányú keveréke), 49 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) 1:1 folyékony kivonat, kivonószer: 70% v/v etanol
Egyéb összetevők: 96%-os etanol; hidroxi-propil-betadex; levomentol; maltit szirup (szorbitot (E420) tartalmaz); tisztított víz.
Ez a gyógyszer max. 15 % m/m alkoholt tartalmaz, ami megfelel max. 21% v/v-nek.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bronchipret belsőleges oldat barnás, tiszta folyadék. A tárolás során enyhe zavarosság és/vagy kiválás jelentkezhet tárolás során, amely eloszlatható. Belsőleges oldat kiöntő betéttel (LDPE) és garanciazáras (HDPE) csavaros kupakkal (PP) ellátott barna üvegben, 1,85 ml adag kimérésére alkalmas adagoló pohárral (PP).
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre:
50 ml belsőleges oldat
100 ml belsőleges oldat
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15
92318 Neumarkt
Németország
OGYI-T-9642/11 1x 50 ml barna üvegben adagoló pohárral
OGYI-T-9642/12 1x 100 ml barna üvegben adagoló pohárral
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024.október.