Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta
kalcium, kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a kolekalciferol (D3-vitamin) kombinációja, melyek fontosak a csontképződéshez.
Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta használható a kalcium és D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata fennáll, és a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének kiegészítéseként.
2. Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha vesekövességben szenved, vagy veseszövetében kalcium lerakódást állapítottak meg;
ha súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved;
ha magas a vérének a D-vitamin-szintje;
ha tartósan magas a vizeletének a kalciumszintje vagy magas a vérének a kalciumszintje, vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti);
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt, ha szója vagy földimogyoró allergiája van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha vesebetegségben vagy vesekárosodásban szenved;
ha szarkoidózisban szenved (az orvos által diagnosztizált gyulladásos megbetegedés, mely különböző szervekben jelentkező csomók, duzzanatok képződésével jár);
ha Ön hajlamos a vesekőképződésre;
ha Ön mozgásképtelen, csontritkulásban szenvedő beteg.
Ezekben az esetekben a kalcium- és/vagy D3-vitamin-pótlás szükségességéről kezelőorvosának kell döntenie.
Csontritkulás esetén a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával történő kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérének a kalciumszintjét.
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hosszantartó szedése, illetve vesekárosodás esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vér kalciumszintjét és a vesefunkciót. Az eredménytől függően orvosa úgy is dönthet, hogy megszakítja a kezelést.
Gyermekek és serdülők
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.
Egyéb gyógyszerek és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
más kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket, mert ezen készítmények és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta egyidejű szedése a vér kalciumszintjének káros emelkedéséhez vezethet. Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával együtt ne szedjen más kalcium vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket orvosi javaslat nélkül;
tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszereket;
szájon át vagy injekció formájában adott gyulladáscsökkentőket (kortikoszteroidok).
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott, digitálisz-tartalmú készítmények (szívglikozidok).
Különös óvatossággal adható gyógyszerek
ioncserélő gyanták, mint például kolesztiramin, vagy hashajtók, mint például a paraffinolaj, mert ezek a gyógyszerek csökkentik a D-vitamin felszívódását;
tetraciklin- és kinolon- (antibiotikumok) tartalmú gyógyszerek, mert a kalcium-karbonát befolyásolhatja ezek felszívódását. Ezért a tetraciklin és kinolon készítményt legalább 2 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt, vagy 4–6 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele után kell bevenni;
a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és a nátrium-fluorid vagy biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) egyidejű szedése esetén e gyógyszereket legalább 3 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt kell bevenni;
tuberkolózis kezelésére alkalmazott gyógyszer (rifampicin), rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazott antibiotikum (aktinomicin) és gombaellenes szer (imidazol), epilepszia elleni szer (fenitoin) és epilepszia elleni és altató szerek (barbiturátok), mivel azok csökkenthetik a D-vitamin hatását;
kemoterápiában használható szer (esztramusztin), pajzsmirigy hormon (tireoid hormon) vagy vas-, cink-, stroncium-tartalmú készítmények, mivel ezek felszívódása csökkenhet. Ezeket a készítményeket a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.
Az étel és az ital hatása a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettára
A spenótban, sóskában és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását. Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül ne vegyen be Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség alatt a napi kalcium-bevitel ne haladja meg a 2500 mg-ot, a D-vitamin-bevitel pedig a 4000 NE-t. A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta alkalmazása terhesség idején általában nem javasolt, de kalcium- és D-vitamin-hiány esetén, orvosi javaslatra, szedhető.
Szoptatás alatt a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedhető, azonban a szedés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra adat, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat és szacharózt tartalmaz
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta kis mennyiségben szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek és időseknek
A készítmény ajánlott adagja naponta egy filmtabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.
A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni. Szükség esetén kettétörhető.
A csontritkulás kiegészítő kezelésére alkalmazva, az alkalmazás időtartamát beszélje meg kezelőorvosával.
Mivel a kalciumpótlás szükségességét és mértékét az étkezési szokások is jelentős mértékben befolyásolják, amennyiben étkezési szokásai jelentősen változnak, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. A javasoltnál nagyobb adag bevétele kellemetlen és káros mellékhatásokat okozhat.
A túladagolás tünetei lehetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, normál mennyiségnél több vizelet ürítése, csontfájdalom és súlyos esetekben szívritmuszavar. Szélsőséges esetben a kalcium túladagolása kómához, esetleg halálhoz is vezethet. A tartósan magas kalciumvérszint visszafordíthatatlan vesekárosodást és az egész szervezetben kalcium lerakódást idézhet elő.
Ha elfelejtette bevenni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a kezelést az előírások szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
A vér kalciumszintjének jelentős emelkedése (hiperkalcémia).
Tünetei lehetnek: hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, olthatatlan szomjúság érzés, gyakori vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság, zavartság.
A vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése (hiperkalciuria). Ha Ön hosszú időn át szedi a készítményt, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vérének és vizeletének kalcium szintjét valamint az Ön vesefunkcióját.
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütések és csalánkiütések.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Tej-alkáli-szindróma (nagy mennyiségű kalcium felszívódó alkáli sókkal (például bikarbonát) való elfogyasztásakor jelentkező tünetek, melyek a gyakori vizelési inger, folyamatos fejfájás, étvágytalanság, hányinger, vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése, alkalózis (a vér bikarbonát tartalmának növekedése) és vesekárosodás).
Vesekárosodásban szenvedő betegekben nőhet a kockázata a magas foszfát vérszintnek, vesekőképződésnek és a vesében a kalcium lerakódásnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:
600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 20 mikrogramm kolekalciferol (megfelel 800 NE D3-vitaminnak).
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), kopovidon, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, zselatin, all-rac-alfa-tokoferol (E307), hidrogénezett szójababolaj, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid.
Bevonat:
sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum.
Milyen a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világos narancsszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 E-mail: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-23406/01 7×
OGYI-T-23406/02 10×
OGYI-T-23406/03 14×
OGYI-T-23406/04 20×
OGYI-T-23406/05 28×
OGYI-T-23406/06 30×
OGYI-T-23406/07 40×
OGYI-T-23406/08 50×
OGYI-T-23406/09 60×
OGYI-T-23406/10 70×
OGYI-T-23406/11 80×
OGYI-T-23406/12 90×
OGYI-T-23406/13 100×
OGYI-T-23406/14 120×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 IU
Csehország: Videmel Forte
Észtország: Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 IU
Lettország: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets
Lengyelország: Calcium + Cholecalciferol Béres
Románia: CalciviD 600 mg/800 UI
Szlovákia: Kalcizen Forte
Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.