Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta
kalcium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta kalcium-tartalmú gyógyszer, alkalmazása a következő kórképek kezelésére javasolt:
kalciumhiány megelőzésére és kezelésére,
kalciumpótlásra a csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésében és kezelésében alkalmazott egyéb kezelések kiegészítéseként,
D3-vitaminnal együtt felnőttkori csontlágyulás (oszteomalácia), illetve gyermekkori angolkór (rahitisz) kezelésére.
2. Tudnivalók a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-karbonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
kórosan magas kalciumvérszintet és/vagy a vizelettel kórosan sok kalcium kiürülését előidéző állapotok és/vagy betegségek fennállása esetén,
kalcium-tartalmú vesekövek, illetve a veseszövetben történt kalcium lerakódás (nefrokalcinózis) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések közül valamelyik eset vonatkozik Önre, és a tablettát csak akkor szedje, amennyiben kezelőorvosa azt javasolta:
ha Önt gyomorfekély, vagy nyombélfekély miatt kezelik,
ha Önnél nagy a vesekőképződés esélye.
Illetve, ha Ön jelenleg:
kalciumpótló készítményeket szed,
vesebetegségben szenved,
olyan betegségben szenved, amelyhez magas kalciumvérszint társulhat, például bizonyos daganatok (például tüdőrák, emlőrák), illetve bizonyos tüdőbetegségek (szarkoidózis).
Veseelégtelenségben a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta csak a szérumkalcium és -foszfátszint rendszeres ellenőrzése mellett adható. Fokozott óvatossággal kell eljárni olyankor, amikor a vizelettel történő kórosan megnövekedett kalciumürítés, illetve a vesekőképződés veszélye nagy, így például csontritkulásban szenvedő ágyhoz kötött (immobilizált) betegek esetében.
Nagy adagokkal és különösen D3-vitaminnal történő egyidejű kezelés során fennáll a kórosan magas kalciumvérszint kialakulásának és a veseműködés károsodásának kockázata. Ilyen esetekben az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét, valamint a veseműködést.
Egyéb gyógyszerek és a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyidejű szedése kerülendő más kalcium- és D-vitamin-tartalmú készítményekkel, a túladagolás veszélye miatt.
Csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szedhető tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszerekkel, szájon át vagy injekció formájában adott kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentők), vagy szívglikozidokkal (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott készítmények) együtt.
Óvatosan adható:
A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg szedett tetraciklin (antibiotikum) tartalmú gyógyszerek felszívódását. Ezért a tetraciklin készítményt legalább 2 órával a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta bevétele előtt, vagy 4 órával utána kell bevenni.
Kinolon alapú antibiotikumokat, valamint ketokonazol, itrakonazol tartalmú gyógyszereket legalább 2 órával a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta bevétele előtt, vagy 2 órával utána lehet csak megfelelően alkalmazni.
Nátrium-fluorid vagy biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) egyidejű szedése esetén e gyógyszereket legalább 3 órával a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta bevétele előtt kell bevenni.
Kolloidális bizmut-szubcitráttal való együttes szedése esetén a bizmut készítményt legalább 30 perccel a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta bevétele előtt, vagy azt követően lehet bevenni.
A kalcium-karbonát óvatosan adható együtt esztramusztinnal (kemoterápiában használható szer), tireoid hormonnal (pajzsmirigy hormon) vagy vas, cink, stroncium tartalmú készítményekkel, mivel felszívódásuk csökkenhet. Ezeket a készítményeket a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A spenótban, sóskában és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását. Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül ne vegyen be kalcium tartalmú készítményt.
Túlzott mértékű rendszeres tej-, vagy tejtermék (joghurt, tejföl, stb.) fogyasztás a kalcium tartalmú gyógyszer szedése mellett elősegítheti az úgynevezett tej-alkáli szindróma kialakulását (lásd még: 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta szedhető terhesség alatt kalciumhiány esetén.
Terhesség és szoptatás ideje alatt az ajánlott napi kalciumbevitel (táplálékkal és étrend-kiegészítőkkel együtt) 1000-1300 mg. Terhesség alatt a napi kalcium-bevitel nem haladhatja meg az 1500 mg-ot. A tartósan magas kalciumszint károsan hat a magzat fejlődésére.
Szoptatás alatt adható a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta. A kalcium jelentős mennyisége bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A napi adag és a kezelés időtartama a kezelőorvos javaslata alapján egyénileg kerül megállapításra az életkor, a kalcium szükséglet, a táplálékból és egyéb forrásból (például multivitamin készítményekből, étrend-kiegészítőkből) származó kalciumbevitel figyelembe vételével, a napi kalciumbevitelre vonatkozó ajánlásoknak megfelelően.
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta a kalciumhiány megelőzésére és kezelésére valamint – amennyiben más gyógyszerekkel is kombinálják – az oszteoporózis (a csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésre használatos. Az utóbbi esetben a kezelés hosszú ideig is tarthat. Mivel a kalciumpótlás szükségességét és mértékét az étkezési szokások (így elsősorban a tejtermékek mennyisége) is jelentősen befolyásolják, amennyiben étkezési szokásai jelentősen változnak, forduljon kezelőorvosához.
A készítmény ajánlott adagja:
kalciumhiány megelőzésére és kezelésére felnőtteknek 1–3 tabletta (500–1500 mg kalcium), gyermekeknek 1–2 tabletta (500–1000 mg kalcium) naponta,
csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelésére felnőtteknek 1–3 tabletta (500–1500 mg kalcium) naponta.
A napi adagot ajánlott 2–3 vagy akár 4 részre osztani. Az egy alkalommal bevett (egyszeri) adag ne legyen több mint 500 mg.
A Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát közvetlenül étkezés előtt, étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál (amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni), nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele kalcium túladagolást idézhet elő.
A kórosan magas kalcium vérszint tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, szomjúságérzés, émelygés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, a szokatlanul erős szomjúságérzet, a normálisnál több vizelet ürítése, csontfájdalom, vese‑elmeszesedés, vesekőképződés és súlyos esetekben a szívritmuszavar. Szélsőséges esetben a kórosan magas kalcium vérszint kómához és halálhoz vezethet. A tartósan magas kalciumszint visszafordíthatatlan vesekárosodást és a lágyszövetek meszesedését idézheti elő.
Teendő: a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát, folytassa a kezelést a szokott módon és időben a következő tablettával. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4 Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolhatók:
Nem gyakori: 1000 betegből, 1–10 esetben fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1–10 esetben fordul elő.
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordul elő.
Nem gyakori mellékhatások: a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése, vagy a vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése jelentkezhet.
Ritka mellékhatások: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, székrekedés, puffadás, émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, a gyomorsav-termelés csökkenése vagy reaktív növekedése.
Nagyon ritka mellékhatások: a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta szedése mellett túlzott mértékű rendszeres tej-, vagy tejtermék (joghurt, tejföl stb.) fogyasztása esetén úgynevezett tej-alkáli szindróma kialakulása (tünetei: gyakori vizelés, folyamatos fejfájás, étvágytalanság, hányinger, hányás, fáradtság, gyengeség, a vér fokozott lúgosodása, vesekárosodás).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcium Pharma Patent 500 mg tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Milyen a Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta (a tabletta méretei hozzávetőlegesen: hosszúság: 18,2 mm, szélesség: 8,1 mm, magassága: 6,9 mm). A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30 db, 60 db, 100 db tabletta PP garanciazáras csavaros kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
Gyártó:
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
Pernix Pharma Kft.
8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca 3.
Magyarország
OGYI-T-22556/01 30× HDPE tartály
OGYI-T-22556/02 60× HDPE tartály
OGYI-T-22556/03 100× HDPE tartály
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.