Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta
Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta
kapecitabin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Capecitabine Zentiva szedése előtt
Hogyan kell szedni a Capecitabine Zentiva-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Capecitabine Zentiva-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Capecitabine Zentiva a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek) szerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine Zentiva kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes szerré (főleg a daganatos szövetekben és nem az egészséges szövetekben).
A Capecitabine Zentiva-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlődaganat kezelésére alkalmazzák.
A Capecitabine Zentiva-t ezen kívül a vastagbéldaganat újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
A Capecitabine Zentiva alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
2. Tudnivalók a Capecitabine Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Capecitabine Zentiva-t, ha
allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Közölnie kell kezelőorvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél.
terhes vagy szoptat.
Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia).
súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van.
ha tudja, hogy Önnél egyáltalán nincs dihidropirimidin‑dehidrogenáz (DPD) enzimaktivitás (teljes DPD-hiányban szenved).
jelenleg brivudin-hatóanyagú, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Capecitabine Zentiva-kezelés megkezdése előtt feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha
tudja, hogy Önnél részlegesen hiányzik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim enzimaktivitás,
van olyan rokona, akinél részlegesen vagy teljesen hiányzik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzimaktivitás.
máj- vagy vesebetegsége van.
Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom).
agyi betegsége van, (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás [neuropátia]).
kalciumanyagcsere-zavara van (a vérvizsgálatokkal mutatható ki).
cukorbetegségben szenved.
a súlyos hányinger és hányás miatt nem marad meg a szervezetében az étel vagy a víz.
Ön hasmenésben szenved.
Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak.
az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolitzavar, mely vérvizsgálatokkal mutatható ki).
az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy a szemét többször szükséges ellenőrizni.
Önnek súlyos bőrreakciója van.
DPD-hiány
A DPD-hiány egy genetikai állapot, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben Ön DPD-hiányban szenved és Capecitabine Zentiva-t vesz be, magasabb lesz Önnél a („4. Lehetséges mellékhatások” pontban felsorolt) súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata. A kezelés megkezdése előtt ajánlott elvégezni Önnél a DPD-hiány szűrését. Amennyiben egyáltalán nem rendelkezik ilyen enzimaktivitással, nem szabad Capecitabine Zentiva-t szednie. Amennyiben csökkent enzimaktivitással (részleges hiánnyal) rendelkezik, kezelőorvosa csökkentett adagot írhat fel Önnek. Súlyos és életveszélyes mellékhatások azonban annak ellenére is felléphetnek, ha az Ön tesztje DPD-hiány tekintetében negatív lett.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők esetében nincs a Capecitabine Zentiva alkalmazására vonatkozó javaslat.
Ne adja a Capecitabine Zentiva-t gyermeknek vagy serdülőnek.
Egyéb gyógyszerek és a Capecitabine Zentiva
A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Ön nem szedheti a brivudint (egy az övsömör vagy a bárányhimlő kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszer) egyidejűleg a kapecitabin-kezeléssel (beleértve azt a gyógyszermentes időszakot is, amikor nem szedi a tablettákat). Amennyiben Önnek brivudint kell szednie, a brivudin elhagyását követően legalább 4 hetet kell várnia a kapecitabin-kezelés megkezdése előtt. Lásd még a „Ne szedje a Capecitabine Zentiva-t” részt.
Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
köszvény elleni gyógyszer (allopurinol).
véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin, warfarin).
görcsroham vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin).
interferon-alfa.
sugárterápia vagy bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab, ciszplatin, irinotekán).
folsavhiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Capecitabine Zentiva egyidejű alkalmazása étellel
A Capecitabine Zentiva-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Terhesség, és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet, tilos Capecitabine Zentiva-t szednie. Tilos szoptatnia, amíg Capecitabine Zentiva-t szed és az utolsó adag bevételét követően 2 hétig.
Ha Ön fogamzóképes nő, Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a Capecitabine Zentiva-kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 6 hónapban.
Ha Ön férfibeteg, az Ön partnerénél fennáll Önnél a terhesség lehetősége, Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a Capecitabine Zentiva-kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 3 hónapban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Capecitabine Zentiva szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Capecitabine Zentiva befolyásolhatja a gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Capecitabine Zentiva nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Capecitabine Zentiva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával.
A kezelőorvosa írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. A Capecitabine Zentiva adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, amelyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. A szokásos adag felnőtteknek 1250 mg/testfelszín-m2, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegű, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2, 4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer.
A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Lehet, hogy a 150 mg-os és az 500 mg-os tablettából is be kell vennie egyidejűleg.
A tablettákat reggel és este vegye be a kezelőorvos előírásának megfelelően.
A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben vízzel nyelje le. Ne törje szét vagy ne vágja el a tablettákat. Ha Ön nem tudja egészben lenyelni a Capecitabine Zentiva tablettát, jelezze ezt a kezelését végző egészségügyi szakembernek.
Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvosa előírta.
A Capecitabine Zentiva tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/testfelszín-m2, és lehetséges, hogy eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Ha az előírtnál több Capecitabine Zentiva-t vett be
Ha az előírtnál több Capcitabine Zentiva-t vett be, forduljon kezelőorvosához, amint lehetséges, mielőtt beveszi a következő adagot.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor- vagy a belek fájdalma vagy vérzése, csontvelő-depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnal kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Ha elfelejtette bevenni a Capecitabine Zentiva-t
Ne vegye be a kimaradt adagot, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen kezelőorvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Capecitabine Zentiva szedését
A kapecitabin-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon-tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy kezelőorvosa a véralvadásgátló adagját módosítsa.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Capecitabine Zentiva szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4-gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul.
hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.
émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.
szájnyálkahártya-gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban és/vagy a torokban.
kéz és láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat, vörösség vagy bizsergés jelentkezik.
láz: ha 38°C vagy ennél magasabb láza van,
fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet észlel.
mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.
Stevens–Johnson-szindróma: ha fájdalmas vörös vagy lilás kiütéseket tapasztal, amelyek szétterjednek, és hólyagok és/vagy más sebek kezdenek megjelenni a nyálkahártyán (pl. a száj vagy ajkak), különösen akkor, ha Önnek előzőleg fényérzéksége, légúti fertőzése (pl. hörghurut) és/vagy láza volt.
Angioödéma: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja – előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra van szüksége: elsősorban az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami nyelési nehézséget vagy légzési nehézséget okoz; viszketés és bőrkiütések. Ez az angioödéma jele lehet.
Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Ha az első kezelési ciklus során súlyos szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban és/vagy a torokban), nyálkahártya-gyulladás, hasmenés, alacsony neutrofilszám a vérben (fokozott fertőzésveszély), vagy neurotoxicitás lép fel, a háttérben DPD-hiány állhat (kérjük olvassa el a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
A fentieket kiegészítve, ha a kapecitabint önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 betegből több mint 1 beteget érinthet a következők:
hasi fájdalom;
kiütés, száraz bőr vagy bőrviszketés;
fáradtság;
étvágytalanság (anorexia).
Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon kezelőorvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabin Zentiva-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A fehérvérsejtszám vagy vörösvérsejtszám csökkenése (vérvizsgálatokkal mutatható ki).
Kiszáradás, testtömeg-csökkenés.
Álmatlanság (inszomnia), depresszió.
Fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet), ízérzés változása.
Szemirritáció, fokozott könnyezés, szemvörösség (konjunktivitisz).
A vénák gyulladása (tromboflebitisz).
Légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás.
Herpesz vagy egyéb herpesz-fertőzések.
Tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz).
Bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság.
Bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőrvörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek.
Ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom.
Láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet.
Májfunkciós problémák (vérvizsgálatokkal mutatható ki) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki).
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torokfertőzés, gombás fertőzések (a szájban is előforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog.
Bőr alatti csomók (lipóma).
Vérsejtek, többek között a vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokkal mutatható ki).
Allergia.
Cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése.
Zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó.
Nehezített beszéd, csökkent memória, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák.
Homályos vagy kettős látás.
Szédülés, fülfájdalom.
Szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívroham (infarktus).
Vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön.
Vérrögök a mélyvénákban és a tüdőben (tüdőembólia), összesett tüdő, vér felköhögése, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj.
Bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet.
Sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása).
Bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napsütésre, a tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat.
Ízületi duzzanat és merevség, csontfájdalom, izomgyengeség és merevség.
Folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés romlásának a jele).
Szokatlan vérzés a hüvelyből.
Duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.
Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Csökkent kálium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint.
Idegfájdalom.
Fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés.
Visszérgyulladás.
Csuklás, a hang megváltozása.
Fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs-fájdalom.
Izzadás, éjszakai izzadás.
Izomgörcs.
Vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben.
Bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt).
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna-sztenózis).
Májelégtelenség.
Gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút-elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz).
Speciális változások az EKG-ban (a QT-távolság megnyúlása).
Bizonyos típusú szívritmuszavarok (beleértve a kamrafibrillációt, bizonyos kamrai tahikardiát [torsade de points] és bradikardiát is).
Szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz.
A bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.
Dehidrációt követő akut veseelégtelenség.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Súlyos bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés, fekély- és hólyagképződés, beleértve a száj-, orr-, nemiszerv-, kéz-, láb- és a szemfekélyt (vörös és duzzadt szemek).
az agy fehérállományának mérgezéses károsodása (toxikus leukoenkefalopátia).
Ha ezen mellékhatások bármelyike vagy egyéb nem várt hatások gondot okoznak Önnek, beszéljen kezelőorvosával.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Capecitabine Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Capecitabine Zentiva?
A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.
Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta: 150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta: 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát.
filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 400, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Capecitabine Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta:
Halvány barack színű, ovális, kb. 11,4 mm × 5,9 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „150” jelzéssel.
A Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta 60 db filmtablettát tartalmaz dobozonként.
Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta:
Barack színű, hosszúkás, kb. 17,1 mm × 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „500” jelzéssel.
A Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta 120 db filmtablettát tartalmaz dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10.
Csehország
Gyártó
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Ciprus
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosult helyi képviseletéhez:
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Tel.: +36-1-505-0055
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta
OGYI-T-22333/01 60× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-22333/02 60× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22333/03 120× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-22333/04 120× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április.
| Egyesült Királyság, Észtország, Franciaország, Lettország, Litvánia | Capecitabine Zentiva |
| Magyarország | Capecitabine Zentiva |
| Olaszország | Capecitabina Zentiva |