Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cardura 2 mg tabletta
Cardura 4 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cardura tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás‑betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.
A Cardura tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.
2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt
Ne szedje a Cardura tablettát:
ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra.
ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel.
ha Önnek jóindulatú prosztata- (dülmirigy) megnagyobbodással társuló felső húgyúti szűkülete van, vagy krónikus húgyúti fertőzésben szenved.
húgyhólyagkő esetén.
ha Önnek alacsony a vérnyomása.
túlfolyásos húgyhólyag esetén.
veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cardura tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
szívbillentyű-betegség következtében kialakult tüdővizenyőben.
a szívelégtelenség egyes formáiban.
jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben.
balkamra-elégtelenség egyes formáiban.
csökkent májműködés esetén.
foszfodiészteráz-gátlók (szildenafil, tadalafil, vardenafil) szedése mellett.
Szürkehályog-műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Cardurát szed vagy korábban Cardura-kezelésben részesült.
Tartós és néha fájdalmas merevedés – nagyon ritka esetben ‑ előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
A Cardura nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.
Egyéb gyógyszerek és a Cardura tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a következő gyógyszerek valamelyikét, mivel ezek megváltoztathatják a Cardura tabletta hatását:
a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil (kérjük, olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt),
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir,
nefazodon, a depresszió kezelésére használt gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis ebben az esetben a kezelőorvosa egyénenként, az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
A Cardura hatóanyaga, a doxazozin, kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Ne szedjen Cardura-t szoptatás alatt, hacsak orvosa nem tanácsolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cardura tabletta - különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy az adag emelésekor - kedvezőtlenül befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Cardura tabletta laktózt tartalmaz
A 2 mg-os Cardura tabletta 40,0 mg, a 4 mg-os Cardura tabletta 80,0 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cardura nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott kezdő adagja naponta 1 mg (a 2 mg-os tablettából fél tabletta) 1‑2 héten át. Kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot a következő 1‑2 héten belül napi 2 mg-ra, majd hasonló időközökben napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb 16 mg-ra. Az ajánlott fenntartó adag: 2‑4 mg.
Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.
A Cardura tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés után is beveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cardura tablettát vett be
A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, ezért haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Cardura tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kihagyott adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Cardura tabletta szedését
Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újra megemelkedhet. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elfogyna a gyógyszere.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,
aluszékonyság, szédülés, fejfájás,
forgó jellegű szédülés,
szívdobogásérzés, szapora szívverés,
alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,
hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,
hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,
viszketés,
hátfájás, izomfájdalom,
húgyhólyaggyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),
gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
allergiás gyógyszerreakció,
köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság,
izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség,
agyi történések (például: agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,
fülcsengés,
mellkasi fájdalom (úgynevezett angina pektorisz), szívroham,
orrvérzés,
székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés, hasmenés,
kóros májfunkciós eredmények,
bőrkiütés,
ízületi fájdalom,
vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet
merevedési zavar (impotencia),
fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),
testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
izomgörcsök, izomgyengeség,
bő vizeletürítés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés,
felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,
homályos látás,
kipirulással járó hőhullámok,
lassú szívverés, szívritmuszavarok,
hörgőgörcs,
epepangás, májgyulladás, sárgaság,
csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,
a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,
az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál),
fáradtság, rossz közérzet,
a hímvessző (pénisz) tartós, fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésekre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,
a hörgőgörcs súlyosbodása,
visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cardura tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg, ill. 4,86 mg doxazozin‑mezilát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Cardura tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardura 2 mg tabletta
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN2" jelzéssel, másik oldalán „VLE” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Cardura 4 mg tabletta
Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN4" jelzéssel, másik oldalán „VLE” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart,
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Gyártó:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Németország
OGYI-T-4980/01 (Cardura 2 mg tabletta 30×)
OGYI-T-4980/02 (Cardura 4 mg tabletta 30×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.