Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Carvedilol-Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol-Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Carvedilol-Zentiva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carvedilol-Zentiva hatóanyaga a karvedilol, amely az úgynevezett béta-blokkolók és vazodilatátorok gyógyszercsoportjába tartozik (olyan gyógyszerek, amelyek kitágítják a vérereket).
A Carvedilol-Zentiva a magasvérnyomás-betegség, a krónikus, stabil angina pektorisz (amelynek tünete a fizikai terhelésre jelentkező mellkasi fájdalom) és a stabil, krónikus szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Carvedilol-Zentiva csak felnőtt kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Carvedilol-Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Carvedilol-Zentiva-t
ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha hirtelen rosszabbodó súlyos szívelégtelenségben vagy folyadék-visszatartásban szenved, melynél a szívműködés támogatására intravénásan adagolt gyógyszereket kell alkalmazni;
ha súlyos májbetegsége van;
ha asztmában szenved;
ha a szív ingerületvezetési rendszerének bizonyos típusú betegségeiben szenved (úgynevezett II. és III. fokú AV-blokk vagy úgynevezett szik szinusz szindróma vagy szinoátriális blokk);
ha nagyon alacsony a pulzusszáma (percenként 50-nél kevesebb);
ha szívműködése súlyosan károsodott (úgynevezett kardiogén sokk);
ha nagyon alacsony a vérnyomása (felső [szisztolés] értéke (85 Hgmm alatti).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha szívelégtelenségben szenved, és digoxinnal, vízhajtókkal és/vagy ACE-gátlókkal kezelik (a digoxin és a karvedilol lassítja a szív ingerületvezetését);
ha cukorbetegségben szenved. A Carvedilol-Zentiva-val történő kezelés elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, és rosszabbodhat a vércukorszint szabályozása, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése szükséges.
ha súlyos légzési zavarai vannak (krónikus obstruktív tüdőbetegség, COPD), amiket nem kezelnek szájon át szedhető vagy inhalációs gyógyszerekkel, mivel a Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a légzési nehézségeket;
ha krónikus szívelégtelenségben szenved, amelyhez az alábbi betegségek társulnak:
- alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás alacsonyabb 100 Hgmm-nél);
- a szíve nem kap elég vért és oxigént (isémiás szívbetegség), és egy érbetegség (érelmeszesedés, arterioszklerózis);
- vesebetegség. Ilyen esetben a vesefunkciók ellenőrzése szükséges. Előfordulhat, hogy a karvedilol adagját csökkenteni kell.
ha kontaktlencsét visel. A Carvedilol-Zentiva csökkentheti a könnytermelést.
ha a közelmúltban szívrohama volt;
ha krónikus, az alsó végtagokat érintő keringési elégtelenségben szenved (csökkent vér- és oxigénellátás a lábakban) vagy perifériás vérkeringési rendellenessége van (mint például a Raynaud-jelenség). A Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.
ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved (tireotoxikózis), aminek során túl sok pajzsmirigyhormon termelődik. A Carvedilol-Zentiva elfedheti ennek tüneteit.
ha volt már súlyos allergiás reakciója, amit például rovarcsípés vagy étel váltott ki, vagy allergia ellen részesül/részesülni fog deszenzibilizáló kezelésben, mert a Carvedilol-Zentiva gyengítheti azoknak a gyógyszereknek a hatását, amiket az allergiás reakciók kezelésére alkalmaznak.
ha pikkelysömöre van (pszoriázis);
ha a pulzusszáma nagyon alacsony (kevesebb mint 55 ütés percenként);
ha jelenleg kalciumcsatorna-blokkolókkal vagy más, szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerrel kezelik, rendszeresen szükséges EKG-vizsgálatot végezni, illetve ellenőrizni a vérnyomását;
ha súlyos bőrreakciói vannak, mint például toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens–Johnson-szindróma;
ha mellékvesevelő-daganata van;
ha az angina pektorisz ritkább formájában, úgynevezett Prinzmetal angina pektorisz-ban szenved vagy ennek gyanúja áll fenn Önnél;
ha depresszióban vagy miaszténia gráviszban szenved (idegrendszert érintő autoimmun betegség, amely izomgyengeséget okoz).
A Carvedilol-Zentiva-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A Carvedilol-Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért a Carvedilol-Zentiva gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol-Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés befolyásolhatja a Carvedilol-Zentiva hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például alfa-1-receptor-antagonisták), vagy vérnyomáscsökkentő mellékhatással rendelkező gyógyszerek, mint például barbiturátok (epilepszia kezelésére szolgálnak);
verapamil, diltiazem, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek). Együttes alkalmazásuk ingerületvezetési zavarokhoz vezethet, és egyes esetekben szívritmuszavarokat okozhat.
digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). A digoxin szintje megnövekedhet a vérben, ezért szükséges rendszeresen ellenőrizni a digoxin vérszintjét.
klonidin (vérnyomás csökkentésére vagy migrén kezelésére szolgáló gyógyszer). A kezelés abbahagyásakor először a Carvedilol-Zentiva adását kell abbahagyni. A klonidin adását ezután néhány nap múlva, az adagot fokozatosan csökkentve kell abbahagyni.
inzulin vagy szájon át alkalmazott antidiabetikumok (vércukorszint csökkentő gyógyszerek), mivel vércukorszint-csökkentő hatásuk fokozódhat, és az alacsony vércukorszintre utaló tüneteket a karvedilol elfedheti (különösen a gyors szívverést). Javasolt a vércukorszint rendszeres ellenőrzése cukorbetegek esetében.
rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum). Rifampicin és karvedilol együttes alkalmazásakor a karvedilol vérszintje, ezáltal hatása is csökkenhet.
cimetidin (gyomorfekély, gyomorégés, és savas reflux kezelésére szolgáló gyógyszer). A karvedilol vérszintje, ezáltal a hatása is felerősödhet.
fluoxetin és paroxetin (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek). A karvedilol vérszintjét megnövelik.
anesztetikumok (műtéti altatásnál alkalmazott gyógyszerek). Altatáskor óvatossággal kell eljárni, mivel a karvedilol és az anesztetikumok egyaránt lassítják a szívverést és csökkentik a vérnyomást.
ciklosporin vagy takrolimusz (például szívátültetés vagy veseátültetések után alkalmazott gyógyszer). A karvedilol megnöveli a ciklosporin vérszintjét, ezért a ciklosporin vérszintjének ellenőrzése, illetve ennek megfelelően adagjának módosítása szükséges.
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok). Együttes alkalmazásuk megnövelheti a vérnyomást.
béta-mimetikumok (asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség, COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerek). A karvedilol csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
dihidropiridinek (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
neuromuszkuláris blokkolók (izomlazításra szolgáló gyógyszerek);
ergotamin (migrénes fejfájás csillapítására szolgáló gyógyszer);
ösztrogének (hormonok) és kortikoszteroidok (mellékvese hormon), mivel ezek a gyógyszerek bizonyos esetekben csökkenthetik a karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását;
olyan gyógyszerek, amelyek reszerpint, guanetidint, metildopát, guanfacint, valamint a depresszió kezelésére szolgáló monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-k) tartalmaznak, mivel ezek a gyógyszerek a szívritmus további lassulását okozhatják.
A Carvedilol-Zentiva bevétele étellel, itallal és alkohollal
A karvedilol bevétele grépfrúttal vagy grépfrútlével egyidejűleg, vagy közvetlenül azok fogyasztása előtt vagy után kerülendő. A grépfrút vagy grépfrútlé a karvedilol szintjének emelkedését idézheti elő a vérben, valamint előre nem látható mellékhatásokat okozhat. Ne fogyasszon alkoholt amíg karvedilolt szed.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Carvedilol-Zentiva nem alkalmazható terhesség alatt, csak abban az esetben, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Carvedilol-Zentiva kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer kis mértékben befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés kezdetén vagy a kezelés változtatásakor szédülés és fáradtság léphet fel. Amennyiben szédül vagy gyengének érzi magát a tabletta bevétele után, ne vezessen és ne végezzen olyan munkát, amelyhez komoly figyelem szükséges. A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert felerősítheti ezeket a tüneteket.
A Carvedilol-Zentiva laktózt, szacharózt és nátriumot tartalmaz
25 mg szacharózt és 161,251 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol-Zentiva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha kezelőorvosa megemeli a gyógyszer adagját, akkor az Ön állapotának rendszeres ellenőrzése is szükséges.
Magas vérnyomás
Ajánlatos egyszerre bevenni a napi gyógyszeradagot.
Felnőttek
A Carvedilol-Zentiva ajánlott adagja a kezelés első két napján 12,5 mg, majd 25 mg naponta egyszer. A 12,5 mg-os adag a Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta felezésével érhető el. Az adag szükség esetén fokozatosan emelhető, kéthetes szakaszokban, az ajánlott maximális napi 50 mg-ig, amelyet naponta egyszer, vagy két adagra osztva kell bevenni.
Idősek
Az ajánlott kezdő adag 12,5 mg naponta egyszer, ez az adag általában elegendő betegek egy részénél. A 12,5 mg-os adag a Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta felezésével érhető el. Ha a kezelés nem eléggé hatásos, az adag fokozatosan emelhető, kéthetes szakaszokban, egészen az ajánlott maximális napi 50 mg-ig, osztott adagokban alkalmazva.
Angina pektorisz kezelése
Felnőttek
Az ajánlott kezdő adag 12,5 mg, naponta kétszer az első két nap során. A 12,5 mg-os adag a Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta felezésével érhető el. Az adagot napi kétszeri 25 mg-ra kell emelni. Ha szükséges, az adag tovább emelhető, kéthetes szakaszokban, egészen a maximális napi 100 mg-ig, amit két részre osztva kell bevenni.
Idősek
Idős betegek számára napi 50 mg-os adag ajánlott, napi két részre osztva.
Szívelégtelenség kezelése
Felnőttek
A Carvedilol-Zentiva ajánlott kezdő adagja 3,125 mg naponta kétszer, két hétig. Ez az adagolás a Carvedilol-Zentiva tablettával nem valósítható meg. Ha a beteg jól tolerálja, akkor az adag fokozatosan emelhető, minimum kéthetes szakaszokban, a napi kétszeri 6,25 mg-ig, ezt követően napi kétszeri 12,5 mg-ig, majd pedig 25 mg-ig, szintén naponta kétszer. A 12,5 mg-os adag a Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta felezésével érhető el. Az adag a maximális, a beteg által tolerálható adagig emelhető. A javasolt maximális napi adag naponta kétszer 25 mg súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegnél, illetve olyan enyhén és közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a testtömege kevesebb mint 85 kg. Azon enyhén és közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, akiknek a testtömege több 85 kg-nál, az adag napi kétszer 50 mg is lehet.
Minden adagemelés előtt orvosi vizsgálat szükséges. Amennyiben a szívelégtelenség romlana, vagy folyadék-visszatartás (ödéma) alakulna ki, a vízhajtó gyógyszerek (amelyek fokozzák a vizelet mennyiségét és kiválasztását) adagja megemelendő az orvos javaslata alapján, vagy néhány esetben, a Carvedilol-Zentiva adása átmenetileg fel is függeszthető.
Ha a Carvedilol-Zentiva-kezelést két hétnél hosszabb ideig fel kell függeszteni, akkor a kezelés újrakezdése ismét napi kétszeri 3,125 mg-mal történjen, és azután a további emeléseket a korábban leírtaknak megfelelően, fokozatosan kell végezni. Kezelőorvosa pontos utasításokat ad Önnek.
A tablettákat étkezés közben, egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentiva-t vett be
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentiva-t vett be, vagy gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek többi közt a túlzottan alacsony vérnyomás következtében fellépő gyengeség érzése, lassú szívverés, súlyos esetekben a szívverés kihagyása, szívelégtelenség, kardiogén sokk, szívmegállás. Légzési nehézségek, a légutak elzáródása, hányás, csökkent tudatszint és görcsrohamok léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol-Zentiva-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut. Amennyiben a következő adag bevétele már közel van, hagyja ki az elfeljetett adag bevételét, és az előírt időben vegye be a következő tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol-Zentiva szedését
A Carvedilol-Zentiva hosszú távú kezelésre szolgál. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, vagy az ajánlott adagot az orvos utasítása nélkül megváltoztatni. Amennyiben a kezelés abbahagyása szükséges, a kezelést fokozatosan szabad csak leállítani a mellékhatások elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A karvedilol (a Carvedilol-Zentiva tabletták hatóanyaga) alkalmazása kapcsán a következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
szívproblémák, amelyek légszomjat vagy bokaduzzanatot okozhatnak (szívelégtelenség);
gyengeség vagy fáradtság érzése;
szédülés;
fejfájás;
alacsony vérnyomás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vörösvértestek alacsony száma;
lassú szívverés;
folyadékfelhalmozódás, megnövekedett vértérfogat a szervezetben;
látászavar;
csökkent könnytermelés (a szemek szárazsága);
szemirritáció;
hányinger;
hasmenés;
hányás;
emésztési zavarok;
gyomorfájás;
az egész test vagy testrészek megduzzadása;
hörghurut, tüdőgyulladás, légúti fertőzések;
húgyúti fertőzések;
súlygyarapodás;
a vér koleszterinszintjének megemelkedése;
a vércukorszint-kontroll elvesztése cukorbetegeknél;
fájdalom (például a karokban és lábakban);
depresszió, depressziós hangulat;
akut veseelégtelenség, veseműködési zavarok érelmeszesedésesben és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
vizelési zavarok;
légszomj;
folyadékgyülem a tüdőben;
asztmában vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél légzési nehézségek;
felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, ami szédülést, kábultságot vagy ájulást okoz;
perifériás vérkeringési panaszok (hideg kezek és lábak, az alsó végtagok isémiás betegsége), Raynaud-kórban szenvedő betegeknél a tünetek rosszabbodása (a kéz vagy lábujjak elkékülése, elfehéredése majd kivörösödése fájdalom kíséretében), vagy klaudikáció (járáskor fokozódó lábfájdalom).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
szív ingerületvezetési zavarai, angina pektorisz (beleértve a mellkasi fájdalmat is);
ájulásérzés, eszméletvesztés;
bizsergés, zsibbadás a kezekben, lábakban;
alvászavarok;
impotencia;
allergiás bőrreakciók (allergiás kiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, viszketés, pikkelysömörszerű kiütés, sömörszerű kiütés);
szexuális zavarok;
hajhullás (alopecia).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza a vérzés vagy véraláfutás keletkezésének kockázatát;
orrdugulás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
alacsony fehérvérsejtszám;
májenzimszintek emelkedése;
nőknél akaratlan vizeletürítés (vizelettartási zavar);
allergiás reakciók;
súlyos bőrkiütések (mint például eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucináció;
sinus leállás (lassú szívverés vagy kóros szívverés);
hiperhidrózis (fokozott verejtékezés).
A szédülés, eszméletvesztés, fejfájás és fáradtság általában enyhe és nagyobb valószínűséggel a kezelés kezdetén fordul elő.
A Carvedilol-Zentiva a cukorbetegség tüneteinek rosszabbodását is okozhatja, illetve a cukorbetegség tüneteinek kialakulását idézheti elő olyan betegeknél, akik úgynevezett látens diabéteszben szenvednek, amely a cukorbetegség nagyon enyhe formája.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvedilol-Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol-Zentiva?
- A készítmény hatóanyaga a karvedilol.
- 25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, povidon, laktóz-monohidrát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátium, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Carvedilol-Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halvány pettyes, okker színű, kerek, metszett élű tabletta bemetszéssel az egyik oldalán, mélynyomású „25” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db vagy 90 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-20183/05 30×
OGYI-T-20183/06 90×
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy
102 37 Prague 10.
Csehország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Lengyelország: Atram
Magyarország: Carvedilol-Zentiva
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.