Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol-Zentivát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Carvedilol-Zentivát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carvedilol-Zentiva hatóanyaga a karvedilol, amely az úgynevezett béta-blokkolók és vazodilatátorok gyógyszercsoportjába tartozik (olyan gyógyszerek, amelyek kitágítják a vérereket).
A Carvedilol-Zentiva a magasvérnyomás-betegség, az idült, stabil angina pektorisz (amely fizikai terhelésre jelentkező mellkasi fájdalom) és a stabil idült szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Carvedilol-Zentiva csak felnőtt kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Carvedilol-Zentivát
Ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha hirtelen rosszabbodó súlyos szívelégtelenségben vagy folyadék-visszatartásban szenved, melynél a szívműködés támogatására intravénásan adagolt gyógyszereket kell alkalmazni.
Ha súlyos májbetegsége van.
Ha hörgő-asztmában szenved.
Ha a szív ingerületvezetési rendszerének bizonyos típusú betegségeiben szenved (úgynevezett II. és III. fokú AV-blokk vagy úgynevezett szik szinusz szindróma vagy szinoátriális blokk).
Ha nagyon alacsony a pulzusszáma (percenként 50-nél kevesebb).
Ha a kar és láb súlyos artériás vérkeringési zavarában szenved, az esetében, aminek következtében a végtagok hidegek és fájnak.
Ha szívműködése súlyosan károsodott (úgynevezett kardiogén sokk); ha nagyon alacsony a vérnyomása (felső (szisztolés) értéke (85 Hgmm alatti).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével:
ha szívelégtelenségben szenved, és digoxinnal, vízhajtókkal és/vagy ACE-gátlókkal kezelik (a digoxin és a karvedilol lassítja a szív ingerületvezetését).
ha cukorbetegségben szenved. A Carvedilol-Zentivával történő kezelés elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, és rosszabbodhat a vércukorszint szabályozása, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése szükséges.
ha súlyos légzési zavarai vannak (krónikus elzáródásos tüdőbetegség, COPD), amiket nem kezelnek szájon át szedhető vagy inhalációs gyógyszerekkel, mivel a Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a légzési nehézségeket.
ha krónikus szívelégtelenségben szenved, amelyhez az alábbi betegségek társulnak:
- alacsony vérrnyomás (szisztolés vérnyomás alacsonyabb 100 Hgmm-nél),
- a szíve nem kap elég vért és oxigént (ischémiás szívbetegség), és érbetegségben szenved (arterioszklerózis),
- vesebetegségben szenved. Ilyen esetben a vesefunkciók ellenőrzése szükséges. Előfordulhat, hogy a karvedilol adaját csökkenteni kell.
ha kontaktlencsét visel. A Carvedilol-Zentiva csökkentheti a könnytermelést.
ha a közelmúltban szívrohama volt.
ha krónikus, az alsó végtagokat érintő keringési rendellenességben szenved (csökkent vér és oxigénellátás a lábakban) vagy perifériás vérkeringési rendellenessége van (mint pl. a Raynaud-jelenség). A Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.
ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved (thyreotoxikózis), aminek során túl sok pajzsmirigy hormon termelődik. A Carvedilol-Zentiva elfedheti ennek tüneteit.
ha volt már súlyos allergiás reakciója, amit pl. rovarcsípés vagy étel váltott ki, vagy allergia ellen részesül/részesülni fog deszenzibiláló kezelésben, mert a Carvedilol-Zentiva gyengítheti azoknak a gyógyszereknek a hatását, amiket az allergiás reakciók kezelésére használnak.
ha pikkelysömöre van (pszoriázis).
ha a pulzusszáma nagyon alacsony (kevesebb mint 55 ütés percenként).
ha jelenleg kalciumcsatorna-blokkolókkal vagy más szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerrel kezelik, rendszeresen szükséges EKG vizsgálatot végezni, illetve ellenőrizni a vérnyomást.
ha súlyos bőrreakciói vannak, mint pl. toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens–Johnson-tünetegyüttes.
ha mellékvesevelő-daganata van.
ha az angina pektorisz ritkább formájában, úgynevezett Prinzmetal angina pektorisz-ban szenved vagy ennek gyanúja áll fenn Önnél.
ha depresszióban, vagy miaszténia gráviszban szenved (idegrendszert érintő autoimmun betegség, amely izomgyengeséget okoz).
A Carvedilol-Zentiva-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A Carvedilol-Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért a Carvedilol-Zentiva gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol-Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés befolyásolhatja a Carvedilol-Zentiva hatását, illetve a Carvedilol-Zentiva is befolyásolhatja más gyógyszer hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. alfa-1-receptor antagonisták), vagy vérnyomáscsökkentő mellékhatással rendelkező gyógyszerek, mint pl. barbiturátok (epilepszia kezelésére);
verapamil, diltiazem, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek). Együttes alkalmazásuk ingerületvezetési zavarokhoz vezethet, és egyes esetekben szívritmuszavarokat okozhat.
digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). A digoxin szintje megnövekedhet a vérben, ezért szükséges rendszeresen ellenőrizni a digoxin vérszintjét.
klonidin (vérnyomás csökkentésére vagy migrén kezelésére használt gyógyszer). A kezelés abbahagyásakor a Carvedilol-Zentiva adását kell abbahagyni. A klonidin adását ezután néhány nap múlva, az adagot fokozatosan csökkentve kell abbahagyni.
inzulin vagy szájon át alkalmazott antidiabetikumok (vércukorszint csökkentő gyógyszerek), mivel vércukorszint csökkentő hatásuk fokozódhat, és az alacsony vércukorszintre utaló tüneteket a karvedilol elfedheti (különösen a gyors szívverést). Javasolt a vércukorszint rendszeres ellenőrzése cukorbetegek esetében.
rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum). Rifampicin és karvedilol együttes alkalmazásakor a karvedilol vérszintje, ezáltal hatása is csökkenhet.
cimetidin (gyomorfekély, gyomorégés, és savas reflux kezelésére használt gyógyszer). A karvedilol vérszintje, ezáltal a hatása is felerősödhet.
fluoxetin és paroxetin (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek). A karvedilol vérszintjét megnövelik.
anesztetikumok (altatásnál használt szerek). Altatáskor óvatossággal kell eljárni, mivel a karvedilol és az anesztetikumok egyaránt lassítják a szívverést és csökkentik a vérnyomást.
ciklosporin (pl. szív- vagy veseátültetések után alkalmazott gyógyszer). A karvedilol megnöveli a ciklosporin vérszintjét, ezért a ciklosporin vérszintjének ellenőrzése, illetve ennek megfelelően adagjának módosítása szükséges.
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok). Együttes alkalmazásuk megnövelheti a vérnyomást.
béta-mimetikumok (asztma és krónikus elzáródásos tüdőbetegség, COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerek). A karvedilol csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
dihidropiridinek (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
neuromuszkuláris blokkolók (izomlazításra szolgáló gyógyszerek)
ergotamin (migrénes fejfájás csillapítására szolgáló gyógyszer)
ösztrogének (hormonok) és
kortikoszteroidok (mellékvese hormon), mivel ezek a gyógyszerek bizonyos esetekben
csökkenthetik a karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását
olyan gyógyszerek, amelyek reszerpint, guanetidint, metildopát, guanfacint, valamint a depresszió kezelésére szolgáló monoamin-oxidáz gátlókat (MAOI-k) tartalmaznak, mivel ezek a gyógyszerek a szívritmus további lassulását okozhatják
A Carvedilol-Zentiva bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Carvedilol-Zentiva fokozhatja az alkohol hatásait.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Carvedilol-Zentiva nem alkalmazható terhesség alatt, csak abban az esetben, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Carvedilol-Zentiva kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszerkészítmény kis mértékben befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés kezdetén vagy változásakor szédülés és fáradtság léphet fel. Amennyiben szédül vagy gyengének érzi magát a tabletta bevétele után, ne vezessen és ne végezzen olyan munkát, amelyhez komoly figyelem és koncentrálóképesség szükséges. A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert felerősítheti ezeket a tüneteket.
A Carvedilol-Zentiva laktóz-monohidrátot, szacharózt és nátriumot tartalmaz
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: 13,285 mg szacharóz, 90,193 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: 12,500 mg szacharóz, 84,865 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: 25,000 mg szacharóz, 169,730 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol-Zentivát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvosa megemeli a gyógyszer adagját, szükséges az Ön állapotának rendszeres ellenőrzése.
Magas vérnyomás
Ajánlatos egyszerre bevenni a napi gyógyszeradagot.
Felnőttek
A Carvedilol-Zentiva ajánlott adagja a kezelés első két napján 12,5 mg, majd 25 mg naponta egyszer. A dózis szükség esetén fokozatosan emelhető, 2 hetes szakaszokban, az ajánlott maximális napi 50 mg-ig, amelyet naponta egyszer, vagy két adagra osztva kell bevenni.
Idősek
Az ajánlott kezdő adag 12,5 mg egyszer naponta, ez az adag általában elegendő betegek egy részénél. Ha a kezelés nem eléggé hatásos, az adag fokozatosan emelhető, kéthetes szakaszokban, egészen az ajánlott maximális napi 50 mg-ig, osztott adagokban alkalmazva.
Angina pektorisz kezelése
Felnőttek
Az ajánlott kezdő adag 12,5 mg, naponta kétszer az első két nap során. Az adagot napi kétszeri 25 mg-ra kell emelni. Ha szükséges, a dózis tovább emelhető, kéthetes szakaszokban, egészen a maximális napi 100 mg-ig, két részre osztva.
Idősek
Idős betegek számára napi 50 mg-os adag ajánlott, napi két részre osztva.
Szívelégtelenség kezelése
Felnőttek
A Carvedilol-Zentiva ajánlott kezdő dózisa 3,125 mg naponta kétszer, két hétig. Ha a beteg jól tolerálja, akkor az adag fokozatosan emelhető, minimum kéthetes intervallumokkal, a napi kétszeri 6,25 mg-ig, ezt követően napi kétszeri 12,5 mg-ig, majd pedig 25 mg-ig, szintén naponta kétszer. A bevitt adag a maximális, a beteg által tolerálható adagig emelhető. A javasolt maximális napi adag naponta kétszer 25 mg súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegnél, illetve olyan enyhén és közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a testtömege kevesebb mint 85 kg. Azon enyhén és közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, akiknek a testtömege több 85 kg-nál, a dózis napi kétszer 50 mg is lehet.
Minden dózisemelés előtt orvosi vizsgálat szükséges. Amennyiben a szívelégtelenség romlana, vagy folyadék-visszatartás (vizenyő) alakulna ki, a vizelethajtó gyógyszerek (amelyek fokozzák a vizelet mennyiségét és kiválasztását) adagja megemelendő az orvos javaslata alapján, vagy néhány esetben, a Carvedilol-Zentiva adása átmenetileg fel is függeszthető.
Ha a Carvedilol-Zentiva kezelést két hétnél hosszabb ideig fel kell függeszteni, akkor a kezelés újrakezdése ismét napi kétszeri 3,125 mg-mal történjen, és azután a további emeléseket a korábban leírtaknak megfelelően, fokozatosan kell végezni. Kezelőorvosa pontos utasításokat ad Önnek.
A tablettákat evés közben, egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentivát vett be
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentivát vett be, vagy gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek többi közt a túlzottan alacsony vérnyomás következtében fellépő gyengeség érzése, lassú szívverés, súlyos esetekben a szívverés kihagyása, szívelégtelenség, kardiogén sokk, szívmegállás. Légzési nehézségek, a légutak elzáródása, hányás, csökkent tudatszint és görcsrohamok léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol-Zentivát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut. Amennyiben a következő adag bevétele már közel van, hagyja el az elfeljetett adag bevételét, és az előírt időben vegye be a következő tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol-Zentiva alkalmazását
A Carvedilol-Zentiva hosszú távú kezelésre szolgál. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, vagy az ajánlott adagot az orvos utasítása nélkül megváltoztatni. Amenyiben a kezelés abbahagyása szükséges, a kezelést fokozatosan szabad csak leállítani a mellékhatások elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A karvedilol (a Carvedilol-Zentiva tabletták hatóanyaga) alkalmazása kapcsán a következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
szívproblémák, amelyek légszomjat vagy bokaduzzanatot okozhatnak (szívelégtelenség);
gyengeség vagy fáradtság érzése;
szédülés;
fejfájás;
alacsony vérnyomás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vörösvértestek alacsony száma;
lassú szívverés;
folyadék felhalmozódás, megnövekedett vértérfogat a szervezetben;
látászavar;
csökkent könnytermelés (a szemek szárazsága);
szemirritáció;
hányinger;
hasmenés;
hányás;
emésztési zavarok;
gyomorfájás;
az egész test vagy testrészek megduzzadása;
hörghurut, tüdőgyulladás, légúti fertőzések;
húgyúti fertőzések;
súlygyarapodás;
a vér koleszterinszintjének megemelkedése;
a vércukorszint-kontroll elvesztése cukorbetegekben;
fájdalom (pl. karokban és lábakban);
depresszió, depressziós hangulat;
akut veseelégtelenség, veseműködési zavarok érelmeszesedéses és/vagy károsodott veseműködésű betegeknél;
vizelési zavarok;
légszomj;
folyadékgyülem a tüdőben;
asztmában vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél légzési nehézségek;
felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, ami szédülést, kábultságot vagy ájulást okoz;
perifériás vérkeringési panaszok (hideg kezek és lábak, az alsó végtagok ischémiás betegsége), Raynaud-kórban szenvedő betegeknél a tünetek rosszabbodása (a kéz vagy lábujjak elkékülése, elfehéredése majd kivörösödése fájdalom kíséretében), vagy claudicatio (járásnál fokozódó lábfájdalom).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
szív ingerületvezetési zavarok, angina pektorisz (beleértve a mellkasi fájdalmat is);
ájulás érzése, eszméletvesztés;
bizsergés, zsibbadás a kezekben, lábakban;
alvászavarok;
impotencia;
allergiás bőrreakciók (allergiás kiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, viszketés, pikkelysömör-szerű kiütés, sömörszerű kiütés);
szexuális zavarok;
hajhullás (alopecia).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza a vérzékenységet vagy véraláfutások keletkezését;
orrdugulás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
alacsony fehérvérsejtszám;
májenzimszintek emelkedése;
nőknél akaratlan vizeletürítés (vizelettartási zavar);
allergiás reakciók;
súlyos bőrkiütések (mint pl. eritéma multiforme, Stevens–Johnson-tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis).
A szédülés, eszméletvesztés, fejfájás és fáradtság általában enyhe és nagyobb valószínűséggel a kezelés kezdetén fordul elő.
A Carvedilol-Zentiva a cukorbetegség tüneteinek rosszabbodását is okozhatja, illetve a cukorbetegség tüneteinek kialakulását idézheti elő olyan betegeknél, akik úgynevezett látens diabéteszben szenvednek, amely a cukorbetegség nagyon enyhe formája.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvedilol-Zentivát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol-Zentiva?
- A készítmény hatóanyaga: 6,25 mg, 12,5 mg vagy 25 mg karvedilol tablettánként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, povidon, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátium, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta), vörös és sárga vas-oxid (Carvedilol-Zentiva 12,5 mg és 25 mg tabletta).
Milyen a Carvedilol-Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: halvány pettyes, sárga, kerek, metszett élű tabletta bemetszéssel az egyik oldalán, mélynyomású „6” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: halvány pettyes, okker színű, kerek, metszett élű tabletta bemetszéssel az egyik oldalán, mélynyomású „12” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: halvány pettyes, okker színű, kerek, metszett élű tabletta bemetszéssel az egyik oldalán, mélynyomású „25” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: 15 db vagy 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: 15 db vagy 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: 30 db vagy 90 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-20183/01 Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta (15x)
OGYI-T-20183/02 Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/03 Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta (15x)
OGYI-T-20183/04 Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/05 Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/06 Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta (90x)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy
102 37 Prague 10.
Cseh Köztársaság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság, Lengyelország: Atram
Magyarország: Carvedilol-Zentiva
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.