Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Casinema 180,8 mg/ml / 79,9 mg/ml végbéloldat
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát/dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Casinema 180,8 mg/ml / 79,9 mg/ml végbéloldat (a továbbiakban: Casinema) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Casinema alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Casinema-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Casinema-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Casinema és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Casinema egy béltisztító készítmény, amely növeli a széklet víztartalmát, ezáltal segít enyhíteni a székrekedést és kitisztítja a beleket.
A Casinema a vastagbél és a végbél kiürítésére javasolt:
alkalmankénti székrekedés enyhítésére és
szükség esetén orvosi és diagnosztikai eljárások előkészítésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 6 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a Casinema alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Casinema-t és mondja el a kezelőorvosának, ha:
- Allergiás a nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrátra, a dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Vastagbéltágulata (más néven megakolon) van.
- Beszűkült vagy hiányos végbélnyílása van.
- Alsó vastagbél elzáródása (Hirschsprung-betegség) van.
- Feltehetően bélelzáródása van.
- Bélelzáródása vagy bélmozgási zavara (néha paralitikusz ileusznak nevezik) van.
- A kezelőorvosa szerint Önnél a következők lehetnek:
vakbélgyulladás
kilyukadt/sérült vagy elzáródott bél
aktív gyulladásos bélbetegség (mint például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás).
- Nem diagnosztizált vérzése van a végbélnyílásnál.
- Veseproblémái vannak.
- Tünetekkel járó szívelégtelenségben szenved (szíve nem képes megfelelően pumpálni a vért a szervezetben).
- Nemrégiben hányt vagy hányingere van, vagy szomjas.
- Gyomorfájdalma van (hasi fájdalom).
- A beteg 18 év alatti.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Casinema alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- Legyengült állapotban van vagy idős.
- Kontrollálatlan vérnyomása van.
- Szív- vagy vesebetegsége van.
- Hasvízkórban (aszcitesz) szenved (túlzott folyadék a hasfali üregben).
- Végbélfekélyben (a bélcsatorna utolsó szakaszának kisebesedése) vagy végbélrepedésben (a végbélnyílás bőrének szakadása) szenved.
- Kolosztómiája volt.
- Elektrolitzavarban szenved (a szervezet ionszintjeinek megváltozása, például alacsony kalcium-, alacsony kálium-, magas foszfát- vagy nátriumszint).
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, még akkor is, ha ezek az állítások a múltban bármikor vonatkoztak Önre. Lehetséges, hogy a kezelés alatt szorosabb felügyeletre lesz szüksége.
Egyéb gyógyszerek és a Casinema
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A figyelmeztetés különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik:
magas vérnyomás (hipertónia) vagy angina (a szívizom vérellátási elégtelensége, mely mellkasi szorító érzéssel jár) kezelésére szedett gyógyszerek (kalciumcsatorna‑blokkolók).
vízhajtók (diuretikumok).
bizonyos mentális betegségek kezelésére való, lítiumot tartalmazó gyógyszerek.
bármely más olyan gyógyszer, ami kiszáradást okozhat vagy a vér ionkoncentrációját (kálium, nátrium, foszfát vagy víz) megváltoztatja a szervezetében, ez az úgynevezett elektrolit-egyensúly.
bizonyos béltisztító gyógyszerek (nátrium-foszfátok).
szívritmust befolyásoló gyógyszerek (megnyújtják az úgynevezett QT intervallumot, mint például az amiodaron, arzén-trioxid, asztemizol, azitromicin, eritromicin, klaritromicin, klórpromazin, ciszaprid, citaloprám, domperidon, terfenadin, prokainamid).
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint például az acetilszalicilsav vagy az ibuprofén.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Mivel a Casinema fő összetevői kiválasztódhatnak az anyatejbe, így tanácsos az anyatejet kifejni, és kiönteni a Casinema beadása utáni legalább 24 órás időtartamig.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bár a Casinema-nak nincs közvetlen hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre, azonban a gyógyszer alkalmazását követően tartózkodjon olyan helyen, ahonnan könnyen elérheti a mellékhelyiséget.
A Casinema benzalkónium-kloridot tartalmaz
A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Casinema-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek:
Alkalmankénti székrekedés
Naponta legfeljebb egy 133 ml-es tartály tartalma.
Orvosi és diagnosztikai eljárások előkészítése
1-2 órával a beavatkozást megelőzően egy 133 ml-es tartály tartalma.
Mivel körülbelül 15 ml marad a tartályban, a ténylegesen alkalmazott adag körülbelül 118 ml, mely 4,4 gramm nátriumot tartalmaz.
Elővigyázatosság szükséges 65 év feletti időseknél való alkalmazásnál.
A Casinema-t ne alkalmazza 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Kizárólag végbélben történő alkalmazásra.
Amennyiben orvosa másképp nem javasolja, ne alkalmazza a készítményt 6 egymást követő nap után. Egynél több végbéloldat 24 órán belüli alkalmazása káros lehet.
Alkalmazás:
1. Feküdjön a bal oldalára mindkét térdét behajlítva, úgy hogy a karok nyugalomban legyenek (1. ábra, lent).
2. Távolítsa el a narancssárga biztonsági zárófóliát. Óvatosan húzza le a narancssárga biztonsági zárófóliát, miközben a tartályt függőlegesen tartja, és ujjaival a rektális feltét barázdált részét fogja (2. ábra, lent).
3. Állandó nyomással, óvatosan helyezze be a rektális feltétet a végbélbe úgy, hogy a hegye a köldök felé mutasson.
4. Nyomja össze a tartályt addig, amíg csaknem az összes folyadék kiürül.
Ha ellenállást tapasztal, hagyja abba a használatát. A beöntés erőltetése sérülést okozhat.
MEGJEGYZÉS: Nem szükséges teljesen kiüríteni a tartályt. A tartály több folyadékot tartalmaz, mint amennyi a hatásos használathoz szükséges, így egy kis maradék marad majd.
5. Óvatosan távolítsa el a rektális feltétet a végbélből. Normális jelenség, hogyha némi végbéloldatszivárgást tapasztal.
6. Maradjon ugyanabban a helyzetben (1. ábra, fent), amíg a belek kiürítésére irányuló késztetés erőssé nem válik– általában 2-5 percen belül jelentkezik.
7. Tegye vissza a használt tartályt a dobozba ártalmatlanítás céljából.
Ha végbélvérzést észlel, az alkalmazást azonnal abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Készüljön fel arra, hogy a Casinema adagjának alkalmazását követő 5 percen belül gyakori laza bélmozgásokat tapasztalhat. Ez normális jelenség, és azt jelzi, hogy a gyógyszer hat. Ha ez idő alatt nem volt bélmozgása, forduljon kezelőorvosához. Ne használjon több Casinema-t, hacsak orvosa nem utasítja erre. Maradjon a WC közelében, amíg a hatások el nem múlnak.
Fogyasszon sok „üres folyadékot”, például víz, szűrt levesek, gyógynövénytea, fekete tea vagy feketekávé vagy hígított üdítőital/gyümölcslé rost nélkül (de nem vörös vagy lila színű levek), hogy elkerülje a kiszáradást. Általában óránként 250 ml-t kell inni (egy kis méretű pohár), amíg a Casinema hatása el nem múlik. Ezt követően igyon „üres folyadékot”, lehetőleg vizet, hogy csillapítsa szomjúságát a kórházi beavatkozás után, vagy kezelőorvosa utasítása szerint.
Ha az előírtnál több Casinema-t alkalmazott
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Casinema-t alkalmazott, vagy ha véletlenül lenyelte (megitta) a gyógyszert, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha az előírtnál több Casinema-t alkalmazott, kiszáradhat, szomjas lehet vagy izommerevséget tapasztalhat. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer tartályát vagy dobozát, hogy megmutathassa kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Túlérzékenység: allergiás reakciók (kiütéssel vagy anélkül).
- Kiszáradás.
- Izomrángások és izomgörcsök a vér ionkoncentrációjának (elektrolitok) változása miatt.
- Hasi fájdalom vagy puffadás.
- Gyomor-bélrendszeri fájdalom.
- Hányinger vagy hányás.
- Végbélnyílásnál viszketés, szúrás, fájdalom vagy kellemetlen érzés.
- Hólyagok.
- Hasmenés.
- Hidegrázás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Casinema-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Casinema?
- A készítmény hatóanyaga: 180,8 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (ami 139,1 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-anhidráttal egyenértékű) és 79,9 mg dinátrium‑hidrogén-foszfát-dodekahidrát (ami 31,7 mg dinátrium-foszfát-anhidráttal egyenértékű) milliliterenként.
- Ez a gyógyszer 89,11 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként (133 milliliterenként), ami megfelel 0,67 mg/ml-nek.
- Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, tisztított víz.
- Az alkalmazást segítő (síkosító) anyag rektális feltéthez: fehér vazelin.
Milyen a Casinema külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, szagtalan oldat, áttetsző műanyag tartályba töltve, amely fehér rektális feltéttel és narancssárga biztonsági zárófóliával van lezárva. A tartály 133 ml Casinema oldatot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km. 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Spanyolország
Gyártó
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km. 13,300, 50180 UTEBO, Zaragoza
Spanyolország
OGYI-T-23991/01 1×133 ml LDPE tartály
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november.