Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Ceclor 375 mg retard tabletta
Ceclor 500 mg retard tabletta
Ceclor 750 mg retard tabletta
cefaklór
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármelyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?
2. Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ceclor-készítményeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?
A készítmények hatóanyaga az úgynevezett cefalosporin antibiotikum.
Elsősorban az alsó- és felső légutak, a húgyutak- és a bőr különböző baktériumok által okozott fertőzésének kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ceclor-készítményeket
ha allergiás (túlérzékeny) a cefaklórra vagy a Ceclor-készítmények (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumokra.
ha korábban Önnél antibiotikum (pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyéb gyógyszer‑túlérzékenység már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ceclor-készítmények alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével amennyiben az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz:
- ha terhes vagy szoptat;
- ha vesebetegségben szenved, illetve dialízis kezelésben részesül;
- ha volt korábban súlyos hasmenéssel járó vastagbélgyulladása;
- ha cukorbeteg (a Ceclor befolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).
A cefaklór adását megelőzően körültekintően tisztázni kell, hogy korábban volt‑e túlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagy egyéb gyógyszerekkel szemben.
Antibakteriális kezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozók megjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Ceclor-készítmények
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerek együttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadási idő).
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás esetén ezt a gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a nemkívánatos hatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket?
A Ceclor-készítményeket mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatározott adagban és ideig alkalmazható.
A készítményt minimum 5 napig, illetve a tünetmentesség elérése után további 2 napig kell alkalmazni.
A tablettát összetörés és szétrágás nélkül, egészben kell bevenni.
A gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető. Az étkezés elősegíti, a savközömbösítők pedig csökkenthetik a gyógyszer felszívódását.
Ha az előírtnál több Ceclor-készítményt vett be
Amennyiben az előírtnál jóval több tablettát vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Ceclor-készítményt
Ha egy adagot véletlenül kihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa. Ha több tabletta bevételét is elfelejtette, forduljon kezelőorvosához.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ceclor-készítmények is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát
ha a gyógyszer szedése közben bőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,
gyomor-bélpanaszok, hasmenés fellépése esetén.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő (ritkán: 10.000 betegből legfeljebb 1-10-et érint):
1 nőknél: hüvelygyulladás,
2 laboratóriumi eltérések: vérkép-eltérések,
3 allergiás reakciók, pl.: bőrviszketés, csalánkiütés,
4 gyomor-bélpanaszok,
5 fejfájás, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés, zavartság, hallucinációk,
6 átmeneti máj- és veseműködési zavarok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ceclor-készítményeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP:) után ne alkalmazza a Ceclor-készítményeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceclor retard tabletta?
A készítmény hatóanyaga:
Ceclor 375 mg retard tabletta
375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Ceclor 500 mg retard tabletta
500 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Ceclor 750 mg retard tabletta
750 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, sztearinsav, metakrilsav kopolimer (C típus), hidroxipropil-cellulóz, mannit, hipromellóz.
Bevonat: propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, indigókármin Al-lakk, talkum.
Milyen a Ceclor retard tabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ceclor 375 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Ceclor 500 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Ceclor 750 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Kiszerelések: 10 db retard tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Hollandia
Gyártó
ACS DOBFAR S.p.a
Laurentine Km 24.730 – 00071 Pomezia – Olaszország
OGYI-T- 1531/02 Ceclor 375 mg retard tabletta
OGYI-T- 1531/03 Ceclor 500 mg retard tabletta
OGYI-T- 1531/04 Ceclor 750 mg retard tabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április