Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg kemény kapszula
cefalexin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg kemény kapszula (a továbbiakban Cefalexin Reiwa Healthcare) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cefalexin Reiwa Healthcare szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cefalexin Reiwa Healthcare-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cefalexin Reiwa Healthcare-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefalexin Reiwa Healthcare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefalexin egy antibiotikum. Az cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
A Cefalexin úgy fejti ki hatását, hogy elpusztít bizonyos típusú baktériumokat, amelyek embereknél különböző fertőzéseket okozhatnak. Mint minden antibiotikum, a Cefalexin csak bizonyos típusú baktériumokat képes elpusztítani, így csak bizonyos típusú fertőzések kezelésére alkalmas.
A Cefalexin a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
a fül bakteriális fertőzése (középfülgyulladás)
a garat bakteriális fertőzései
tüdő- és légúti fertőzések
szövődménymentes húgyhólyagfertőzés (cisztitisz)
szövődménymentes vese- és prosztatafertőzések
fogászati fertőzések
szövődménymentes bőrfertőzések
2. Tudnivalók a Cefalexin Reiwa Healthcare szedése előtt
Ne szedje a Cefalexin Reiwa Healthcare-t:
ha allergiás a cefalexinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin csoportba tartozó antibiotikumokra;
ha korábban már előfordult Önnél hirtelen jelentkező és súlyos túlérzékenységi reakciói a penicillinre vagy bármely más típusú béta-laktám antibiotikumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefalexin Reiwa Healthcare szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével:
ha bármikor volt már allergiás reakciója a cefalexinre, cefalosporinokra, penicillinekre vagy bármely más gyógyszerre;
ha antibiotikum használata során Önnél hasmenés jelentkezik;
ha vesebetegégben szenved (az adag csökkentésére lehet szükség);
amikor a cefalexint hosszú ideig adják Önnek, akkor cefalexinre nem érzékeny mikroorganizmusok (baktériumok) okozta fertőzés jelentkezhet. Orvosa gondosan ellenőrizni fogja, és egy megfelelő kezelést fog megkezdeni;
ha Önnél a cefalexin vagy más antibakteriális gyógyszer szedése után bármikor súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájüregi fekély alakult ki.
A cefalexin használatával kapcsolatban akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek. Az AGEP a kezelés megkezdésekor vörös, pikkelyesen hámló kiterjedt bőrkiütésként jelentkezik, bőr alatti duzzanatokkal és hólyagokkal, amelyeket láz kísér. A leggyakoribb előfordulása: elsősorban a bőr redőin, a törzsön és a felső végtagokon jelentkezik. Ezen súlyos bőrreakció megjelenésének a kezelés első hetében a legnagyobb a kockázata. Ha Önnél súlyos bőrkiütés, vagy a fenti bőrtünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a cefalexin szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Cefalexin Reiwa Healthcare
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez azért szükséges, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Cefalexin Reiwa Healthcare‑rel.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer). A probenecid növelheti a cefalexin mennyiségét a vérében, ezért Önnek alacsonyabb adagra lehet szüksége, ha probenecidet is szed;
metformin (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), mivel a cefalexin növelheti a metformin mennyiségét a vérében;
aminoglikozidok, vankomicin és egyéb cefalosporinok (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
furoszemid (a vizeletürítést fokozó gyógyszer).
A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatások
Amennyiben Önnél vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Cefalexin Reiwa Healthcare kapszulát szed, mivel a Cefalexin Reiwa Healthcare megváltoztathatja ezen vizsgálatok eredményeit.
A Cefalexin Reiwa Healthcare egyidejű bevétele étellel és itallal
Cefalexin Reiwa Healthcare étkezés után vagy éhgyomorra egyaránt bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cefalexin Reiwa Healthcare szédülést, izgatottságot, hallucinációt vagy zavart okozhat; a betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek óvatosak gépjárművezetés vagy a gépek kezelése közben.
A Cefalexin Reiwa Healthcare Alluravörös (E129) színezéket tartalmaz
Allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Cefalexin Reiwa Healthcare-t?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Alkalmazása felnőtteknél (≥ 18 év):
Az ajánlott adag naponta 1–4 g, több részre elosztva; a 8 óránként adott 500 mg‑os adagra a legtöbb fertőzés reagál.
Néhány fertőzés, például a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései, torokgyulladás és húgyhólyaggyulladás esetén az ajánlott adag 250 mg (ha rendelkezésre áll) 6 óránként, vagy 500 mg 12 óránként. Ha Önnek súlyosabb fertőzése van, nagyobb adagra lehet szüksége.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (< 18 év):
A Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg kemény kapszula nem alkalmas a gyermekeknek és serdülőknek javasolt adagolási rend szerinti kezelésre.
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Ha Önnek súlyos veseproblémái vannak (az úgynevezett glomerulusfiltrációs ráta értéke 10 ml/perc alatt van), csökkentett adagra van szüksége.
Alkalmazása időseknél
Az ajánlott adag ugyanaz, mint a felnőtteknél, azonban vesekárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb adagokra lehet szükség.
Ha az előírtnál több Cefalexin Reiwa Healthcare-t vett be
Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy ha valaki más vett be néhányat az Ön kapszulájából, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályához. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés és véres vizelet.
Ha elfelejtette bevenni a Cefalexin Reiwa Healthcare-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban a következő adag hamarosan esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést a korábbiak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cefalexin Reiwa Healthcare szedését
A kezelőorvosa által előírt összes kapszulát vegye be. Ne hagyja abba a szedésüket, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Az alkalmazás módja:
A Cefalexin Reiwa Healthcare-t szájon át kell alkalmazni. A kapszulákat egészben kell lenyelni és egy egész pohár vízzel kell bevenni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal mondja el kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma);
hirtelen jelentkező allergiás reakció, légszomj, kiütés, zihálás és vérnyomásesés;
viszkető foltok vagy kiütés a karokon és a lábakon, vagy súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés (eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma);
láz, torokfájás és ízületi fájdalom, melyet súlyos hólyagosodás, hámlás és vörös bőrkiütés kísér (toxikus epidermális nekrolízis);
súlyos vagy elhúzódó hasmenés. Ez egy súlyosabb állapot (álhártyás vastagbélgyulladás) tünete is lehet.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
hányinger és hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
a májműködését jelző vérvizsgálati értékekben bekövetkező változások;
bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése;
kiütés, csalánkiütés és viszketés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
vérképelváltozások: egyes vérsejtek számának csökkenése (amelynek tünetei lehetnek például: új fertőzések és könnyen jelentkező véraláfutás vagy vérzés), beleértve a véralvadáshoz szükséges kis sejteket (vérlemezkék); hemolitikus anémia (a vörösvértestek szétesése következtében kialakuló vérszegénység, amely súlyos is lehet);
fejfájás, szédülés;
hasi fájdalom, hányás, emésztési zavarok;
vesegyulladás;
nemi szerveken és végbélen jelentkező problémák: viszketés és hüvelygyulladás (vaginitisz);
fáradtság;
májgyulladás, valamint a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
a vizeletcukorszint meghatározására használt vizsgálatok és az úgynevezett Coombs‑teszt eredményeinek megváltozása,
ízületi fájdalom vagy gyulladás;
egyéb kórokozók által okozott fertőzések (például gombás hüvelyi fertőzés fordulhat elő);
láz;
hallucináció, izgatottság, zavart állapot;
a kezelés megkezdésekor kialakuló vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütés, bőr alatti duzzanatokkal és hólyagokkal, amelyeket láz kísér (akut generalizált exantémás pusztulózis). Ha ezek a tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a cefalexin szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd a 2. pontot is.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefalexin Reiwa Healthcare-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Ne szedje a Cefalexin Reiwa Healthcare kapszulát, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefalexin Reiwa Healthcare?
- A készítmény hatóanyaga a cefalexin. 500 mg cefalexint tartalmaz (cefalexin-monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz és magnézium-sztearát.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), kálium-alumínium-szilikát (E555), Brillantkék FCF (E133), Alluravörös (E129).
Jelölőfesték: sellak, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Cefalexin Reiwa Healthcare külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétkék csillogó átlátszatlan felső részből és világoskék csillogó átlátszatlan alsó részből álló, 0‑ás méretű kemény zselatin kapszula, sárgás-fehéres porral töltve, a kapszula kék alsó részén fekete színű „IP logó” jelöléssel.
A Cefalexin Reiwa Healthcare 28 db kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást (4 db buborékcsomagolás és 7 db kemény kapszula buborékcsomagolásonként) tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reiwa Healthcare S.L.
Carretera de Fuencarral 22.
28108, Alcobendas Madrid
Spanyolország
Gyártó
Netpharmalab Consulting Services S.L.
Edificio Net-Pharma, Carretera de Fuencarral, 22,
28108 Alcobendas (Madrid),
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg Hartkapseln
Magyarország Cefalexin Reiwa Healthcare 500 mg kemény kapszula
Spanyolország Cefalexina Reiwa Healthcare 500 mg cápsulas duras EFG
OGYI-T-23688/01 28× PVC/alumínium buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. szeptember.